食道静脈瘤グレーディングの検証: 上部消化管 (GI) 内視鏡検査とカプセル内視鏡検査の比較研究

肝硬変患者の最大 35% が食道静脈瘤を発症し、1 年および 3 年の出血率はそれぞれ 33% および 41% になります。 ビデオ内視鏡​​による静脈瘤のスクリーニングは、その費用、患者のコンプライアンス、および門脈圧亢進症の患者を鎮静するリスクによって制限されます。 カプセル内視鏡検査は、コストを削減し、スクリーニングのコンプライアンスを高める可能性のある新しい方法です。

研究者らは、進行性肝硬変の患者100人を連続して食道静脈瘤についてスクリーニングすることを提案しています。 カプセル内視鏡とビデオ内視鏡​​を同日に行います。 ビデオ内視鏡​​検査で見られる静脈瘤は、標準的なグレーディング スケールを使用してグレーディングされます。 カプセル内視鏡画像とビデオ内視鏡​​画像の両方が、4 人の独立した調査員によって盲検法で評価されます。 最後に、ビデオ内視鏡​​画像をカプセル内視鏡と比較し、ビデオ内視鏡​​に対応したカプセル内視鏡グレーディングシステムを開発します。

この研究の主要なエンドポイントは、カプセル内視鏡を使用した食道静脈瘤の等級付けシステムを開発することです。 この研究の副次的評価項目には、カプセル内視鏡検査を使用した静脈瘤グレーディングの感度、特異性、観察者間および観察者内の変動が含まれます。ビジュアルアナログスケールで評価された患者の受け入れ; 2つの審査方法の費用比較（施設費＋専門家費用）。