Validatie van slokdarmvaricesclassificatie: een vergelijkende studie van bovenste gastro-intestinale (GI) endoscopie en capsule-endoscopie

Tot 35% van de patiënten met cirrose ontwikkelt slokdarmspataderen, die een 1-jaars en 3-jaars bloedingspercentage van respectievelijk 33% en 41% met zich meebrengen. Screening op varices met een video-endoscopie wordt beperkt door de kosten, therapietrouw van de patiënt en de risico's van sedatie van een patiënt met portale hypertensie. Capsule-endoscopie is een nieuwe methode die de kosten kan verlagen en de naleving voor screening kan vergroten.

De onderzoekers stellen voor om 100 opeenvolgende patiënten met vergevorderde cirrose te screenen op slokdarmspataderen. Een capsule-endoscopie en video-endoscopie worden op dezelfde dag uitgevoerd. De varices die bij video-endoscopie worden gezien, worden beoordeeld met behulp van een standaard beoordelingsschaal. Zowel capsule- als video-endoscopiebeelden zullen geblindeerd worden beoordeeld door 4 onafhankelijke onderzoekers. Ten slotte zullen de video-endoscopische beelden worden vergeleken met capsule-endoscopie om een ​​beoordelingssysteem voor capsule-endoscopie te ontwikkelen dat overeenkomt met video-endoscopie.

Het primaire eindpunt van de studie is de ontwikkeling van een classificatiesysteem voor slokdarmvarices met behulp van capsule-endoscopie. Secundaire eindpunten van de studie omvatten sensitiviteit, specificiteit, inter- en intraobservervariatie van varicesgradatie met behulp van capsule-endoscopie; patiëntacceptatie zoals beoordeeld op een visueel analoge schaal; en een kostenvergelijking (facilitaire kosten + professionele kosten) van de twee screeningsmethoden.