Validación de la clasificación de várices esofágicas: un estudio comparativo de endoscopia gastrointestinal superior (GI) y cápsula endoscópica

Hasta el 35 % de los pacientes con cirrosis desarrollarán várices esofágicas, que conllevan una tasa de hemorragia a 1 y 3 años del 33 % y 41 %, respectivamente. La detección de várices con videoendoscopia está limitada por su costo, el cumplimiento del paciente y los riesgos de sedar a un paciente con hipertensión portal. La cápsula endoscópica es un método novedoso que puede reducir los costos y aumentar el cumplimiento de las pruebas de detección.

Los investigadores proponen examinar a 100 pacientes consecutivos con cirrosis avanzada en busca de várices esofágicas. Se realizará una cápsula endoscópica y una videoendoscopia el mismo día. Las várices que se ven en la videoendoscopia se calificarán utilizando una escala de calificación estándar. Tanto las imágenes de la cápsula como las de la videoendoscopia serán evaluadas de forma ciega por 4 investigadores independientes. Finalmente, las imágenes de la videoendoscopia se compararán con la cápsula endoscópica para desarrollar un sistema de clasificación de la cápsula endoscópica que corresponda a la videoendoscopia.

El criterio principal de valoración del estudio será desarrollar un sistema de clasificación para las várices esofágicas mediante cápsula endoscópica. Los criterios de valoración secundarios del estudio incluyen la sensibilidad, la especificidad, la variación inter e intraobservador de la clasificación de las várices mediante cápsula endoscópica; aceptación del paciente evaluada en una escala analógica visual; y una comparación de costos (honorarios de instalaciones + honorarios profesionales) de los dos métodos de detección.