식도정맥류 등급의 검증: 상부위장관내시경과 캡슐내시경의 비교 연구

간경변증 환자의 최대 35%에서 식도 정맥류가 발생하며, 각각 33%와 41%의 1년 및 3년 출혈률을 수반합니다. 비디오 내시경으로 정맥류를 선별하는 것은 비용, 환자 순응도 및 문맥 고혈압 환자를 진정시키는 위험으로 인해 제한됩니다. 캡슐 내시경은 비용을 절감하고 스크리닝 순응도를 높일 수 있는 새로운 방법입니다.

조사관은 식도 정맥류에 대해 진행성 간경변증이 있는 100명의 연속 환자를 선별할 것을 제안합니다. 캡슐내시경과 비디오내시경을 같은 날 시행하게 됩니다. 비디오 내시경 검사에서 보이는 정맥류는 표준 등급 척도를 사용하여 등급을 매깁니다. 캡슐 및 비디오 내시경 이미지 모두 4명의 독립적인 조사자가 맹검 방식으로 평가합니다. 마지막으로 비디오 내시경 영상을 캡슐 내시경과 비교하여 비디오 내시경에 대응하는 캡슐 내시경 등급 시스템을 개발한다.

연구의 1차 종점은 캡슐 내시경을 사용하여 식도 정맥류에 대한 등급 시스템을 개발하는 것입니다. 이 연구의 이차 종점에는 민감도, 특이성, 캡슐 내시경을 사용한 정맥류 등급의 관찰자 간 및 관찰자 내 변화가 포함됩니다. 시각적 아날로그 척도로 평가된 환자 수용성; 두 가지 심사 방법의 비용 비교(시설비 + 전문가 비용).