Validering av esofageal variceal gradering: En jämförande studie av övre gastrointestinala (GI) endoskopi och kapselendoskopi

Upp till 35 % av patienterna med cirros kommer att utveckla esofagusvaricer, som medför en 1-års och 3-årig blödningsfrekvens på 33 % respektive 41 %. Screening för varicer med en videoendoskopi begränsas av dess kostnad, patientföljsamhet och riskerna med att sedera en patient med portal hypertoni. Kapselendoskopi är en ny metod som kan minska kostnaderna och öka efterlevnaden för screening.

Utredarna föreslår att man ska screena 100 på varandra följande patienter med avancerad cirros för esofagusvaricer. En kapselendoskopi och videoendoskopi kommer att göras samma dag. Varicer som ses på videoendoskopi kommer att graderas med hjälp av en standardgraderingsskala. Både kapsel- och videoendoskopibilder kommer att bedömas på ett förblindat sätt av fyra oberoende utredare. Slutligen kommer videoendoskopiska bilder att jämföras med kapselendoskopi för att utveckla ett kapselendoskopi graderingssystem som motsvarar videoendoskopi.

Det primära målet för studien kommer att vara att utveckla ett graderingssystem för esofagusvaricer med hjälp av kapselendoskopi. Sekundära effektmått för studien inkluderar sensitivitet, specificitet, inter- och intraobservatörsvariation av variceal gradering med användning av kapselendoskopi; patientacceptans bedömd på en visuell analog skala; och en kostnadsjämförelse (anläggningsavgifter + professionella avgifter) av de två screeningmetoderna.