Валидация классификации варикозного расширения вен пищевода: сравнительное исследование эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и капсульной эндоскопии

До 35% пациентов с циррозом печени разовьют варикозное расширение вен пищевода, что приводит к 1-летней и 3-летней частоте кровотечений 33% и 41% соответственно. Скрининг варикозного расширения вен с помощью видеоэндоскопии ограничен его стоимостью, соблюдением пациентом режима лечения и риском седации пациента с портальной гипертензией. Капсульная эндоскопия — это новый метод, который может снизить затраты и повысить приверженность скринингу.

Исследователи предлагают провести скрининг варикозно расширенных вен пищевода у 100 последовательных пациентов с прогрессирующим циррозом. Капсульная эндоскопия и видеоэндоскопия будут выполнены в один день. Варикозное расширение вен, наблюдаемое при видеоэндоскопии, будет оцениваться с использованием стандартной оценочной шкалы. Как капсульные, так и видеоэндоскопические изображения будут оцениваться слепым методом четырьмя независимыми исследователями. Наконец, видеоэндоскопические изображения будут сравниваться с капсульной эндоскопией для разработки системы классификации капсульной эндоскопии, соответствующей видеоэндоскопии.

Первичной конечной точкой исследования будет разработка системы классификации варикозно расширенных вен пищевода с использованием капсульной эндоскопии. Вторичные конечные точки исследования включают чувствительность, специфичность, меж- и внутригрупповые вариации оценки варикозного расширения вен с помощью капсульной эндоскопии; принятие пациентом оценки по визуальной аналоговой шкале; и сравнение затрат (плата за услуги + профессиональные сборы) двух методов скрининга.