Validering av esophageal variceal gradering: En sammenlignende studie av øvre gastrointestinal (GI) endoskopi og kapselendoskopi

Opptil 35 % av pasientene med skrumplever vil utvikle esophageal-varicer, som har med seg en 1-års og 3-årig blødningsrate på henholdsvis 33 % og 41 %. Screening for varicer med en videoendoskopi er begrenset av kostnadene, pasientens etterlevelse og risikoen ved å sedere en pasient med portal hypertensjon. Kapselendoskopi er en ny metode som kan redusere kostnadene og øke samsvar for screening.

Etterforskerne foreslår å screene 100 påfølgende pasienter med avansert cirrhose for esophageal varices. En kapselendoskopi og videoendoskopi vil bli utført samme dag. Varicer sett på videoendoskopi vil bli gradert ved hjelp av en standard karakterskala. Både kapsel- og videoendoskopibilder vil bli vurdert på en blind måte av 4 uavhengige etterforskere. Til slutt vil de videoendoskopiske bildene sammenlignes med kapselendoskopi for å utvikle et kapselendoskopi graderingssystem som tilsvarer videoendoskopi.

Det primære endepunktet for studien vil være å utvikle et graderingssystem for esophageal varicer ved bruk av kapselendoskopi. Sekundære endepunkter for studien inkluderer sensitivitet, spesifisitet, inter- og intraobservatørvariasjon av variceal gradering ved bruk av kapselendoskopi; pasientaksept vurdert på en visuell analog skala; og en kostnadssammenligning (anleggshonorar + faghonorar) av de to screeningsmetodene.