Validering af esophageal variceal gradering: En sammenlignende undersøgelse af øvre gastrointestinal (GI) endoskopi og kapselendoskopi

Op til 35 % af patienterne med skrumpelever vil udvikle esophageal-varicer, som medfører en 1-årig og 3-årig blødningsrate på henholdsvis 33 % og 41 %. Screening for varicer med en videoendoskopi er begrænset af omkostningerne, patientens compliance og risikoen ved at sedere en patient med portal hypertension. Kapselendoskopi er en ny metode, der kan reducere omkostningerne og øge compliance for screening.

Efterforskerne foreslår at screene 100 på hinanden følgende patienter med fremskreden cirrhose for esophageal varicer. En kapselendoskopi og videoendoskopi vil blive udført samme dag. Varicer set på videoendoskopi vil blive bedømt ved hjælp af en standard graderingsskala. Både kapsel- og videoendoskopibilleder vil blive vurderet på en blind måde af 4 uafhængige efterforskere. Til sidst vil de videoendoskopiske billeder blive sammenlignet med kapselendoskopi for at udvikle et kapselendoskopi gradueringssystem, der svarer til videoendoskopi.

Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være at udvikle et klassificeringssystem for esophageal varicer ved hjælp af kapselendoskopi. Undersøgelsens sekundære endepunkter omfatter sensitivitet, specificitet, inter- og intraobservatør variation af variceal gradering ved brug af kapselendoskopi; patientaccept vurderet på en visuel analog skala; og en omkostningssammenligning (facilitetsgebyrer + faghonorarer) af de to screeningsmetoder.