小児における口腔粘膜炎の予防のためのクルクミン

癌と診断され、小児血液学/腫瘍学ユニットで治療された5歳以上の子供、ハダサー医療センターは研究の対象となります。 この研究はクロスオーバー研究として設計されており、各患者は自分自身のコントロールとして機能するため、含まれるすべての子供は、ドキソルビシンの用量が少なくともコースあたり60mg/m2。 患者は、第 1 コースでクルクミンまたはプラセボをランダムに受け取り、第 2 コースで他のレジメンを投与するように割り当てられます。 クルクミンは、液体抽出物 (1:1) として、1 日 3 回、10 滴の用量で与えられます。 青年および若年成人は、成人の推奨用量、つまり 30 滴を 1 日 3 回服用します。 プラセボは同じ用量で投与されます。 患者は薬で口をすすぎ、吐き出すように教えられます。 治療は、周期の初日の前日から 2 週間行われます。 家族が保管する日記には、それぞれの投与量が記録されます。 嘔吐、吐き気、発疹など、治験薬に関連する可能性のある副作用が記録されます。 研究中、他の補助的な局所治療は使用されません。 アドヒアランスは、被験者のレポートを通じて、および客観的評価サイトの訪問中に収集されたサイクルごとに返された医薬品のレビューによって評価されます。 治療意図分析を考えると、研究薬の服用量に関係なく、すべての参加者が含まれます。研究結果の測定、すなわち OMAS スコア、WHO 粘膜炎スケール、およびビジュアル アナログ疼痛スケールは、各化学療法サイクルの 1、7、10、14、21 ± 1 日目に行われます。 次のデータがすべてのサイクルで記録されます：好中球減少症の期間、入院の必要性と長さ、オピオイド鎮痛薬の使用と投与量、潜在的な完全栄養の必要性、血液培養陽性感染症およびその他の粘膜炎関連の合併症。