Kurkumin pro prevenci orální mukositidy u dětí Chemoterapie

Děti starší 5 let s diagnózou rakoviny a léčené na oddělení dětské hematologie/onkologie, Hadassah Medical Center, budou způsobilé ke studii. Studie je navržena jako zkřížená studie, ve které každý pacient slouží jako jeho vlastní kontrola, takže u všech zahrnutých dětí by mělo být naplánováno, aby podstoupily alespoň dvě identické kletby chemoterapie obsahující doxorubicin, ve které je dávka doxorubicinu alespoň 60 mg/m2 na kurz. Pacienti budou rozděleni tak, aby náhodně dostávali kurkumin nebo placebo v 1. kúře, přičemž druhý režim byl podáván ve 2. kúře. Kurkumin bude podáván jako tekutý extrakt (1:1) v dávce 10 kapek třikrát denně. Dospívající a mladí dospělí dostanou doporučenou dávku pro dospělé, tj. 30 kapek, třikrát denně. Placebo bude podáváno ve stejné dávce. Pacienty naučí vypláchnout si ústa lékem a poté vyplivnout. Terapie bude podávána ode dne před prvním dnem cyklu po dobu dvou týdnů. Deník, který si rodina vede, zaznamená každou podanou dávku. Budou zaznamenány možné vedlejší účinky spojené se studovaným lékem, jako je zvracení, nevolnost, vyrážka atd. Během studie nebude použita žádná další doplňková lokální léčba. Dodržování bude hodnoceno prostřednictvím zpráv o subjektech, jakož i přezkoumáním vrácených léků v každém cyklu shromážděných během návštěv na místě objektivního hodnocení. Vzhledem k analýze záměru léčby budou zahrnuti všichni účastníci bez ohledu na to, kolik studijní medikace bylo užito. Měření výsledků studie, tj. OMAS skóre, WHO škála mukositidy a vizuální analogová škála bolesti budou stanoveny v den 1, 7, 10, 14, 21 ± 1 každého cyklu chemoterapie. Ve všech cyklech budou zaznamenávány následující údaje: délka neutropenie, potřeba a délka hospitalizace, použití a dávkování opioidní analgezie, potřeba celkové potenciální výživy, hemokultivační pozitivní infekce a další komplikace související s mukozitidou.