Curcumina per la prevenzione della mucosite orale nella chemioterapia dei bambini

I bambini di età superiore ai 5 anni con diagnosi di cancro e trattati presso l'unità di ematologia/oncologia pediatrica, Hadassah Medical Center saranno idonei allo studio. Lo studio è concepito come uno studio incrociato, in cui ogni paziente funge da proprio controllo, quindi tutti i bambini inclusi dovrebbero essere programmati per ricevere almeno due maledizioni identiche di chemioterapia contenente doxorubicina in cui la dose di doxorubicina è almeno 60mg/m2 per corso. I pazienti verranno assegnati a ricevere in modo casuale curcumina o placebo nel 1o corso, con l'altro regime somministrato al 2o corso. La curcumina verrà somministrata come estratto fluido (1:1) alla dose di 10 gocce, tre volte al giorno. Adolescenti e giovani adulti riceveranno la dose consigliata per gli adulti, ovvero 30 gocce, tre volte al giorno. Il placebo verrà somministrato alla stessa dose. Ai pazienti verrà insegnato a sciacquarsi la bocca con la medicina e poi a sputare. La terapia verrà somministrata da un giorno prima del primo giorno del ciclo per due settimane. Un diario tenuto dalla famiglia registrerà ogni dose somministrata. Verranno registrati i possibili effetti collaterali associati al farmaco in studio, come vomito, nausea, eruzioni cutanee, ecc. Nessun altro trattamento topico aggiuntivo verrà utilizzato durante lo studio. L'aderenza sarà valutata attraverso i rapporti dei soggetti e mediante la revisione dei farmaci restituiti ogni ciclo raccolti durante le visite in loco di valutazione obiettiva. Data l'analisi intent-to-treat, tutti i partecipanti saranno inclusi indipendentemente dalla quantità di farmaco in studio che è stata assunta. Le misurazioni dell'esito dello studio, ad es. Il punteggio OMAS, la scala della mucosite dell'OMS e la scala del dolore analogico visivo verranno eseguiti il ​​giorno 1,7,10,14,21 ± 1 di ciascun ciclo di chemioterapia. I seguenti dati verranno registrati in tutti i cicli: durata della neutropenia, necessità e durata del ricovero, uso e dosaggio di analgesia oppioide, necessità di nutrizione potenziale totale, infezione positiva per emocoltura e altre complicanze correlate alla mucosite.