海兵隊員候補者の皮膚と軟部組織の感染を防ぐためのクロルヘキシジン含浸クロス
海兵隊員候補者の皮膚および軟部組織感染を予防するためのクロルヘキシジン含浸布：無作為化二重盲検プラセボ対照試験
市中メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA) に関連する皮膚および軟部組織感染症 (SSTI) の発生は、軍の訓練部隊でますます一般的になっています。 混雑、衛生状態の悪さ、共有機器などの MRSA 関連の SSTI のリスク要因は、多くの場合、戦場の状態をシミュレートするように設計された軍事訓練環境では回避するのが難しいことがよくあります。
最近、MRSA を保菌している軍の新兵は SSTI を発症するリスクが高い可能性があることが示されました。 病院環境での研究では、MRSA を保有していることが知られている入院患者の除菌により、治療を受けた個人および入院病棟全体の MRSA 関連感染率が低下することが示されています。
治験責任医師は、無作為二重盲検プラセボ対照試験を次の目的で提案しています。
- 軍の訓練施設での新兵の SSTI 予防における、週 3 回の自己投与によるクロルヘキシジン ボディ クロスの有効性、実現可能性、および安全性を評価します。と
- 軍新兵の黄色ブドウ球菌定着率の減少におけるクロルヘキシジン ボディ クロスの有効性を評価します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
1563
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Quantico、Virginia、アメリカ、22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 米海兵隊員候補生学校入学
- 18～35歳
- 文書化されたインフォームド コンセントと HIPAA 承認を提供する
除外基準:
- 現在経口抗生物質を服用しており、研究中も抗生物質を服用し続けます（ニキビの治療に使用される抗生物質など）
- クロルヘキシジン（ヒビスタット、ヒビクレンズ）に対する既知または疑いのあるアレルギーまたは不耐性がある
- -現在、特定のスキン製品を使用しており、研究中に製品の使用を中止することに興味がない
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
2％クロルヘキシジングルコン酸含浸布、週に3回自己適用
|
週に3回自己適用
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：2
快適なバスクロス、週に3回自己適用
|
週3回自己適用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
OCS に登録された小隊の皮膚および軟部組織の感染率。
時間枠：2007 年 5 月～11 月
|
2007 年 5 月～11 月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
OCS に登録された小隊の間で、鼻孔と腋窩に黄色ブドウ球菌が新たに定着した割合。
時間枠：2007年5月～11月
|
2007年5月～11月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Timothy J Whitman, DO、National Naval Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月18日
最初の投稿 (推定)
2007年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。