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Panni impregnati di clorexidina per prevenire le infezioni della pelle e dei tessuti molli nei candidati ufficiali di marina

14 luglio 2025 aggiornato da: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Panni impregnati di clorexidina per prevenire le infezioni della pelle e dei tessuti molli nei candidati ufficiali di marina: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

I focolai di infezioni della pelle e dei tessuti molli (SSTI) correlati allo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) associato alla comunità sono diventati sempre più comuni nelle unità di addestramento militare. I fattori di rischio per le SSTI correlate a MRSA come l'affollamento, la scarsa igiene e le attrezzature condivise sono spesso difficili da evitare in un ambiente di addestramento militare, spesso progettato per simulare le condizioni del campo di battaglia.

È stato recentemente dimostrato che le reclute militari colonizzate da MRSA possono essere maggiormente a rischio di sviluppare SSTI. Studi in ambiente ospedaliero hanno dimostrato che la decolonizzazione di pazienti ricoverati noti per essere portatori di MRSA diminuisce i tassi di infezioni correlate a MRSA negli individui trattati e anche nella loro unità di degenza nel suo insieme.

I ricercatori propongono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per:

  1. Valutare l'efficacia, la fattibilità e la sicurezza dei panni per il corpo di clorexidina, autosomministrati tre volte alla settimana, nella prevenzione delle SSTI tra le reclute nelle strutture di addestramento militare; E
  2. Valutare l'efficacia dei panni per il corpo di clorexidina nel ridurre i tassi di colonizzazione da Staphylococcus aureus tra le reclute militari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1563

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Stati Uniti, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto alla US Marine Officer Candidates School
  • Età 18-35 anni
  • Fornire il consenso informato documentato e l'autorizzazione HIPAA

Criteri di esclusione:

  • Sta attualmente assumendo antibiotici per via orale e continuerà ad assumerli durante lo studio (come gli antibiotici usati per curare l'acne)
  • Ha un'allergia o intolleranza nota o sospetta alla clorexidina (Hibistat, Hibiclens)
  • Attualmente utilizza determinati prodotti per la pelle e non è interessato a interrompere l'uso dei prodotti durante lo studio
  • Incinta o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
2% panni impregnati di clorhexidine gluconato, auto -applicato tre volte alla settimana
Droga: Panni impregnati con clorexidina gluconato (CHG) al 2%.
autoapplicato tre volte a settimana
Altri nomi:
  • Salvia Prodotti Inc.
Comparatore placebo: 2
Panni da bagno comfort, auto -applicati tre volte a settimana
Droga: Panni da bagno comfort (panno placebo)
autoapplicato tre volte alla settimana
Altri nomi:
  • Salvia Prodotti Inc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di infezioni della pelle e dei tessuti molli tra i plotoni arruolati nell'OCS.
Lasso di tempo: Maggio - novembre 2007
Maggio - novembre 2007

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di nuova colonizzazione da S. aureus delle narici e dell'ascella tra i plotoni arruolati nell'OCS.
Lasso di tempo: Maggio-novembre 2007
Maggio-novembre 2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaboratori

Uniformed Services University of the Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2007

Primo Inserito (Stimato)

21 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HU87F7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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