洗必泰浸渍布预防海事官员候选人的皮肤和软组织感染
2009年9月1日 更新者:Uniformed Services University of the Health Sciences
洗必泰浸渍布预防海事官员候选人皮肤和软组织感染:一项随机、双盲、安慰剂对照试验
与社区相关的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 相关的皮肤和软组织感染 (SSTI) 的爆发在军事训练单位中变得越来越普遍。 MRSA 相关 SSTI 的风险因素,如拥挤、卫生条件差和共用设备,在军事训练环境中通常难以避免,通常旨在模拟战场条件。
最近已经证明,感染了 MRSA 的新兵患 SSTI 的风险可能会增加。 对医院环境的研究表明,对已知携带 MRSA 的住院患者进行去定植处理可以降低接受治疗的个体以及整个住院单元的 MRSA 相关感染率。
研究人员提出了一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以:
- 评估洗必泰身体布的有效性、可行性和安全性,每周自我管理 3 次,以预防军事训练设施中新兵的 SSTI;和
- 评估洗必泰裹身布在降低新兵金黄色葡萄球菌定植率方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1563
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Quantico、Virginia、美国、22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 就读于美国海军军官候选人学校
- 18-35岁
- 提供书面知情同意书和 HIPAA 授权
排除标准:
- 目前正在服用口服抗生素并将在研究期间继续服用抗生素(例如用于治疗痤疮的抗生素)
- 已知或疑似对洗必泰(Hibistat、Hibiclens)过敏或不耐受
- 目前正在使用某些皮肤产品,并且对在研究期间停止使用这些产品不感兴趣
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
2% 葡萄糖酸氯己定浸渍布,每周自涂 3 次
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每周自己涂抹3次
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:2个
舒适浴巾,每周自行涂抹 3 次
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每周自己涂三次
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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参加 OCS 的排中皮肤和软组织感染率。
大体时间:2007 年 5 月至 11 月
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2007 年 5 月至 11 月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在 OCS 登记的排中,新金黄色葡萄球菌在鼻孔和腋窝定植的比率。
大体时间:2007 年 5 月至 11 月
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2007 年 5 月至 11 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Timothy J Whitman, DO、National Naval Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月18日
首次发布 (估计)
2007年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月1日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
金黄色葡萄球菌的临床试验
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