- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00475930
Klooriheksidiinillä kyllästetyt liinat ihon ja pehmytkudosten infektioiden estämiseen meriupseeriehdokkailla
Klooriheksidiinillä kyllästetyt liinat iho- ja pehmytkudosinfektioiden ehkäisemiseksi merimiesehdokkailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe
Yhteisön aiheuttamaan metisilliiniresistenttiin Staphylococcus aureukseen (MRSA) liittyvät iho- ja pehmytkudosinfektiot (SSTI) ovat yleistyneet sotilaskoulutusyksiköissä. MRSA:han liittyvien SSTI:n riskitekijöitä, kuten tungosta, huonoa hygieniaa ja yhteisiä varusteita, on usein vaikea välttää sotilasharjoitusympäristössä, joka on usein suunniteltu simuloimaan taistelukenttäolosuhteita.
Äskettäin on osoitettu, että MRSA:n kanssa kolonisoiduilla sotilaallisilla saattaa olla lisääntynyt riski saada SSTI. Sairaalaympäristössä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että MRSA:ta kantavien laitospotilaiden dekolonisaatio vähentää MRSA:han liittyvien infektioiden määrää hoidetuilla henkilöillä ja myös heidän osastossaan kokonaisuudessaan.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua koetta:
- Arvioi kolme kertaa viikossa itse annettavien klooriheksidiinivartaliinojen tehokkuutta, toteutettavuutta ja turvallisuutta SSTI:n estämisessä sotilaskoulutustiloissa värvättyjen keskuudessa; ja
- Arvioi klooriheksidiinivartaliinojen tehokkuutta Staphylococcus aureus -kolonisaatioiden vähentämisessä armeijan värvättyjen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Quantico, Virginia, Yhdysvallat, 22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut US Marine Officer Candidates Schooliin
- Ikä 18-35 vuotta
- Anna dokumentoitu tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää tällä hetkellä oraalisia antibiootteja ja jatkaa antibioottien käyttöä tutkimuksen aikana (kuten aknen hoitoon käytettyjä antibiootteja)
- Hänellä on tunnettu tai epäilty allergia tai intoleranssi klooriheksidiinille (Hibistat, Hibiclens)
- Käyttää tällä hetkellä tiettyjä ihotuotteita eikä ole kiinnostunut lopettamaan tuotteiden käyttöä tutkimuksen ajaksi
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
2% klooriheksidiinin glukonaatti impregnoituneita kangaita, itse levitetty kolme kertaa viikossa
|
itse levitettynä kolme kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
Mukavuuskylpykaapit, itse levitetty kolme kertaa viikossa
|
itse levitettynä kolme kertaa viikossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iho- ja pehmytkudosinfektioiden määrä OCS:ään ilmoittautuneilla joukkueilla.
Aikaikkuna: Touko-marraskuu 2007
|
Touko-marraskuu 2007
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusien S. aureus -kolonisaatioiden määrä naruissa ja kainalossa OCS:ään ilmoittautuneiden joukkueiden joukossa.
Aikaikkuna: Touko-marraskuu 2007
|
Touko-marraskuu 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Sidekudostaudit
- Tulehdus
- Ihosairaudet
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ihotaudit, bakteerit
- Märkiminen
- Stafylokokki-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Pehmytkudosten infektiot
- Selluliitti
- Yhteisön hankkimat infektiot
- Ihotaudit, tarttuva
- Stafylokokki-ihoinfektiot
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- HU87F7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .