Klorheksidinimpregnerte kluter for å forhindre hud- og bløtvevsinfeksjoner hos sjøoffiserkandidater
14. juli 2025 oppdatert av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Klorheksidinimpregnerte kluter for å forhindre hud- og bløtvevsinfeksjoner hos sjøoffiserkandidater: En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert prøvelse
Utbrudd av hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTI) relatert til fellesskapsassosiert Meticillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) har blitt stadig mer vanlig i militære treningsenheter. Risikofaktorer for MRSA-relatert SSTI som trengsel, dårlig hygiene og delt utstyr er ofte vanskelig å unngå i et militært treningsmiljø, ofte designet for å simulere slagmarksforhold.
Det har nylig blitt påvist at militære rekrutter kolonisert med MRSA kan ha økt risiko for å utvikle SSTI. Studier i sykehusmiljøet har vist at avkolonisering av innlagte pasienter som er kjent for å bære MRSA reduserer forekomsten av MRSA-relaterte infeksjoner hos de behandlede individene og også i deres døgnavdeling som helhet.
Etterforskerne foreslår en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å:
- Evaluere effektiviteten, gjennomførbarheten og sikkerheten til klorheksidin-kroppskluter, selvadministrert tre ganger ukentlig, for å forhindre SSTI blant rekrutter i militære treningsfasiliteter; og
- Vurder effektiviteten av klorheksidin-kroppskluter for å redusere forekomsten av Staphylococcus aureus-kolonisering blant militære rekrutter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1563
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Quantico, Virginia, Forente stater, 22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert på US Marine Officer Candidates School
- Alder 18-35 år
- Gi dokumentert informert samtykke og HIPAA-autorisasjon
Ekskluderingskriterier:
- Tar for tiden orale antibiotika og vil fortsette å ta antibiotika under studien (som antibiotika som brukes til å behandle akne)
- Har en kjent eller mistenkt allergi eller intoleranse mot klorheksidin (Hibistat, Hibiclens)
- Bruker for tiden visse hudprodukter og er uinteressert i å slutte å bruke produktene under studiet
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
2% klorheksidin glukonat impregnerte kluter, selv påført tre ganger ukentlig
|
selvpåført tre ganger i uken
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: 2
Komfortbadekluter, selv påført tre ganger ukentlig
|
selvpåført tre ganger ukentlig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensen av hud- og bløtvevsinfeksjoner blant platonger som er registrert i OCS.
Tidsramme: Mai - november 2007
|
Mai - november 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensen av ny S. aureus-kolonisering av nares og aksillen blant platoner som er registrert i OCS.
Tidsramme: Mai-november 2007
|
Mai-november 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2007
Først lagt ut (Antatt)
21. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Bindevevssykdommer
- Betennelse
- Hudsykdommer
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Hudsykdommer, bakteriell
- Suppuration
- Stafylokokkinfeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Bløtvevsinfeksjoner
- Cellulitt
- Samfunnservervede infeksjoner
- Hudsykdommer, smittsomme
- Staphylococcal hudinfeksjoner
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Desinfeksjonsmidler
- Klorheksidin
- Klorheksidinglukonat
Andre studie-ID-numre
- HU87F7
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .