Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klorhexidinimpregnerade dukar för att förhindra hud- och mjukdelsinfektioner hos sjöofficerskandidater

1 september 2009 uppdaterad av: Uniformed Services University of the Health Sciences

Klorhexidinimpregnerade dukar för att förhindra hud- och mjukdelsinfektioner hos sjöofficerskandidater: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie

Utbrott av hud- och mjukdelsinfektioner (SSTI) relaterade till samhällsassocierade Meticillin-resistenta Staphylococcus aureus (MRSA) har blivit allt vanligare i militära träningsenheter. Riskfaktorer för MRSA-relaterade SSTI såsom trängsel, dålig hygien och delad utrustning är ofta svåra att undvika i en militär träningsmiljö, ofta utformad för att simulera slagfältsförhållanden.

Det har nyligen visats att militärrekryter som koloniserats med MRSA kan löpa ökad risk att utveckla SSTI. Studier i sjukhusmiljön har visat att avkolonisering av slutenvårdspatienter som är kända för att bära MRSA minskar frekvensen av MRSA-relaterade infektioner hos de behandlade individerna och även på deras slutenvårdsavdelning som helhet.

Utredarna föreslår en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att:

  1. Utvärdera effektiviteten, genomförbarheten och säkerheten av klorhexidinkroppsdukar, självadministrerade tre gånger i veckan, för att förhindra SSTI bland rekryter i militära träningsanläggningar; och
  2. Utvärdera effektiviteten av klorhexidin kroppsdukar i minskande takt av Staphylococcus aureus kolonisering bland militära rekryter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1563

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Förenta staterna, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskriven i US Marine Officer Candidates School
  • Ålder 18-35 år
  • Ge dokumenterat informerat samtycke och HIPAA-auktorisering

Exklusions kriterier:

  • Tar för närvarande orala antibiotika och kommer att fortsätta att ta antibiotika under studien (som antibiotika som används för att behandla akne)
  • Har en känd eller misstänkt allergi eller intolerans mot klorhexidin (Hibistat, Hibiclens)
  • Använder för närvarande vissa hudprodukter och är ointresserad av att sluta använda produkterna under studien
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
2% klorhexidinglukonatimpregnerade dukar, självapplicerade tre gånger i veckan
Läkemedel: 2 % klorhexidinglukonat (CHG) impregnerade dukar
självansökt tre gånger i veckan
Andra namn:
  • Sage Products Inc.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Komfortbaddukar, självapplicerade tre gånger i veckan
Läkemedel: Komfortbaddukar (placebodukar)
självansökt tre gånger i veckan
Andra namn:
  • Sage Products Inc.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av hud- och mjukdelsinfektioner bland plutoner inskrivna i OCS.
Tidsram: Maj - nov 2007
Maj - nov 2007

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hastigheten för ny S. aureus-kolonisering av nas och armhåla bland plutoner inskrivna i OCS.
Tidsram: Maj-november 2007
Maj-november 2007

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2007

Första postat (UPPSKATTA)

21 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU87F7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Staphylococcus aureus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera