Tkaniny impregnované chlorhexidinem k prevenci infekcí kůže a měkkých tkání u kandidátů na námořníky
Tkaniny impregnované chlorhexidinem k prevenci infekcí kůže a měkkých tkání u kandidátů na námořní důstojníky: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie
Propuknutí infekcí kůže a měkkých tkání (SSTI) souvisejících s methicilin-rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA) je ve vojenských výcvikových jednotkách stále běžnější. Rizikovým faktorům pro SSTI související s MRSA, jako je přeplněnost, špatná hygiena a sdílené vybavení, je často těžké se vyhnout ve vojenském výcvikovém prostředí, které je často navrženo tak, aby simulovalo podmínky na bojišti.
Nedávno bylo prokázáno, že vojenští rekruti kolonizovaní MRSA mohou být vystaveni zvýšenému riziku rozvoje SSTI. Studie v nemocničním prostředí ukázaly, že dekolonizace hospitalizovaných pacientů, o kterých je známo, že jsou nositeli MRSA, snižuje míru infekcí souvisejících s MRSA u léčených jedinců a také v jejich lůžkové jednotce jako celku.
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii s cílem:
- Vyhodnoťte účinnost, proveditelnost a bezpečnost chlorhexidinových tělových hadříků, které se sami aplikují třikrát týdně, při prevenci SSTI mezi rekruty ve vojenských výcvikových zařízeních; a
- Vyhodnoťte účinnost chlorhexidinových tělesných tkanin při snižování míry kolonizace Staphylococcus aureus mezi vojenskými rekruty.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Quantico, Virginia, Spojené státy, 22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsal se do US Marine Officer Candidates School
- Věk 18-35 let
- Poskytněte zdokumentovaný informovaný souhlas a autorizaci HIPAA
Kritéria vyloučení:
- V současné době užívá perorální antibiotika a během studie bude pokračovat v užívání antibiotik (jako jsou antibiotika používaná k léčbě akné)
- Má známou nebo suspektní alergii nebo intoleranci na chlorhexidin (Hibistat, Hibiclens)
- V současné době používá určité pleťové produkty a nemá zájem tyto produkty během studie přestat používat
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
2% chlorhexidin glukonát impregnované tkaniny, samostatně aplikované třikrát týdně
|
vlastní aplikaci třikrát týdně
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
Komfortní látky, samostatně se aplikované třikrát týdně
|
vlastní aplikaci třikrát týdně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra infekcí kůže a měkkých tkání mezi četami zařazenými do OCS.
Časové okno: Květen – listopad 2007
|
Květen – listopad 2007
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra nové kolonizace nozder a axily S. aureus mezi četami zařazenými do OCS.
Časové okno: Květen-listopad 2007
|
Květen-listopad 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Nemoci pojivové tkáně
- Zánět
- Kožní choroby
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, bakteriální
- Hnisání
- Stafylokokové infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce měkkých tkání
- Celulitida
- Komunitní infekce
- Kožní onemocnění, infekční
- Stafylokokové kožní infekce
- Antiinfekční látky
- Dermatologická činidla
- Antiinfekční látky, místní
- Dezinfekční prostředky
- Chlorhexidin
- Chlorhexidin glukonát
Další identifikační čísla studie
- HU87F7
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .