Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klorhexidinimprægnerede klude for at forhindre hud- og bløddelsinfektioner hos søofficerskandidater

14. juli 2025 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Klorhexidinimprægnerede klude til forebyggelse af hud- og bløddelsinfektioner hos søofficerskandidater: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Udbrud af hud- og bløddelsinfektioner (SSTI) relateret til samfundsassocieret Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) er blevet mere og mere almindeligt i militære træningsenheder. Risikofaktorer for MRSA-relateret SSTI såsom trængsel, dårlig hygiejne og delt udstyr er ofte svære at undgå i et militært træningsmiljø, ofte designet til at simulere slagmarksforhold.

Det er for nylig blevet påvist, at militære rekrutter koloniseret med MRSA kan have øget risiko for at udvikle SSTI. Undersøgelser i hospitalsmiljøet har vist, at afkolonisering af indlagte patienter, der vides at bære MRSA, nedsætter antallet af MRSA-relaterede infektioner hos de behandlede individer og også i deres indlæggelsesafdeling som helhed.

Efterforskerne foreslår et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til:

  1. Evaluere effektiviteten, gennemførligheden og sikkerheden af ​​klorhexidin kropsklude, selvadministreret tre gange om ugen, til at forhindre SSTI blandt rekrutter i militære træningsfaciliteter; og
  2. Evaluer effektiviteten af ​​klorhexidin kropsklude i faldende rater af Staphylococcus aureus kolonisering blandt militære rekrutter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1563

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Forenede Stater, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet på US Marine Officer Candidates School
  • Alder 18-35 år
  • Giv dokumenteret informeret samtykke og HIPAA-godkendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket orale antibiotika og vil fortsætte med at tage antibiotika under undersøgelsen (såsom antibiotika, der bruges til at behandle acne)
  • Har en kendt eller mistænkt allergi eller intolerance over for klorhexidin (Hibistat, Hibiclens)
  • Bruger i øjeblikket visse hudprodukter og er uinteresseret i at stoppe med at bruge produkterne under undersøgelsen
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
2% chlorhexidin gluconat imprægneret klude, selv anvendt tre gange ugentligt
Medicin: 2% klorhexidin gluconat (CHG) imprægnerede klude
selvpåført tre gange om ugen
Andre navne:
  • Sage Products Inc.
Placebo komparator: 2
Komfort badeklude, selv anvendt tre gange ugentligt
Medicin: Komfort-badeklude (placeboklude)
selvanvendes tre gange om ugen
Andre navne:
  • Sage Products Inc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​hud- og bløddelsinfektioner blandt de delinger, der er indskrevet i OCS.
Tidsramme: Maj - november 2007
Maj - november 2007

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hastigheden af ​​ny S. aureus-kolonisering af nares og aksillen blandt de delinger indskrevet i OCS.
Tidsramme: Maj-november 2007
Maj-november 2007

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbejdspartnere

Uniformed Services University of the Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2007

Først opslået (Anslået)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HU87F7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med 2% klorhexidin gluconat (CHG) imprægnerede klude

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner