- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00475930
Klorhexidinimprægnerede klude for at forhindre hud- og bløddelsinfektioner hos søofficerskandidater
Klorhexidinimprægnerede klude til forebyggelse af hud- og bløddelsinfektioner hos søofficerskandidater: Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg
Udbrud af hud- og bløddelsinfektioner (SSTI) relateret til samfundsassocieret Methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) er blevet mere og mere almindeligt i militære træningsenheder. Risikofaktorer for MRSA-relateret SSTI såsom trængsel, dårlig hygiejne og delt udstyr er ofte svære at undgå i et militært træningsmiljø, ofte designet til at simulere slagmarksforhold.
Det er for nylig blevet påvist, at militære rekrutter koloniseret med MRSA kan have øget risiko for at udvikle SSTI. Undersøgelser i hospitalsmiljøet har vist, at afkolonisering af indlagte patienter, der vides at bære MRSA, nedsætter antallet af MRSA-relaterede infektioner hos de behandlede individer og også i deres indlæggelsesafdeling som helhed.
Efterforskerne foreslår et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til:
- Evaluere effektiviteten, gennemførligheden og sikkerheden af klorhexidin kropsklude, selvadministreret tre gange om ugen, til at forhindre SSTI blandt rekrutter i militære træningsfaciliteter; og
- Evaluer effektiviteten af klorhexidin kropsklude i faldende rater af Staphylococcus aureus kolonisering blandt militære rekrutter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Quantico, Virginia, Forenede Stater, 22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indskrevet på US Marine Officer Candidates School
- Alder 18-35 år
- Giv dokumenteret informeret samtykke og HIPAA-godkendelse
Ekskluderingskriterier:
- Tager i øjeblikket orale antibiotika og vil fortsætte med at tage antibiotika under undersøgelsen (såsom antibiotika, der bruges til at behandle acne)
- Har en kendt eller mistænkt allergi eller intolerance over for klorhexidin (Hibistat, Hibiclens)
- Bruger i øjeblikket visse hudprodukter og er uinteresseret i at stoppe med at bruge produkterne under undersøgelsen
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
2% chlorhexidin gluconat imprægneret klude, selv anvendt tre gange ugentligt
|
selvpåført tre gange om ugen
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
Komfort badeklude, selv anvendt tre gange ugentligt
|
selvanvendes tre gange om ugen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppigheden af hud- og bløddelsinfektioner blandt de delinger, der er indskrevet i OCS.
Tidsramme: Maj - november 2007
|
Maj - november 2007
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastigheden af ny S. aureus-kolonisering af nares og aksillen blandt de delinger indskrevet i OCS.
Tidsramme: Maj-november 2007
|
Maj-november 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Bindevævssygdomme
- Betændelse
- Hudsygdomme
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Hudsygdomme, bakteriel
- Suppuration
- Staphylococcus infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Blødt vævsinfektioner
- Cellulitis
- Samfundserhvervede infektioner
- Hudsygdomme, smitsom
- Staphylococcus hudinfektioner
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Anti-infektionsmidler, lokale
- Desinfektionsmidler
- Klorhexidin
- Klorhexidin gluconat
Andre undersøgelses-id-numre
- HU87F7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .