- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00475930
Panos impregnados com clorexidina para prevenir infecções de pele e tecidos moles em candidatos a oficial marítimo
Panos impregnados com clorexidina para prevenir infecções de pele e tecidos moles em candidatos a oficiais da marinha: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Surtos de infecções de pele e tecidos moles (ITS) relacionados a Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) associados à comunidade têm se tornado cada vez mais comuns em unidades de treinamento militar. Fatores de risco para SSTI relacionados a MRSA, como aglomeração, falta de higiene e equipamentos compartilhados, costumam ser difíceis de evitar em um ambiente de treinamento militar, geralmente projetado para simular as condições do campo de batalha.
Foi recentemente demonstrado que os recrutas militares colonizados com MRSA podem ter um risco aumentado de desenvolver SSTI. Estudos no ambiente hospitalar mostraram que a descolonização de pacientes internados conhecidos por serem portadores de MRSA diminui as taxas de infecções relacionadas a MRSA nos indivíduos tratados e também em sua unidade de internação como um todo.
Os investigadores propõem um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para:
- Avaliar a eficácia, viabilidade e segurança de lenços de clorexidina, auto-administrados três vezes por semana, na prevenção de SSTI entre recrutas em instalações de treinamento militar; e
- Avaliar a eficácia de lenços de clorexidina na redução das taxas de colonização por Staphylococcus aureus entre recrutas militares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Quantico, Virginia, Estados Unidos, 22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Matriculou-se na Escola de Candidatos a Oficiais da Marinha dos EUA
- Idade 18-35 anos
- Fornecer consentimento informado documentado e autorização HIPAA
Critério de exclusão:
- Está atualmente tomando antibióticos orais e continuará a tomar antibióticos durante o estudo (como antibióticos usados para tratar acne)
- Tem alergia conhecida ou suspeita ou intolerância à clorexidina (Hibistat, Hibiclens)
- Está atualmente usando certos produtos para a pele e não está interessado em parar de usar os produtos durante o estudo
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Panos impregnados com gluconato de clorexidina a 2%, auto-aplicados três vezes por semana
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auto aplicado três vezes por semana
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Toalhas de banho Comfort, autoaplicadas três vezes por semana
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auto aplicado três vezes por semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de infecções de pele e tecidos moles entre pelotões inscritos no OCS.
Prazo: Maio - novembro de 2007
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Maio - novembro de 2007
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de nova colonização de S. aureus nas narinas e axilas entre pelotões inscritos no OCS.
Prazo: Maio a novembro de 2007
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Maio a novembro de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Inflamação
- Atributos da doença
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções Estafilocócicas
- Supuração
- Doenças de pele, bacterianas
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Celulite
- Doenças de Pele Infecciosas
- Infecções cutâneas estafilocócicas
- Infecções de Tecidos Moles
- Infecções adquiridas na comunidade
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfetantes
- Clorexidina
- Gluconato de Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- HU87F7
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