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Panos impregnados com clorexidina para prevenir infecções de pele e tecidos moles em candidatos a oficial marítimo

1 de setembro de 2009 atualizado por: Uniformed Services University of the Health Sciences

Panos impregnados com clorexidina para prevenir infecções de pele e tecidos moles em candidatos a oficiais da marinha: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Surtos de infecções de pele e tecidos moles (ITS) relacionados a Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA) associados à comunidade têm se tornado cada vez mais comuns em unidades de treinamento militar. Fatores de risco para SSTI relacionados a MRSA, como aglomeração, falta de higiene e equipamentos compartilhados, costumam ser difíceis de evitar em um ambiente de treinamento militar, geralmente projetado para simular as condições do campo de batalha.

Foi recentemente demonstrado que os recrutas militares colonizados com MRSA podem ter um risco aumentado de desenvolver SSTI. Estudos no ambiente hospitalar mostraram que a descolonização de pacientes internados conhecidos por serem portadores de MRSA diminui as taxas de infecções relacionadas a MRSA nos indivíduos tratados e também em sua unidade de internação como um todo.

Os investigadores propõem um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para:

  1. Avaliar a eficácia, viabilidade e segurança de lenços de clorexidina, auto-administrados três vezes por semana, na prevenção de SSTI entre recrutas em instalações de treinamento militar; e
  2. Avaliar a eficácia de lenços de clorexidina na redução das taxas de colonização por Staphylococcus aureus entre recrutas militares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1563

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Estados Unidos, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Matriculou-se na Escola de Candidatos a Oficiais da Marinha dos EUA
  • Idade 18-35 anos
  • Fornecer consentimento informado documentado e autorização HIPAA

Critério de exclusão:

  • Está atualmente tomando antibióticos orais e continuará a tomar antibióticos durante o estudo (como antibióticos usados ​​para tratar acne)
  • Tem alergia conhecida ou suspeita ou intolerância à clorexidina (Hibistat, Hibiclens)
  • Está atualmente usando certos produtos para a pele e não está interessado em parar de usar os produtos durante o estudo
  • Grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Panos impregnados com gluconato de clorexidina a 2%, auto-aplicados três vezes por semana
auto aplicado três vezes por semana
Outros nomes:
  • Sábio Produtos Inc.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Toalhas de banho Comfort, autoaplicadas três vezes por semana
auto aplicado três vezes por semana
Outros nomes:
  • Sábio Produtos Inc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de infecções de pele e tecidos moles entre pelotões inscritos no OCS.
Prazo: Maio - novembro de 2007
Maio - novembro de 2007

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A taxa de nova colonização de S. aureus nas narinas e axilas entre pelotões inscritos no OCS.
Prazo: Maio a novembro de 2007
Maio a novembro de 2007

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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