Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klórhexidinnel impregnált törlőkendők a bőr- és lágyszöveti fertőzések megelőzésére tengerésztisztjelölteknél

2009. szeptember 1. frissítette: Uniformed Services University of the Health Sciences

Klórhexidinnel impregnált törlőkendők a bőr- és lágyszöveti fertőzések megelőzésére tengerésztisztjelölteknél: Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

A közösségi eredetű meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA) okozta bőr- és lágyrészfertőzések (SSTI) kitörései egyre gyakoribbak a katonai kiképzőegységekben. Az MRSA-val kapcsolatos SSTI kockázati tényezőit, például a zsúfoltságot, a rossz higiéniát és a közös felszereléseket gyakran nehéz elkerülni egy katonai kiképzési környezetben, amelyet gyakran a harctéri körülmények szimulálására terveztek.

A közelmúltban bebizonyosodott, hogy az MRSA-val kolonizált katonai újoncok fokozottan ki vannak téve az SSTI kialakulásának. Kórházi környezetben végzett vizsgálatok kimutatták, hogy az ismerten MRSA-t hordozó fekvőbetegek dekolonizálása csökkenti az MRSA-val kapcsolatos fertőzések arányát a kezelt egyénekben és a fekvőbeteg-osztályukban is.

A kutatók randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot javasolnak:

  1. Értékelje a hetente háromszor önbeadandó klórhexidin testkendők hatékonyságát, megvalósíthatóságát és biztonságosságát az SSTI megelőzésében a katonai kiképző létesítményekben az újoncok körében; és
  2. Értékelje a klórhexidin testkendők hatékonyságát a Staphylococcus aureus kolonizációjának csökkentésében a katonai újoncok körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1563

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Egyesült Államok, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beiratkozott az amerikai tengerészgyalogság-tisztjelöltek iskolájába
  • Életkor 18-35 év
  • Adja meg a dokumentált, tájékozott hozzájárulást és a HIPAA-engedélyt

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg szájon át szedhető antibiotikumokat szed, és a vizsgálat alatt továbbra is antibiotikumot fog szedni (például az akne kezelésére használt antibiotikumokat)
  • Ismert vagy gyanított allergiája vagy intoleranciája van a klórhexidinre (Hibistat, Hibiclens)
  • Jelenleg bizonyos bőrtermékeket használ, és nem érdekli, hogy a vizsgálat idejére abbahagyja a termékek használatát
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
2%-os klórhexidin-glükonáttal impregnált törlőkendők, hetente háromszor önfelhordva
Drog: 2%-os klórhexidin-glükonáttal (CHG) impregnált törlőkendők
önmagukban alkalmazva hetente háromszor
Más nevek:
  • Sage Products Inc.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Comfort Bath törlőkendők, hetente háromszor
Drog: Comfort Bath törlőkendők (placebo törlőkendők)
ön alkalmazva hetente háromszor
Más nevek:
  • Sage Products Inc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bőr- és lágyrészfertőzések aránya az OCS-ben részt vevő szakaszok körében.
Időkeret: 2007. május - nov
2007. május - nov

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A S. aureus új kolonizációjának aránya az orrban és a hónaljban az OCS-be bevont szakaszok körében.
Időkeret: 2007. május-nov
2007. május-nov

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HU87F7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Staphylococcus Aureus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel