Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met chloorhexidine geïmpregneerde doeken om huid- en weke deleninfecties bij kandidaten voor marineofficieren te voorkomen

14 juli 2025 bijgewerkt door: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Met chloorhexidine geïmpregneerde doeken ter voorkoming van huid- en wekedeleninfecties bij kandidaten voor marineofficieren: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie

Uitbraken van huid- en wekedeleninfecties (SSTI) die verband houden met met de gemeenschap geassocieerde Methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) komen steeds vaker voor bij militaire trainingseenheden. Risicofactoren voor MRSA-gerelateerde SSTI zoals drukte, slechte hygiëne en gedeelde uitrusting zijn vaak moeilijk te vermijden in een militaire trainingsomgeving, vaak ontworpen om slagveldomstandigheden te simuleren.

Onlangs is aangetoond dat militaire rekruten die met MRSA zijn gekoloniseerd, een verhoogd risico lopen op het ontwikkelen van SSTI. Studies in de ziekenhuisomgeving hebben aangetoond dat het dekoloniseren van intramurale patiënten waarvan bekend is dat ze MRSA dragen, het aantal MRSA-gerelateerde infecties verlaagt bij de behandelde personen en ook in hun intramurale afdeling als geheel.

De onderzoekers stellen een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie voor om:

  1. Evalueer de effectiviteit, haalbaarheid en veiligheid van chloorhexidine-lichaamsdoeken, driemaal per week zelf toegediend, bij het voorkomen van SSTI onder rekruten in militaire trainingsfaciliteiten; En
  2. Evalueer de effectiviteit van chloorhexidine-lichaamsdoeken bij het verminderen van de kolonisatie van Staphylococcus aureus onder militaire rekruten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1563

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Verenigde Staten, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven op de US Marine Officer Candidates School
  • Leeftijd 18-35 jaar
  • Zorg voor gedocumenteerde geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Neemt momenteel orale antibiotica en zal tijdens het onderzoek antibiotica blijven gebruiken (zoals antibiotica die worden gebruikt om acne te behandelen)
  • Heeft een bekende of vermoede allergie of intolerantie voor chloorhexidine (Hibistat, Hibiclens)
  • Gebruikt momenteel bepaalde huidproducten en is niet geïnteresseerd in het stopzetten van het gebruik van de producten tijdens het onderzoek
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
2% chloorhexidine gluconaat geïmpregneerde doeken, zelf driemaal wekelijks aangebracht
Geneesmiddel: Met 2% chloorhexidinegluconaat (CHG) geïmpregneerde doeken
zelf aangebracht drie keer per week
Andere namen:
  • Salie Products Inc.
Placebo-vergelijker: 2
Comfortbaddoeken, driemaal wekelijks aangelegd
Geneesmiddel: Comfort Badlakens (placebodoeken)
zelf aangebracht drie keer per week
Andere namen:
  • Salie Products Inc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal huid- en weke deleninfecties onder pelotons die deelnamen aan OCS.
Tijdsspanne: Mei - november 2007
Mei - november 2007

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De snelheid van nieuwe S. aureus-kolonisatie van de neusgaten en oksel onder pelotons die deelnamen aan OCS.
Tijdsspanne: Mei-november 2007
Mei-november 2007

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Medewerkers

Uniformed Services University of the Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

21 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HU87F7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren