- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00475930
Impregnowane chusteczki chlorheksydyną w celu zapobiegania infekcjom skóry i tkanek miękkich u kandydatów na oficerów piechoty morskiej
Impregnowane chlorheksydyną ściereczki do zapobiegania infekcjom skóry i tkanek miękkich u kandydatów na oficerów piechoty morskiej: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo
Ogniska zakażeń skóry i tkanek miękkich (SSTI) związane z pozaszpitalnym gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA) stają się coraz częstsze w wojskowych jednostkach szkoleniowych. Czynniki ryzyka SSTI związane z MRSA, takie jak zatłoczenie, zła higiena i współużytkowanie sprzętu, są często trudne do uniknięcia w wojskowym środowisku szkoleniowym, często zaprojektowanym tak, aby symulować warunki pola bitwy.
Niedawno wykazano, że rekruci wojskowi skolonizowani przez MRSA mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju SSTI. Badania w środowisku szpitalnym wykazały, że dekolonizacja pacjentów hospitalizowanych, o których wiadomo, że są nosicielami MRSA, zmniejsza częstość zakażeń związanych z MRSA u leczonych osób, a także na całym oddziale szpitalnym.
Badacze proponują randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z kontrolą placebo, aby:
- Ocena skuteczności, wykonalności i bezpieczeństwa chusteczek zawierających chlorheksydynę, stosowanych samodzielnie trzy razy w tygodniu, w zapobieganiu SSTI wśród rekrutów w wojskowych ośrodkach szkoleniowych; I
- Oceń skuteczność chusteczek zawierających chlorheksydynę w zmniejszaniu wskaźników kolonizacji Staphylococcus aureus wśród rekrutów wojskowych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Quantico, Virginia, Stany Zjednoczone, 22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisał się do Szkoły Kandydatów Oficerów Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych
- Wiek 18-35 lat
- Dostarcz udokumentowaną świadomą zgodę i autoryzację HIPAA
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie przyjmuje doustne antybiotyki i będzie je nadal przyjmować podczas badania (takie jak antybiotyki stosowane w leczeniu trądziku)
- Ma znaną lub podejrzewaną alergię lub nietolerancję na chlorheksydynę (Hibistat, Hibiclens)
- Obecnie używa pewnych produktów do pielęgnacji skóry i nie jest zainteresowany zaprzestaniem używania tych produktów podczas badania
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
2% chlorheksydyny glukonianu tkaniny, samodzielnie nakładane trzy razy w tygodniu
|
samodzielnie aplikować trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
Komfortowe ubrania do kąpieli, samodzielnie nakładane trzy razy w tygodniu
|
samodzielnie aplikować trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość zakażeń skóry i tkanek miękkich wśród plutonów zaciągniętych do OCS.
Ramy czasowe: Maj - listopad 2007
|
Maj - listopad 2007
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tempo nowej kolonizacji nozdrzy i pach przez S. aureus wśród plutonów zapisanych do OCS.
Ramy czasowe: Maj-listopad 2007
|
Maj-listopad 2007
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby tkanki łącznej
- Zapalenie
- Choroby skórne
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, bakteryjne
- Gnicie
- Infekcje gronkowcowe
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje tkanek miękkich
- Cellulit
- Zakażenia pozaszpitalne
- Choroby skóry, zakaźne
- Gronkowcowe zakażenia skóry
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki dezynfekcyjne
- Chlorheksydyna
- Glukonian chlorheksydyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- HU87F7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .