Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Impregnowane chusteczki chlorheksydyną w celu zapobiegania infekcjom skóry i tkanek miękkich u kandydatów na oficerów piechoty morskiej

Impregnowane chlorheksydyną ściereczki do zapobiegania infekcjom skóry i tkanek miękkich u kandydatów na oficerów piechoty morskiej: randomizowana, podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Ogniska zakażeń skóry i tkanek miękkich (SSTI) związane z pozaszpitalnym gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (MRSA) stają się coraz częstsze w wojskowych jednostkach szkoleniowych. Czynniki ryzyka SSTI związane z MRSA, takie jak zatłoczenie, zła higiena i współużytkowanie sprzętu, są często trudne do uniknięcia w wojskowym środowisku szkoleniowym, często zaprojektowanym tak, aby symulować warunki pola bitwy.

Niedawno wykazano, że rekruci wojskowi skolonizowani przez MRSA mogą być narażeni na zwiększone ryzyko rozwoju SSTI. Badania w środowisku szpitalnym wykazały, że dekolonizacja pacjentów hospitalizowanych, o których wiadomo, że są nosicielami MRSA, zmniejsza częstość zakażeń związanych z MRSA u leczonych osób, a także na całym oddziale szpitalnym.

Badacze proponują randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z kontrolą placebo, aby:

  1. Ocena skuteczności, wykonalności i bezpieczeństwa chusteczek zawierających chlorheksydynę, stosowanych samodzielnie trzy razy w tygodniu, w zapobieganiu SSTI wśród rekrutów w wojskowych ośrodkach szkoleniowych; I
  2. Oceń skuteczność chusteczek zawierających chlorheksydynę w zmniejszaniu wskaźników kolonizacji Staphylococcus aureus wśród rekrutów wojskowych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1563

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Stany Zjednoczone, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zapisał się do Szkoły Kandydatów Oficerów Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych
  • Wiek 18-35 lat
  • Dostarcz udokumentowaną świadomą zgodę i autoryzację HIPAA

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje doustne antybiotyki i będzie je nadal przyjmować podczas badania (takie jak antybiotyki stosowane w leczeniu trądziku)
  • Ma znaną lub podejrzewaną alergię lub nietolerancję na chlorheksydynę (Hibistat, Hibiclens)
  • Obecnie używa pewnych produktów do pielęgnacji skóry i nie jest zainteresowany zaprzestaniem używania tych produktów podczas badania
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
2% chlorheksydyny glukonianu tkaniny, samodzielnie nakładane trzy razy w tygodniu
samodzielnie aplikować trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Sage Products Inc.
Komparator placebo: 2
Komfortowe ubrania do kąpieli, samodzielnie nakładane trzy razy w tygodniu
samodzielnie aplikować trzy razy w tygodniu
Inne nazwy:
  • Sage Products Inc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zakażeń skóry i tkanek miękkich wśród plutonów zaciągniętych do OCS.
Ramy czasowe: Maj - listopad 2007
Maj - listopad 2007

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tempo nowej kolonizacji nozdrzy i pach przez S. aureus wśród plutonów zapisanych do OCS.
Ramy czasowe: Maj-listopad 2007
Maj-listopad 2007

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj