Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Салфетки, пропитанные хлоргексидином, для предотвращения инфекций кожи и мягких тканей у кандидатов в офицеры морской пехоты

14 июля 2025 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Салфетки, пропитанные хлоргексидином, для предотвращения инфекций кожи и мягких тканей у кандидатов в офицеры морской пехоты: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Вспышки инфекций кожи и мягких тканей (ИКМТ), связанные с внебольничным метициллин-резистентным золотистым стафилококком (МРЗС), становятся все более распространенными в военных учебных подразделениях. Факторов риска для SSTI, связанных с MRSA, таких как скопление людей, плохая гигиена и совместное использование оборудования, часто трудно избежать в условиях военной подготовки, часто предназначенной для имитации условий поля боя.

Недавно было продемонстрировано, что новобранцы, зараженные MRSA, могут подвергаться повышенному риску развития ИКМТ. Исследования в больничной среде показали, что деколонизация стационарных пациентов, о которых известно, что они являются переносчиками MRSA, снижает уровень инфекций, связанных с MRSA, у пролеченных лиц, а также в их стационарном отделении в целом.

Исследователи предлагают провести рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы:

  1. Оценить эффективность, осуществимость и безопасность использования хлоргексидиновых салфеток для тела три раза в неделю для профилактики ИКМТ среди новобранцев в военных учебных заведениях; и
  2. Оцените эффективность бинтов с хлоргексидином для снижения уровня колонизации Staphylococcus aureus среди новобранцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1563

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в Школу кандидатов в офицеры морской пехоты США.
  • Возраст 18-35 лет
  • Предоставьте документально подтвержденное информированное согласие и авторизацию HIPAA.

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает пероральные антибиотики и будет продолжать принимать антибиотики во время исследования (например, антибиотики, используемые для лечения акне)
  • Имеет известную или предполагаемую аллергию или непереносимость хлоргексидина (Hibistat, Hibiclens)
  • В настоящее время использует определенные продукты для кожи и не заинтересован в прекращении использования продуктов во время исследования
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
2% хлоргексидин глюконат пропитанные ткани, самостоятельно применяются три раза в неделю
Лекарство: Салфетки, пропитанные 2% хлоргексидин глюконатом (CHG)
самостоятельное применение три раза в неделю
Другие имена:
  • Сейдж Продактс Инк.
Плацебо Компаратор: 2
Comfort Bath Clouts, самостоятельно наносится три раза в неделю
Лекарство: Банные полотенца Comfort (салфетки плацебо)
самостоятельное применение три раза в неделю
Другие имена:
  • Сейдж Продактс Инк.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень инфекций кожи и мягких тканей среди взводов, зачисленных в OCS.
Временное ограничение: Май - ноябрь 2007 г.
Май - ноябрь 2007 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень новой колонизации S. aureus ноздрей и подмышечных впадин среди взводов, зачисленных в OCS.
Временное ограничение: Май-ноябрь 2007 г.
Май-ноябрь 2007 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Соавторы

Uniformed Services University of the Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HU87F7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться