- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00475930
Toallitas impregnadas de clorhexidina para prevenir infecciones de la piel y los tejidos blandos en candidatos a oficiales marinos
Paños impregnados con clorhexidina para prevenir infecciones de la piel y los tejidos blandos en candidatos a oficiales marinos: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Los brotes de infecciones de la piel y los tejidos blandos (SSTI) relacionados con Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) asociado a la comunidad se han vuelto cada vez más comunes en las unidades de entrenamiento militar. Los factores de riesgo de IPTB relacionadas con MRSA, como el hacinamiento, la falta de higiene y el equipo compartido, a menudo son difíciles de evitar en un entorno de entrenamiento militar, a menudo diseñado para simular las condiciones del campo de batalla.
Recientemente se ha demostrado que los reclutas militares colonizados con MRSA pueden tener un mayor riesgo de desarrollar SSTI. Los estudios en el entorno hospitalario han demostrado que la descolonización de los pacientes hospitalizados que se sabe que portan MRSA disminuye las tasas de infecciones relacionadas con MRSA en las personas tratadas y también en su unidad de hospitalización en su conjunto.
Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para:
- Evaluar la efectividad, factibilidad y seguridad de los paños corporales de clorhexidina, autoadministrados tres veces por semana, para prevenir IPTB entre reclutas en instalaciones de entrenamiento militar; y
- Evaluar la eficacia de las prendas corporales con clorhexidina para disminuir las tasas de colonización por Staphylococcus aureus entre los reclutas militares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Quantico, Virginia, Estados Unidos, 22134
- Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en la Escuela de Candidatos a Oficiales de la Marina de EE. UU.
- Edad 18-35 años
- Proporcionar consentimiento informado documentado y autorización HIPAA
Criterio de exclusión:
- Actualmente está tomando antibióticos orales y continuará tomándolos durante el estudio (como los antibióticos que se usan para tratar el acné)
- Tiene una alergia o intolerancia conocida o sospechada a la clorhexidina (Hibistat, Hibiclens)
- Actualmente está usando ciertos productos para la piel y no está interesado en dejar de usarlos durante el estudio.
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
2% de telas impregnadas de gluconato de clorhexidina, Self aplicado tres veces por semana
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auto aplicado tres veces por semana
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
Telas de baño de confort, aplicada tres veces por semana
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auto aplicado tres veces por semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de infecciones de piel y tejidos blandos entre los pelotones inscritos en OCS.
Periodo de tiempo: Mayo - noviembre 2007
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Mayo - noviembre 2007
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La tasa de nueva colonización de S. aureus de las fosas nasales y la axila entre los pelotones inscritos en OCS.
Periodo de tiempo: Mayo-Noviembre 2007
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Mayo-Noviembre 2007
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades del tejido conectivo
- Inflamación
- Enfermedades de la piel
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De La Piel Bacterianas
- Supuración
- Infecciones estafilocócicas
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones de tejidos blandos
- Celulitis
- Infecciones adquiridas en la comunidad
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones cutáneas estafilocócicas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antiinfecciosos locales
- Desinfectantes
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- HU87F7
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