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Toallitas impregnadas de clorhexidina para prevenir infecciones de la piel y los tejidos blandos en candidatos a oficiales marinos

Paños impregnados con clorhexidina para prevenir infecciones de la piel y los tejidos blandos en candidatos a oficiales marinos: un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

Los brotes de infecciones de la piel y los tejidos blandos (SSTI) relacionados con Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) asociado a la comunidad se han vuelto cada vez más comunes en las unidades de entrenamiento militar. Los factores de riesgo de IPTB relacionadas con MRSA, como el hacinamiento, la falta de higiene y el equipo compartido, a menudo son difíciles de evitar en un entorno de entrenamiento militar, a menudo diseñado para simular las condiciones del campo de batalla.

Recientemente se ha demostrado que los reclutas militares colonizados con MRSA pueden tener un mayor riesgo de desarrollar SSTI. Los estudios en el entorno hospitalario han demostrado que la descolonización de los pacientes hospitalizados que se sabe que portan MRSA disminuye las tasas de infecciones relacionadas con MRSA en las personas tratadas y también en su unidad de hospitalización en su conjunto.

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para:

  1. Evaluar la efectividad, factibilidad y seguridad de los paños corporales de clorhexidina, autoadministrados tres veces por semana, para prevenir IPTB entre reclutas en instalaciones de entrenamiento militar; y
  2. Evaluar la eficacia de las prendas corporales con clorhexidina para disminuir las tasas de colonización por Staphylococcus aureus entre los reclutas militares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1563

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Estados Unidos, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en la Escuela de Candidatos a Oficiales de la Marina de EE. UU.
  • Edad 18-35 años
  • Proporcionar consentimiento informado documentado y autorización HIPAA

Criterio de exclusión:

  • Actualmente está tomando antibióticos orales y continuará tomándolos durante el estudio (como los antibióticos que se usan para tratar el acné)
  • Tiene una alergia o intolerancia conocida o sospechada a la clorhexidina (Hibistat, Hibiclens)
  • Actualmente está usando ciertos productos para la piel y no está interesado en dejar de usarlos durante el estudio.
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
2% de telas impregnadas de gluconato de clorhexidina, Self aplicado tres veces por semana
auto aplicado tres veces por semana
Otros nombres:
  • Productos sabios inc.
Comparador de placebos: 2
Telas de baño de confort, aplicada tres veces por semana
auto aplicado tres veces por semana
Otros nombres:
  • Productos sabios inc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de infecciones de piel y tejidos blandos entre los pelotones inscritos en OCS.
Periodo de tiempo: Mayo - noviembre 2007
Mayo - noviembre 2007

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de nueva colonización de S. aureus de las fosas nasales y la axila entre los pelotones inscritos en OCS.
Periodo de tiempo: Mayo-Noviembre 2007
Mayo-Noviembre 2007

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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