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Chiffons imprégnés de chlorhexidine pour prévenir les infections de la peau et des tissus mous chez les candidats officiers de marine

Chiffons imprégnés de chlorhexidine pour prévenir les infections de la peau et des tissus mous chez les candidats officiers de marine : essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

Les épidémies d'infections de la peau et des tissus mous (SSTI) liées au Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) d'origine communautaire sont devenues de plus en plus courantes dans les unités d'entraînement militaire. Les facteurs de risque pour les SSTI liés au SARM, tels que le surpeuplement, une mauvaise hygiène et le partage d'équipement, sont souvent difficiles à éviter dans un environnement d'entraînement militaire, souvent conçu pour simuler les conditions du champ de bataille.

Il a récemment été démontré que les recrues militaires colonisées par le SARM peuvent courir un risque accru de développer une SSTI. Des études en milieu hospitalier ont montré que la décolonisation des patients hospitalisés connus pour être porteurs de SARM diminue les taux d'infections liées au SARM chez les personnes traitées et également dans leur unité d'hospitalisation dans son ensemble.

Les investigateurs proposent un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo pour :

  1. Évaluer l'efficacité, la faisabilité et l'innocuité des débarbouillettes à la chlorhexidine, auto-administrées trois fois par semaine, dans la prévention des SSTI chez les recrues dans les centres d'entraînement militaire ; et
  2. Évaluer l'efficacité des débarbouillettes à la chlorhexidine pour réduire les taux de colonisation par Staphylococcus aureus chez les recrues militaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1563

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Quantico, Virginia, États-Unis, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrit à l'US Marine Officer Candidates School
  • Âge 18-35 ans
  • Fournir un consentement éclairé documenté et une autorisation HIPAA

Critère d'exclusion:

  • Prend actuellement des antibiotiques oraux et continuera à prendre des antibiotiques pendant l'étude (tels que les antibiotiques utilisés pour traiter l'acné)
  • A une allergie ou une intolérance connue ou suspectée à la chlorhexidine (Hibistat, Hibiclens)
  • Utilise actuellement certains produits pour la peau et n'est pas intéressé à arrêter l'utilisation des produits pendant l'étude
  • Enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Lingettes imprégnées de gluconate de chlorhexidine à 2 %, auto-appliquées trois fois par semaine
auto-appliqué trois fois par semaine
Autres noms:
  • Sage Produits Inc.
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Lingettes de bain Comfort, auto-appliquées trois fois par semaine
auto-appliqué trois fois par semaine
Autres noms:
  • Sage Produits Inc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le taux d'infections de la peau et des tissus mous parmi les pelotons inscrits à l'OCS.
Délai: Mai - novembre 2007
Mai - novembre 2007

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le taux de nouvelle colonisation par S. aureus des narines et des aisselles parmi les pelotons inscrits à l'OCS.
Délai: Mai-novembre 2007
Mai-novembre 2007

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2007

Première publication (ESTIMATION)

21 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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