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Mit Chlorhexidin imprägnierte Tücher zur Vorbeugung von Haut- und Weichteilinfektionen bei Marineoffizierkandidaten

14. Juli 2025 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Mit Chlorhexidin imprägnierte Tücher zur Vorbeugung von Haut- und Weichteilinfektionen bei Kandidaten für Marineoffiziere: Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie

Ausbrüche von Haut- und Weichgewebeinfektionen (SSTI) im Zusammenhang mit ambulant assoziiertem Methicillin-resistentem Staphylococcus aureus (MRSA) sind in militärischen Ausbildungseinheiten immer häufiger geworden. Risikofaktoren für MRSA-bedingte SSTI wie Überfüllung, schlechte Hygiene und gemeinsam genutzte Ausrüstung sind in einer militärischen Trainingsumgebung, die oft so gestaltet ist, dass sie Schlachtfeldbedingungen simuliert, oft schwer zu vermeiden.

Kürzlich wurde gezeigt, dass Militärrekruten, die mit MRSA kolonisiert sind, einem erhöhten Risiko ausgesetzt sein können, SSTI zu entwickeln. Studien im Krankenhausumfeld haben gezeigt, dass die Dekolonisierung stationärer Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Träger von MRSA sind, die Raten von MRSA-bedingten Infektionen bei den behandelten Personen und auch in ihrer stationären Abteilung insgesamt verringert.

Die Forscher schlagen eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie vor, um:

  1. Bewerten Sie die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Sicherheit von Chlorhexidin-Körpertüchern, die dreimal wöchentlich selbst verabreicht werden, um SSTI bei Rekruten in militärischen Ausbildungseinrichtungen zu verhindern; Und
  2. Bewerten Sie die Wirksamkeit von Chlorhexidin-Körpertüchern bei abnehmenden Staphylococcus-aureus-Kolonisierungsraten bei Militärrekruten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1563

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Quantico, Virginia, Vereinigte Staaten, 22134
        • Officer Candidates School - Marine Corps Base Quantico

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in der US Marine Officer Candidates School
  • Alter 18-35 Jahre
  • Stellen Sie eine dokumentierte Einverständniserklärung und eine HIPAA-Autorisierung bereit

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit orale Antibiotika ein und wird während der Studie weiterhin Antibiotika einnehmen (z. B. Antibiotika zur Behandlung von Akne)
  • Hat eine bekannte oder vermutete Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber Chlorhexidin (Hibistat, Hibiclens)
  • Verwendet derzeit bestimmte Hautprodukte und ist nicht daran interessiert, die Anwendung der Produkte während der Studie einzustellen
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
2% Chlorhexidin -Gluconat imprägnierte Tücher, die dreimal wöchentlich selbst aufgetragen werden
Arzneimittel: Mit 2 % Chlorhexidingluconat (CHG) imprägnierte Tücher
dreimal pro Woche selbst angewendet
Andere Namen:
  • Salbei Produkte Inc.
Placebo-Komparator: 2
Komfortbadtücher, selbst dreimal wöchentlich aufgetragen
Arzneimittel: Komfort-Badetücher (Placebo-Tücher)
dreimal wöchentlich selbst angewendet
Andere Namen:
  • Salbei Produkte Inc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate von Haut- und Weichteilinfektionen bei Zügen, die an OCS teilnehmen.
Zeitfenster: Mai - November 2007
Mai - November 2007

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der neuen S. aureus-Kolonisierung der Nasenlöcher und Achselhöhlen bei Zügen, die in OCS eingeschrieben sind.
Zeitfenster: Mai-November 2007
Mai-November 2007

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Mitarbeiter

Uniformed Services University of the Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy J Whitman, DO, National Naval Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HU87F7

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