このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

睡眠時無呼吸症候群の治療が認知症患者の認知に及ぼす影響

2007年5月22日 更新者：University of California, San Diego

認知症における無呼吸治療の認知的利点

この研究の目的は、継続的な気道陽圧による睡眠時無呼吸の治療がアルツハイマー病患者の認知力の改善につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

睡眠呼吸障害（SDB）の患者は、夜間の睡眠の断片化を経験し、夜間に低酸素状態になることがよくあります。 断片化と低酸素血症は、認知機能の障害を含む日中の障害を引き起こすことがよくあります。 SDB の最先端の治療法は、持続気道陽圧療法 (CPAP) です。 CPAPによる治療に成功したSDB患者の多くは、記憶力やその他の認知機能の改善を示しています。 データは、SDBと認知症との間に強い関係があり、アルツハイマー病(AD)患者はSDBの割合が高いことを示している。 この提案は、AD患者においてSDBをCPAPで治療することが認知機能の改善をもたらすかどうかを検討するものである。 具体的な目的は、軽度の AD および SDB の患者が CPAP に耐え、治療に従うかどうかを評価することです。軽度のADおよびSDB患者のSDBに対するCPAP治療の効果を調べる。軽度のADおよびSDB患者の認知機能に対するCPAP治療の効果を調べる。 CPAP治療の6週間後の改善が3週間の治療後よりも大きいかどうかを調べるため。 介護者は患者の睡眠不足によってしばしば妨げられるため、患者の治療が介護者に及ぼす影響も評価します。 具体的には、第 2 の目的は、CPAP が患者の睡眠を改善すると介護者が感じるかどうかを評価すること、また、介護者が患者の睡眠が改善するにつれて自分の睡眠も改善すると感じるかどうかを評価することです。 軽度のADおよびSDBを有すると特定された患者は、広範な神経心理学的バッテリーを有することになる。 半分はCPAP治療にランダムに割り当てられ、残りの半分は偽CPAPに割り当てられます。 3週間後に神経心理学的検査が繰り返されます。 偽CPAPはCPAPに切り替えられ、CPAPグループはさらに3週間CPAPを継続します。 神経心理学的検査が再び繰り返されます。 この一連の研究の長期的な目標は、生活の質を改善し、認知症の進行を遅らせ、施設への収容を延期し、数百万ドルの介護費用を節約できる可能性のある新しいアプローチを見つけることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • University of California San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度のアルツハイマー病の疑い (国立神経障害・コミュニケーション障害研究所および脳卒中アルツハイマー病および関連障害協会 [NINCDS-ADRDA] の基準に従って診断)。
  • ミニメンタルステータス試験のスコアが 20 から 27 の間
  • 呼吸障害指数 > 15 (つまり、睡眠 1 時間あたり 15 回の無呼吸と低呼吸) - 50 ～ 85 歳の年齢
  • 安定した健康状態
  • 信頼できる介護者
  • 英語を話す
  • 患者は、参加前の少なくとも2か月間同じ用量で安定しており、その期間中この用量を続けることに同意する限り、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、向精神薬、記憶増強剤、健康食品サプリメントなどの服用を継続することが許可されます。研究の。

除外基準:

  • 現在睡眠時無呼吸症候群で治療中です。
  • 無呼吸は主に中枢性の原因で発生します。ナルコレプシーまたはその他の睡眠障害
  • 睡眠に影響を与えることが知られている薬（例： 鎮静催眠薬、麻薬など）は、研究期間中用量を安定して変化させられない場合には除外されます。
  • 気管支拡張薬、ステロイドの定期的な使用、二酸化炭素貯留の病歴、覚醒時低酸素血症（パルスオキシメトリーによるPaO2 <60 mmHgまたはSpO2 <92 %）、または酸素補給の使用によって示される、気管支けいれん性および症候性の慢性閉塞性肺疾患。
  • 症候性冠動脈疾患または脳血管疾患（心筋梗塞、狭心症、脳卒中、または一過性脳虚血発作の病歴）、生命を脅かす不整脈の病歴、心筋症、精神病の病歴、または現在のアルコールまたは薬物乱用の病歴
  • 現在の診断は活動性制御不能発作障害である
  • 被験者を特別なリスクにさらす可能性がある、または一次変数および二次変数の評価を妨げる可能性がある、あらゆるタイプのその他の進行性、重度、不安定な疾患
  • 参加後 1 か月以内に薬を変更する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
認知機能;日中の眠気の報告。睡眠の質に関するレポート
時間枠：3週間
3週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
介護者の睡眠に関する報告
時間枠：3週間
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

National Institute on Aging (NIA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年5月22日

最終確認日

2007年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01AG008415 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

持続的な気道陽圧の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hungary

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する