Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av behandling av søvnapné på kognisjon hos pasienter med demens

22. mai 2007 oppdatert av: University of California, San Diego

Kognitive fordeler ved å behandle apné ved demens

Hensikten med denne studien er å finne ut om behandling av søvnapné med kontinuerlig positivt luftveistrykk vil føre til forbedringer i kognisjon hos pasienter med Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med søvnforstyrret pust (SDB) opplever nattesøvnfragmentering og blir ofte hypoksiske i løpet av natten. Fragmenteringen og hypoksemien kan ofte føre til svekkelser på dagtid, inkludert svekkelser i kognitiv funksjon. Den toppmoderne behandlingen for SDB er Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Mange SDB-pasienter som er vellykket behandlet med CPAP viser forbedring i hukommelse og andre kognitive funksjoner. Data har vist at det er en sterk sammenheng mellom SDB og demens med pasienter med Alzheimers sykdom (AD) som har en høy grad av SDB. Dette forslaget vil undersøke om behandling av SDB med CPAP hos pasienter med AD vil resultere i forbedring av kognitiv funksjon. De spesifikke målene er å vurdere om pasienter med mild AD og SDB vil tolerere CPAP og følge behandlingen; å undersøke effekten av CPAP-behandling på SDB hos pasienter med mild AD og SDB; å undersøke effekten av CPAP-behandling på kognitiv funksjon hos pasienter med mild AD og SDB; for å undersøke om bedring er større etter seks ukers CPAP-behandling enn etter tre ukers behandling. Siden pleierne ofte blir forstyrret av pasientens dårlige søvn, vil vi også vurdere effekten av pasientenes behandling på deres pleiere. Spesifikt er de sekundære målene å evaluere om omsorgspersoner føler at CPAP forbedrer pasientens søvn og å evaluere om omsorgspersoner føler at deres egen søvn forbedres etter hvert som pasientens søvn forbedres. Pasient identifisert med mild AD og SDB vil ha et omfattende nevropsykologisk batteri. Halvparten vil bli randomisert til CPAP-behandling og den andre halvparten til shamCPAP. Etter tre uker vil nevropsykologiske tester bli gjentatt. ShamCPAP vil bli byttet til CPAP og CPAP-gruppen vil forbli på CPAP i ytterligere tre uker. Nevropsykologiske tester vil igjen bli gjentatt. Det langsiktige målet med denne forskningslinjen er å finne en ny tilnærming som kan forbedre livskvaliteten, forsinke den demente prosessen, utsette institusjonalisering og spare millioner av dollar i sykepleiekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92093
        • University of California San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lett sannsynlig Alzheimers sykdom (diagnostisert i henhold til National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] kriterier).
  • Poengsum på mini mental status eksamen mellom 20 og 27
  • Respirasjonsforstyrrelsesindeks >15 (dvs. 15 apnéer pluss hypopnéer per time søvn) - mellom 50-85 år
  • Stabil helse
  • pålitelig omsorgsperson
  • engelsktalende
  • Pasienter vil få lov til å fortsette med acetylkolinesterasehemmere, psykotrope medisiner, hukommelsesforsterkere, helsekosttilskudd osv. så lenge de har vært stabile på samme dose i minst to måneder før deltakelse og samtykker i å fortsette på denne dosen så lenge de varer. av studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Får for tiden behandling for søvnapné.
  • Apnéer primært sentrale i opprinnelsen; narkolepsi eller andre søvnforstyrrelser
  • Medisiner kjent for å påvirke søvnen (dvs. beroligende hypnotika, narkotiske midler) vil bli ekskludert dersom dosen ikke kan forbli stabil og uendret i løpet av studien.
  • Bronkospastisk og symptomatisk kronisk obstruktiv lungesykdom som indikert ved regelmessig bruk av bronkodilatatorer, steroider, historie med karbondioksidretensjon, våken hypoksemi (PaO2 <60 mmHg eller SpO2 <92 % ved pulsoksymetri), eller bruk av ekstra oksygen.
  • Symptomatisk koronar eller cerebral vaskulær sykdom (historie med hjerteinfarkt, angina, hjerneslag eller forbigående iskemiske anfall), historie med livstruende arytmier, kardiomyopati, historie med psykose eller nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Nåværende diagnose av aktiv ukontrollert anfallsforstyrrelse
  • Enhver annen avansert, alvorlig og ustabil sykdom av enhver type som kan sette forsøkspersonen i spesiell risiko eller forstyrre primære og sekundære variable evalueringer
  • Endring i alle medisiner innen en måned etter deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kognitiv funksjon; rapporter om søvnighet på dagtid; rapporter om søvnkvalitet
Tidsramme: tre uker
tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pleiernes rapporter om søvnen deres
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2007

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AG008415 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontinuerlig positivt luftveistrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere