Effet du traitement de l'apnée du sommeil sur la cognition chez les patients atteints de démence
22 mai 2007 mis à jour par: University of California, San Diego
Avantages cognitifs du traitement de l'apnée dans la démence
Le but de cette étude est de déterminer si le traitement de l'apnée du sommeil avec une pression positive continue des voies respiratoires entraînerait des améliorations de la cognition chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de troubles respiratoires du sommeil (TRS) subissent une fragmentation du sommeil nocturne et deviennent souvent hypoxiques pendant la nuit.
La fragmentation et l'hypoxémie peuvent fréquemment entraîner des troubles diurnes, notamment des troubles du fonctionnement cognitif.
Le traitement de pointe pour le SDB est la pression positive continue (CPAP).
De nombreux patients SDB qui sont traités avec succès par CPAP montrent une amélioration de la mémoire et d'autres fonctions cognitives.
Les données ont montré qu'il existe une forte relation entre les SDB et la démence, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) ayant un taux élevé de SDB.
Cette proposition examinera si le traitement des SDB avec CPAP chez les patients atteints de MA entraînera une amélioration du fonctionnement cognitif.
Les objectifs spécifiques sont d'évaluer si les patients atteints de MA légère et de SDB toléreront la CPAP et respecteront le traitement ; examiner l'effet du traitement CPAP sur les SDB chez les patients atteints de MA légère et de SDB ; examiner l'effet du traitement CPAP sur le fonctionnement cognitif chez les patients atteints de MA légère et de SDB ; pour examiner si l'amélioration est plus importante après six semaines de traitement CPAP qu'après trois semaines de traitement.
Étant donné que les soignants sont souvent dérangés par le manque de sommeil des patients, nous évaluerons également l'effet du traitement des patients sur leurs soignants.
Plus précisément, les objectifs secondaires sont d'évaluer si les soignants estiment que la CPAP améliore le sommeil du patient et d'évaluer si les soignants estiment que leur propre sommeil s'améliore à mesure que celui du patient s'améliore.
Le patient identifié comme ayant une MA légère et un SDB aura une batterie neuropsychologique étendue.
La moitié sera randomisée pour le traitement CPAP et l'autre moitié pour le shamCPAP.
Après trois semaines, les tests neuropsychologiques seront répétés.
Le shamCPAP passera au CPAP et le groupe CPAP restera en CPAP pendant trois semaines supplémentaires.
Les tests neuropsychologiques seront à nouveau répétés.
L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est de trouver une nouvelle approche qui pourrait améliorer la qualité de vie, retarder le processus de démence, retarder l'institutionnalisation et économiser des millions de dollars en soins infirmiers.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie d'Alzheimer légère et probable (diagnostiquée selon les critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et des accidents vasculaires cérébraux - Alzheimer's Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA]).
- Score au mini examen de l'état mental entre 20 et 27
- Indice de perturbation respiratoire > 15 (c'est-à-dire 15 apnées plus hypopnées par heure de sommeil) - Entre 50 et 85 ans
- Santé stable
- soignant fiable
- anglophone
- Les patients seront autorisés à continuer les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, les médicaments psychotropes, les activateurs de mémoire, les compléments alimentaires diététiques, etc. tant qu'ils sont stables à la même dose depuis au moins deux mois avant la participation et acceptent de continuer à cette dose pour la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Actuellement sous traitement pour l'apnée du sommeil.
- Apnées principalement d'origine centrale ; narcolepsie ou autres troubles du sommeil
- Médicaments connus pour influer sur le sommeil (c.-à-d. hypnotiques sédatifs, narcotiques) seront exclus si la dose ne peut rester stable et inchangée pendant toute la durée de l'étude.
- Maladie pulmonaire obstructive chronique bronchospastique et symptomatique indiquée par l'utilisation régulière de bronchodilatateurs, de stéroïdes, d'antécédents de rétention de dioxyde de carbone, d'hypoxémie de veille (PaO2 <60 mmHg ou SpO2 <92 % par oxymétrie de pouls) ou utilisation d'oxygène supplémentaire.
- Maladie coronarienne ou vasculaire cérébrale symptomatique (antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'accident vasculaire cérébral ou d'accidents ischémiques transitoires), antécédent d'arythmies potentiellement mortelles, de cardiomyopathie, d'antécédents de psychose ou d'abus actuel d'alcool ou de drogues
- Diagnostic actuel de trouble convulsif actif non contrôlé
- Toute autre maladie avancée, grave et instable de tout type pouvant exposer le sujet à un risque particulier ou interférer avec les évaluations des variables primaires et secondaires
- Changement de tout médicament dans le mois suivant la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fonctionnement cognitif; rapports de somnolence diurne; rapports sur la qualité du sommeil
Délai: trois semaines
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trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapports des soignants sur leur sommeil
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cooke JR, Liu L, Natarajan L, He F, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Greenfield D, Ancoli-Israel S. The effect of sleep-disordered breathing on stages of sleep in patients with Alzheimer's disease. Behav Sleep Med. 2006;4(4):219-27. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_2.
- Cooke JR, Loredo JS, Liu L, Marler M, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Harrison T, Ancoli-Israel S. Acetylcholinesterase inhibitors and sleep architecture in patients with Alzheimer's disease. Drugs Aging. 2006;23(6):503-11. doi: 10.2165/00002512-200623060-00005.
- Chong MS, Ayalon L, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Liu L, Ancoli-Israel S. Continuous positive airway pressure reduces subjective daytime sleepiness in patients with mild to moderate Alzheimer's disease with sleep disordered breathing. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):777-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00694.x.
- Ayalon L, Ancoli-Israel S, Stepnowsky C, Marler M, Palmer BW, Liu L, Loredo JS, Corey-Bloom J, Greenfield D, Cooke J. Adherence to continuous positive airway pressure treatment in patients with Alzheimer's disease and obstructive sleep apnea. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):176-80. doi: 10.1097/01.JGP.0000192484.12684.cd.
- Ancoli-Israel S, Palmer BW, Cooke JR, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Natarajan L, Liu L, Ayalon L, He F, Loredo JS. Cognitive effects of treating obstructive sleep apnea in Alzheimer's disease: a randomized controlled study. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2076-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01934.x. Epub 2008 Sep 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2000
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2007
Première publication (Estimation)
24 mai 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2007
Dernière vérification
1 mai 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles neurocognitifs
- Signes et symptômes respiratoires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée
- Démence
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AG008415 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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