Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnean hoidon vaikutus dementiapotilaiden kognitioon

tiistai 22. toukokuuta 2007 päivittänyt: University of California, San Diego

Apnean hoidon kognitiiviset edut dementiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaisiko uniapnean hoito jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden kognitiokykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on unihäiriöinen hengitys (SDB), kokevat yöunen pirstoutumista ja he tulevat usein hypoksisiksi yön aikana. Hajaantuminen ja hypoksemia voivat usein johtaa päiväsaikaan, mukaan lukien kognitiivisen toiminnan heikkenemiseen. SDB:n huippuluokan hoito on jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP). Monilla SDB-potilailla, joita hoidetaan onnistuneesti CPAP:lla, on parantunut muisti ja muut kognitiiviset toiminnot. Tiedot ovat osoittaneet, että SDB:n ja dementian välillä on vahva yhteys Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden kanssa, joilla on korkea SDB-aste. Tässä ehdotuksessa tutkitaan, parantaako SDB:n hoito CPAP:llä AD-potilailla kognitiivisen toiminnan paranemista. Erityisinä tavoitteina on arvioida, sietävätkö potilaat, joilla on lievä AD ja SDB, CPAP ja ovatko hoidon mukaisia; tutkia CPAP-hoidon vaikutusta SDB:hen potilailla, joilla on lievä AD ja SDB; tutkia CPAP-hoidon vaikutusta kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on lievä AD ja SDB; tutkia, onko paraneminen suurempi kuuden viikon CPAP-hoidon jälkeen kuin kolmen viikon hoidon jälkeen. Koska omaishoitajia häiritsee usein potilaiden huono uni, arvioimme myös potilaiden hoidon vaikutusta omaishoitajiin. Tarkemmin sanottuna toissijaisina tavoitteina on arvioida, kokevatko omaishoitajat CPAP:n parantavan potilaan unta ja arvioivatko omaishoitajien oman unen paranevan potilaan unen parantuessa. Potilaalla, jolla on lievä AD ja SDB, on laaja neuropsykologinen akku. Puolet satunnaistetaan CPAP-hoitoon ja toinen puoli shamCPAP-hoitoon. Kolmen viikon kuluttua neuropsykologiset testit toistetaan. ShamCPAP vaihdetaan CPAP:iin ja CPAP-ryhmä pysyy CPAP:lla vielä kolme viikkoa. Neuropsykologiset testit toistetaan uudelleen. Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on löytää uusi lähestymistapa, joka voisi parantaa elämänlaatua, viivyttää dementoitumisprosessia, lykätä laitoshoitoa ja säästää miljoonia dollareita hoitokuluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä todennäköinen Alzheimerin tauti (diagnoosoitu National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Associationin [NINCDS-ADRDA] kriteerien mukaan).
  • Psyykkisen tilan minikokeen pisteet välillä 20–27
  • Hengityshäiriöindeksi >15 (eli 15 apneaa plus hypopneaa unituntia kohti) - 50-85 vuoden iässä
  • Vakaa terveys
  • luotettava hoitaja
  • englantia puhuva
  • Potilaat saavat jatkaa asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittoreiden, psykotrooppisten lääkkeiden, muistia parantavien lääkkeiden, terveysravintolisien jne. käyttöä niin kauan, kun he ovat pysyneet samana annoksena vähintään kaksi kuukautta ennen osallistumista ja suostuvat jatkamaan tällä annoksella koko ajan tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä hoitoa uniapneaan.
  • Apneat ensisijaisesti keskeisiä; narkolepsia tai muut unihäiriöt
  • Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan uneen (esim. rauhoittavat unilääkkeet, huumeet) suljetaan pois, jos annos ei voi pysyä vakaana ja muuttumattomana tutkimuksen ajan.
  • Bronkospastinen ja oireinen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka ilmenee säännöllisen keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, steroidien käytön, hiilidioksidiretentiohistorian, valveillaolohypoksemia (PaO2 <60 mmHg tai SpO2 <92 % pulssioksimetrialla) tai lisähapen käytön vuoksi.
  • Oireinen sepelvaltimo- tai aivoverisuonisairaus (aiemmin sydäninfarkti, angina pectoris, aivohalvaus tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset), anamneesi henkeä uhkaavia rytmihäiriöitä, kardiomyopatia, psykoosi tai nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Aktiivisen hallitsemattoman kohtaushäiriön nykyinen diagnoosi
  • Mikä tahansa muu pitkälle edennyt, vaikea ja epästabiili minkä tahansa tyyppinen sairaus, joka voi asettaa kohteen erityiseen riskiin tai häiritä primaarisia ja sekundaarisia muuttujien arviointeja
  • Muuta lääkkeitä kuukauden sisällä osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kognitiivinen toiminta; raportit päiväsaikaan uneliaisuudesta; kertomuksia unen laadusta
Aikaikkuna: kolme viikkoa
kolme viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitajien kertomuksia unestaan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Tilaa