Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia bezdechu sennego na funkcje poznawcze u pacjentów z demencją

22 maja 2007 zaktualizowane przez: University of California, San Diego

Poznawcze korzyści leczenia bezdechu w demencji

Celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie bezdechu sennego ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych spowodowałoby poprawę funkcji poznawczych u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB) doświadczają nocnej fragmentacji snu i często w nocy stają się niedotlenieni. Fragmentacja i hipoksemia mogą często powodować zaburzenia w ciągu dnia, w tym zaburzenia funkcji poznawczych. Najnowocześniejszą metodą leczenia SDB jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP). Wielu pacjentów SDB, którzy są skutecznie leczeni za pomocą CPAP, wykazuje poprawę pamięci i innych funkcji poznawczych. Dane wykazały, że istnieje silny związek między SDB a demencją u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) o wysokim wskaźniku SDB. W tej propozycji zbadamy, czy leczenie SDB za pomocą CPAP u pacjentów z AD spowoduje poprawę funkcjonowania poznawczego. Konkretne cele to ocena, czy pacjenci z łagodną postacią AD i SDB będą tolerować CPAP i będą stosować się do leczenia; zbadanie wpływu leczenia CPAP na SDB u pacjentów z łagodnym AD i SDB; zbadanie wpływu leczenia CPAP na funkcjonowanie poznawcze pacjentów z łagodną AD i SDB; zbadanie, czy poprawa jest większa po sześciu tygodniach leczenia CPAP niż po trzech tygodniach leczenia. Ponieważ opiekunom często przeszkadza zły sen pacjentów, ocenimy również wpływ leczenia pacjentów na ich opiekunów. W szczególności drugorzędne cele to ocena, czy opiekunowie uważają, że CPAP poprawia sen pacjenta, oraz ocena, czy opiekunowie uważają, że ich własny sen poprawia się wraz z poprawą snu pacjenta. Pacjent zidentyfikowany jako mający łagodną AD i SDB będzie miał rozległą baterię neuropsychologiczną. Połowa zostanie losowo przydzielona do leczenia CPAP, a druga połowa do pozorowanego CPAP. Po trzech tygodniach zostaną powtórzone badania neuropsychologiczne. ShamCPAP zostanie przełączony na CPAP, a grupa CPAP pozostanie na CPAP przez dodatkowe trzy tygodnie. Ponownie powtórzone zostaną testy neuropsychologiczne. Długofalowym celem tego kierunku badań jest znalezienie nowego podejścia, które mogłoby poprawić jakość życia, opóźnić proces demencji, odroczyć umieszczenie w placówce instytucjonalnej i zaoszczędzić miliony dolarów na kosztach opieki pielęgniarskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna, prawdopodobna choroba Alzheimera (zdiagnozowana zgodnie z kryteriami National Institute of Neurological and Communication Disorders & Stroke-Alzheimer's Disease and related Disorders Association [NINCDS-ADRDA]).
  • Wynik egzaminu Mini Mental Status od 20 do 27
  • Wskaźnik zaburzeń oddychania >15 (tj. 15 bezdechów plus spłycenie oddechu na godzinę snu) - Wiek od 50 do 85 lat
  • Stabilny stan zdrowia
  • niezawodny opiekun
  • mówiący po angielsku
  • Pacjenci będą mogli kontynuować przyjmowanie inhibitorów acetylocholinoesterazy, leków psychotropowych, środków poprawiających pamięć, zdrowych suplementów diety itp., o ile pozostaną stabilni na tej samej dawce przez co najmniej dwa miesiące przed uczestnictwem i wyrażą zgodę na kontynuowanie tej dawki przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie leczony na bezdech senny.
  • Bezdechy pochodzenia głównie ośrodkowego; narkolepsji lub innych zaburzeń snu
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na sen (np. uspokajające leki nasenne, narkotyki) zostaną wykluczone, jeśli dawka nie może pozostać stabilna i niezmieniona przez cały czas trwania badania.
  • Skurcz oskrzeli i objawowa przewlekła obturacyjna choroba płuc, na co wskazuje regularne stosowanie leków rozszerzających oskrzela, steroidy, zatrzymanie dwutlenku węgla w wywiadzie, hipoksemia w stanie czuwania (PaO2 <60 mmHg lub SpO2 <92% mierzone pulsoksymetrem) lub stosowanie dodatkowego tlenu.
  • Objawowa choroba naczyń wieńcowych lub naczyń mózgowych (zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar lub przemijające napady niedokrwienne w wywiadzie), zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca, kardiomiopatia w wywiadzie, psychoza w wywiadzie lub aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Aktualna diagnoza aktywnego niekontrolowanego zaburzenia napadowego
  • Każda inna zaawansowana, ciężka i niestabilna choroba dowolnego typu, która może narazić pacjenta na szczególne ryzyko lub zakłócić ocenę głównych i drugorzędowych zmiennych
  • Zmiana jakiegokolwiek leku w ciągu jednego miesiąca od uczestnictwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze; doniesienia o senności w ciągu dnia; raporty dotyczące jakości snu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Raporty opiekunów na temat ich snu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG008415 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj