Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av behandling av sömnapné på kognition hos patienter med demens

22 maj 2007 uppdaterad av: University of California, San Diego

Kognitiva fördelar med att behandla apné vid demens

Syftet med denna studie är att avgöra om behandling av sömnapné med kontinuerligt positivt luftvägstryck skulle resultera i förbättringar i kognition hos patienter med Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med sömnstörd andning (SDB) upplever nattsömnfragmentering och blir ofta hypoxiska under natten. Fragmenteringen och hypoxemin kan ofta resultera i försämringar under dagtid inklusive försämringar i kognitiv funktion. Den senaste behandlingen för SDB är Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Många SDB-patienter som framgångsrikt behandlas med CPAP visar förbättringar i minne och andra kognitiva funktioner. Data har visat att det finns ett starkt samband mellan SDB och demens med patienter med Alzheimers sjukdom (AD) som har en hög grad av SDB. Detta förslag kommer att undersöka om behandling av SDB med CPAP hos patienter med AD kommer att resultera i förbättring av kognitiv funktion. De specifika syftena är att bedöma om patienter med mild AD och SDB kommer att tolerera CPAP och följa behandlingen; att undersöka effekten av CPAP-behandling på SDB hos patienter med mild AD och SDB; att undersöka effekten av CPAP-behandling på kognitiv funktion hos patienter med mild AD och SDB; att undersöka om förbättringen är större efter sex veckors CPAP-behandling än efter tre veckors behandling. Eftersom vårdgivare ofta störs av patienternas dåliga sömn kommer vi även att utvärdera effekten av patienternas behandling på deras vårdgivare. Specifikt är de sekundära syftena att utvärdera om vårdgivare upplever att CPAP förbättrar patientens sömn och att utvärdera om vårdgivare upplever att deras egen sömn förbättras när patientens sömn förbättras. Patient som identifieras med mild AD och SDB kommer att ha ett omfattande neuropsykologiskt batteri. Hälften kommer att randomiseras till CPAP-behandling och den andra hälften till shamCPAP. Efter tre veckor kommer neuropsykologiska tester att upprepas. ShamCPAP kommer att bytas till CPAP och CPAP-gruppen kommer att förbli på CPAP i ytterligare tre veckor. Neuropsykologiska tester kommer att upprepas igen. Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att hitta ett nytt tillvägagångssätt som kan förbättra livskvaliteten, fördröja den dementa processen, skjuta upp institutionalisering och spara miljontals dollar i omvårdnadskostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92093
        • University of California San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild sannolik Alzheimers sjukdom (diagnostiserad enligt National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] kriterier).
  • Mini Mental Status Exam poäng mellan 20 och 27
  • Andningsstörningsindex >15 (dvs. 15 apnéer plus hypopnéer per timmes sömn) - Mellan 50-85 år
  • Stabil hälsa
  • pålitlig vårdgivare
  • engelsktalande
  • Patienter kommer att tillåtas fortsätta med acetylkolinesterashämmare, psykotropa mediciner, minnesförstärkare, hälsokosttillskott etc. så länge som de har varit stabila på samma dos i minst två månader före deltagande och samtycker till att fortsätta med denna dos under hela den tid. av studien.

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande behandling för sömnapné.
  • Apnéer huvudsakligen centrala i ursprung; narkolepsi eller andra sömnstörningar
  • Läkemedel som är känt för att påverka sömnen (dvs. sedativa hypnotika, narkotika) kommer att uteslutas om dosen inte kan förbli stabil och oförändrad under hela studien.
  • Bronkospastisk och symtomatisk kronisk obstruktiv lungsjukdom som indikeras av regelbunden användning av luftrörsvidgande medel, steroider, historia av koldioxidretention, vaken hypoxemi (PaO2 <60 mmHg eller SpO2 <92 % genom pulsoximetri) eller användning av extra syre.
  • Symtomatisk kranskärlssjukdom eller cerebral kärlsjukdom (historia av hjärtinfarkt, angina, stroke eller övergående ischemiska attacker), historia av livshotande arytmier, kardiomyopati, psykoshistoria eller aktuellt alkohol- eller drogmissbruk
  • Aktuell diagnos av aktiv okontrollerad anfallsstörning
  • Alla andra avancerade, svåra och instabila sjukdomar av någon typ som kan utsätta patienten för en speciell risk eller störa primära och sekundära variabelutvärderingar
  • Byte av någon medicin inom en månad efter deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kognitiv funktion; rapporter om sömnighet under dagtid; rapporter om sömnkvalitet
Tidsram: tre veckor
tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdgivares rapporter om sin sömn
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2007

Senast verifierad

1 maj 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera