Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási apnoe kezelésének hatása a demenciában szenvedő betegek megismerésére

2007. május 22. frissítette: University of California, San Diego

Az apnoe kezelésének kognitív előnyei demenciában

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az alvási apnoe folyamatos pozitív légúti nyomással történő kezelése javítja-e az Alzheimer-kórban szenvedő betegek kognitív képességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az alvászavaros légzésben (SDB) szenvedő betegek éjszakai alvása töredezetté válik, és gyakran hipoxiássá válnak az éjszaka folyamán. A fragmentáció és a hipoxémia gyakran nappali károsodásokhoz vezethet, beleértve a kognitív működés károsodását. Az SDB korszerű kezelése a Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Sok SDB-beteg, akit sikeresen kezelnek CPAP-val, javult a memória és más kognitív funkciók. Az adatok azt mutatják, hogy szoros kapcsolat van az SDB és a demencia között, mivel az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegeknél magas az SDB aránya. Ez a javaslat megvizsgálja, hogy az SDB CPAP-val történő kezelése AD-ben szenvedő betegeknél javítja-e a kognitív működést. A konkrét cél annak felmérése, hogy az enyhe AD és SDB-ben szenvedő betegek tolerálják-e a CPAP-t, és megfelelnek-e a kezelésnek; a CPAP-kezelés SDB-re gyakorolt ​​hatásának vizsgálata enyhe AD és SDB-ben szenvedő betegeknél; a CPAP kezelés hatásának vizsgálata enyhe AD és SDB betegek kognitív működésére; megvizsgálni, hogy hathetes CPAP-kezelés után nagyobb-e a javulás, mint háromhetes kezelés után. Mivel a gondozókat gyakran zavarja a betegek rossz alvása, ezért értékelni fogjuk a betegek kezelésének hatását a gondozóikra. Pontosabban, a másodlagos cél annak értékelése, hogy a gondozók úgy érzik-e, hogy a CPAP javítja a beteg alvását, és hogy a gondozók úgy érzik, hogy a beteg alvásának javulásával javul a saját alvásuk. Az enyhe AD-ben és SDB-ben szenvedő betegnek kiterjedt neuropszichológiai állománya lesz. A fele véletlenszerűen CPAP-kezelésre, a másik fele pedig shamCPAP-kezelésre kerül. Három hét elteltével a neuropszichológiai teszteket megismétlik. A shamCPAP CPAP-ra vált, és a CPAP csoport további három hétig CPAP-on marad. A neuropszichológiai teszteket ismét megismétlik. Ennek a kutatási iránynak a hosszú távú célja egy olyan új megközelítés megtalálása, amely javíthatja az életminőséget, késlelteti a demencia folyamatát, elhalasztja az intézményesülést, és több millió dollárt takarít meg az ápolási költségeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • University of California San Diego

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valószínű enyhe Alzheimer-kór (a National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimer Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] kritériumai szerint diagnosztizálva).
  • Mini Mental Status vizsga pontszáma 20 és 27 között
  • Légzési zavar index >15 (azaz 15 apnoe plusz hypopnea egy óra alvás) - 50-85 éves kor között
  • Stabil egészség
  • megbízható gondozó
  • Angol nyelvű
  • A betegek mindaddig folytathatják az acetilkolinészteráz-gátlók, pszichotróp gyógyszerek, memóriajavítók, egészséges étrend-kiegészítők stb. szedését mindaddig, amíg a részvételt megelőzően legalább két hónapig stabilak voltak ugyanazzal az adaggal, és beleegyeznek, hogy ezt az adagot a továbbiakban is szedjék. a tanulmányból.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg alvási apnoe kezelés alatt áll.
  • Az apnoe elsősorban központi eredetű; narkolepszia vagy más alvászavarok
  • Az alvást befolyásoló gyógyszerek (pl. nyugtató altatók, kábítószerek) kizárásra kerül, ha a dózis nem maradhat stabil és változatlan a vizsgálat időtartama alatt.
  • Hörgőgörcsös és tünetekkel járó krónikus obstruktív tüdőbetegség, amelyet hörgőtágítók, szteroidok rendszeres alkalmazása, szén-dioxid-visszatartás, ébrenléti hipoxémia (PaO2 <60 Hgmm vagy SpO2 <92 % pulzoximetriával) vagy kiegészítő oxigén alkalmazása jelez.
  • Tünetekkel járó koszorúér- vagy agyi érbetegség (a kórelőzményben szereplő szívinfarktus, angina, stroke vagy átmeneti ischaemiás rohamok), életveszélyes szívritmuszavarok, kardiomiopátia, pszichózis vagy jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-használat
  • Aktív kontrollálatlan rohamzavar jelenlegi diagnózisa
  • Bármilyen egyéb előrehaladott, súlyos és instabil betegség, amely különleges kockázatot jelenthet az alanynak, vagy megzavarhatja az elsődleges és másodlagos változók értékelését
  • Bármely gyógyszer megváltoztatása a részvételtől számított egy hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kognitív működés; jelentések nappali álmosságról; jelentések az alvás minőségéről
Időkeret: három hét
három hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gondozók jelentései az alvásukról
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel