Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de behandeling van slaapapneu op de cognitie bij patiënten met dementie

22 mei 2007 bijgewerkt door: University of California, San Diego

Cognitieve voordelen van de behandeling van apneu bij dementie

Het doel van deze studie is om te bepalen of het behandelen van slaapapneu met continue positieve luchtwegdruk zou leiden tot verbeteringen in de cognitie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met slaapstoornissen in de ademhaling (SDB) ervaren nachtelijke slaapfragmentatie en worden vaak hypoxisch gedurende de nacht. De fragmentatie en hypoxemie kunnen vaak leiden tot stoornissen overdag, waaronder stoornissen in cognitief functioneren. De state-of-the-art behandeling voor SDB is Continuous Positive Airway Pressure (CPAP). Veel SDB-patiënten die met succes zijn behandeld met CPAP, vertonen verbetering van het geheugen en andere cognitieve functies. Gegevens hebben aangetoond dat er een sterke relatie bestaat tussen SDB en dementie, waarbij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) een hoog percentage SDB hebben. In dit voorstel wordt onderzocht of het behandelen van SDB met CPAP bij patiënten met de ziekte van Alzheimer leidt tot verbetering van het cognitief functioneren. De specifieke doelstellingen zijn om te beoordelen of patiënten met milde AD en SDB CPAP zullen verdragen en therapietrouw zullen zijn; om het effect van CPAP-behandeling op SDB te onderzoeken bij patiënten met milde AD en SDB; om het effect van CPAP-behandeling op cognitief functioneren te onderzoeken bij patiënten met milde AD en SDB; om te onderzoeken of de verbetering na zes weken CPAP-behandeling groter is dan na drie weken behandeling. Aangezien zorgverleners vaak worden gestoord door de slechte slaap van de patiënt, zullen we ook het effect van de behandeling van de patiënt op hun zorgverleners evalueren. Specifiek zijn de secundaire doelen om te evalueren of zorgverleners vinden dat CPAP de slaap van de patiënt verbetert en om te evalueren of zorgverleners vinden dat hun eigen slaap verbetert naarmate de slaap van de patiënt verbetert. Patiënt geïdentificeerd als milde AD en SDB zal een uitgebreide neuropsychologische batterij hebben. De helft wordt gerandomiseerd naar CPAP-behandeling en de andere helft naar shamCPAP. Na drie weken worden neuropsychologische testen herhaald. De shamCPAP wordt overgezet naar CPAP en de CPAP-groep blijft nog drie weken op CPAP. Neuropsychologische tests zullen opnieuw worden herhaald. Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is het vinden van een nieuwe benadering die de kwaliteit van leven zou kunnen verbeteren, het dementeringsproces zou kunnen vertragen, opname in een instelling zou kunnen uitstellen en miljoenen dollars zou kunnen besparen op de kosten van verpleegkundige zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde waarschijnlijke ziekte van Alzheimer (gediagnosticeerd volgens de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA]).
  • Mini Mental Status Examenscore tussen 20 en 27
  • Ademhalingsstoornisindex >15 (d.w.z. 15 apneus plus hypopneus per uur slaap) - Tussen 50-85 jaar
  • Stabiele gezondheid
  • betrouwbare verzorger
  • Engels sprekende
  • Patiënten mogen doorgaan met acetylcholinesteraseremmers, psychotrope medicijnen, geheugenversterkers, voedingssupplementen voor de gezondheid, enz. zolang ze gedurende ten minste twee maanden voorafgaand aan deelname stabiel zijn gebleven op dezelfde dosis en ermee instemmen deze dosis voor de duur voort te zetten van de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel onder behandeling voor slaapapneu.
  • Apneus voornamelijk centraal van oorsprong; narcolepsie of andere slaapstoornissen
  • Medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaap beïnvloeden (d.w.z. sedatieve hypnotica, narcotica) worden uitgesloten als de dosis niet stabiel en onveranderd kan blijven tijdens de duur van het onderzoek.
  • Bronchospastische en symptomatische chronische obstructieve longziekte zoals blijkt uit regelmatig gebruik van bronchodilatatoren, steroïden, voorgeschiedenis van koolstofdioxideretentie, wakkere hypoxemie (PaO2 <60 mmHg of SpO2 <92% volgens pulsoximetrie) of gebruik van aanvullende zuurstof.
  • Symptomatische coronaire of cerebrale vasculaire ziekte (voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina pectoris, beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen), voorgeschiedenis van levensbedreigende aritmieën, cardiomyopathie, voorgeschiedenis van psychose of huidig ​​alcohol- of drugsmisbruik
  • Huidige diagnose van actieve ongecontroleerde epilepsie
  • Elke andere gevorderde, ernstige en onstabiele ziekte van welk type dan ook die de proefpersoon een bijzonder risico kan opleveren of die de evaluatie van primaire en secundaire variabelen kan verstoren
  • Wijziging van medicatie binnen een maand na deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cognitief functioneren; meldingen van slaperigheid overdag; rapporten over de kwaliteit van de slaap
Tijdsspanne: drie weken
drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rapporten van zorgverleners over hun slaap
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AG008415 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Continue positieve luchtwegdruk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren