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치매 환자의 수면무호흡증 치료가 인지능력에 미치는 영향

2007년 5월 22일 업데이트: University of California, San Diego

치매에서 무호흡 치료의 인지적 이점

이 연구의 목적은 지속적인 양압으로 수면 무호흡증을 치료하면 알츠하이머병 환자의 인지 기능이 향상되는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 장애 호흡(SDB) 환자는 야간 수면 단편화를 경험하고 종종 밤 동안 저산소 상태가 됩니다. 단편화 및 저산소혈증은 인지 기능 장애를 포함하여 주간 장애를 자주 초래할 수 있습니다. SDB에 대한 최신 치료법은 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)입니다. CPAP로 성공적으로 치료받은 많은 SDB 환자는 기억력 및 기타 인지 기능의 개선을 보여줍니다. 데이터는 SDB 비율이 높은 알츠하이머병(AD) 환자와 함께 SDB와 치매 사이에 강력한 관계가 있음을 보여줍니다. 이 제안은 AD 환자에서 CPAP로 SDB를 치료하면 인지 기능이 개선되는지 여부를 조사할 것입니다. 구체적인 목표는 경미한 AD 및 SDB 환자가 CPAP를 견디고 치료를 준수하는지 여부를 평가하는 것입니다. 경미한 AD 및 SDB 환자에서 SDB에 대한 CPAP 치료의 효과를 조사하기 위해; 경미한 AD 및 SDB 환자의 인지 기능에 대한 CPAP 치료의 효과를 조사하기 위해; 3주 치료 후보다 6주 CPAP 치료 후 개선이 더 큰지 여부를 조사합니다. 간병인은 종종 환자의 열악한 수면으로 인해 방해를 받기 때문에 환자의 치료가 간병인에게 미치는 영향도 평가할 것입니다. 구체적으로 2차 목표는 간병인이 CPAP가 환자의 수면을 개선한다고 느끼는지 여부를 평가하고 간병인이 환자의 수면이 개선됨에 따라 자신의 수면이 개선된다고 느끼는지 평가하는 것입니다. 경미한 AD 및 SDB가 있는 것으로 확인된 환자는 광범위한 신경심리학적 배터리를 갖게 됩니다. 절반은 CPAP 치료에 무작위 배정되고 나머지 절반은 shamCPAP에 배정됩니다. 3주 후에 신경심리학적 검사가 반복됩니다. shamCPAP는 CPAP로 전환되고 CPAP 그룹은 추가로 3주 동안 CPAP에 유지됩니다. 신경 심리 검사가 다시 반복됩니다. 이 연구 라인의 장기 목표는 삶의 질을 개선하고, 치매 과정을 지연시키고, 제도화를 연기하고, 수백만 달러의 간호 비용을 절감할 수 있는 새로운 접근법을 찾는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미한 가능성이 있는 알츠하이머병(National Institute of Neurological and Communicative Disorders & Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association [NINCDS-ADRDA] 기준에 따라 진단됨).
  • 20에서 27 사이의 최소 정신 상태 시험 점수
  • 호흡 장애 지수 >15(즉, 수면 시간당 무호흡 15회와 저호흡) - 50~85세
  • 안정적인 건강
  • 믿을 수 있는 간병인
  • 영어로 말하기
  • 환자는 참여 전 최소 2개월 동안 동일한 용량으로 안정적이었고 해당 기간 동안 이 용량을 지속하는 데 동의하는 한 아세틸콜린에스테라아제 억제제, 향정신성 약물, 기억력 강화제, 건강 보조 식품 등을 계속 사용할 수 있습니다. 연구의.

제외 기준:

  • 현재 수면무호흡증 치료를 받고 있다.
  • 주로 기원이 중심인 무호흡; 기면증 또는 기타 수면 장애
  • 수면에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 수면 진정제, 마취제) 용량이 연구 기간 동안 안정적이고 변경되지 않은 상태로 유지될 수 없는 경우 제외됩니다.
  • 정기적인 기관지확장제, 스테로이드 사용, 이산화탄소 저류 병력, 깨어 있을 때 저산소혈증(PaO2 <60 mmHg 또는 SpO2 <92 % 맥박산소측정법) 또는 보충 산소 사용으로 나타나는 기관지 경련 및 증상이 있는 만성 폐쇄성 폐질환.
  • 증상이 있는 관상동맥 또는 뇌혈관 질환(심근경색, 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 병력), 생명을 위협하는 부정맥 병력, 심근병증, 정신병 병력 또는 현재 알코올 또는 약물 남용 병력
  • 활동성 조절되지 않는 발작 장애의 현재 진단
  • 피험자를 특별한 위험에 빠뜨리거나 1차 및 2차 변수 평가를 방해할 수 있는 모든 유형의 기타 진행된 심각하고 불안정한 질병
  • 참여 후 1개월 이내에 약물 변경.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인지 기능; 주간 졸음 보고; 수면의 질 보고
기간: 3주
3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간병인의 수면 보고서
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Institute on Aging (NIA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AG008415 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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