Влияние лечения апноэ во сне на когнитивные функции у пациентов с деменцией
22 мая 2007 г. обновлено: University of California, San Diego
Когнитивные преимущества лечения апноэ при деменции
Цель этого исследования - определить, приведет ли лечение апноэ во сне с постоянным положительным давлением в дыхательных путях к улучшению когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с нарушением дыхания во сне (НДС) испытывают фрагментацию ночного сна и часто испытывают гипоксию в ночное время.
Фрагментация и гипоксемия часто могут приводить к дневным нарушениям, включая нарушения когнитивных функций.
Самым современным методом лечения SDB является постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP).
Многие пациенты с SDB, которых успешно лечили с помощью CPAP, демонстрируют улучшение памяти и других когнитивных функций.
Данные показали, что существует тесная связь между SDB и деменцией у пациентов с болезнью Альцгеймера (AD), имеющих высокий уровень SDB.
В этом предложении будет изучено, приведет ли лечение SDB с CPAP у пациентов с AD к улучшению когнитивных функций.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы оценить, будут ли пациенты с легкой формой БА и SDB переносить CPAP и соблюдать режим лечения; изучить влияние CPAP-терапии на SDB у пациентов с легкой формой AD и SDB; изучить влияние CPAP-терапии на когнитивные функции у пациентов с легкой БА и SDB; чтобы проверить, является ли улучшение более значительным после шести недель лечения CPAP, чем после трех недель лечения.
Поскольку тех, кто за ними ухаживает, часто беспокоит плохой сон пациентов, мы также оценим влияние лечения пациентов на тех, кто за ними ухаживает.
В частности, вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить, считают ли лица, осуществляющие уход, то, что CPAP улучшает сон пациента, и оценить, чувствуют ли лица, осуществляющие уход, улучшение их собственного сна по мере улучшения сна пациента.
У пациента с легкой формой БА и SDB будет обширная нейропсихологическая батарея.
Половина будет рандомизирована для лечения CPAP, а другая половина — для имитации CPAP.
Через три недели нейропсихологические тесты будут повторены.
Имитация СРАР будет заменена на СРАР, а группа СРАР останется на СРАР еще на три недели.
Вновь будут повторены нейропсихологические тесты.
Долгосрочная цель этого направления исследований — найти новый подход, который мог бы улучшить качество жизни, отсрочить процесс деменции, отсрочить институционализацию и сэкономить миллионы долларов на расходах на уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92093
- University of California San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Легкая вероятная болезнь Альцгеймера (диагностируется в соответствии с критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта-Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных расстройств [NINCDS-ADRDA]).
- Минимальный балл на экзамене психического статуса от 20 до 27
- Индекс респираторных нарушений >15 (т.е. 15 апноэ плюс гипопноэ в час сна) - в возрасте 50-85 лет.
- Стабильное здоровье
- надежный опекун
- англоговорящий
- Пациентам будет разрешено продолжать принимать ингибиторы ацетилхолинэстеразы, психотропные препараты, усилители памяти, пищевые добавки для здорового питания и т. д., если они остаются стабильными на той же дозе в течение как минимум двух месяцев до участия и соглашаются продолжать принимать эту дозу в течение всего периода. исследования.
Критерий исключения:
- В настоящее время лечится от апноэ сна.
- Апноэ преимущественно центрального происхождения; нарколепсия или другие нарушения сна
- Лекарства, которые, как известно, влияют на сон (т. седативные снотворные, наркотические средства) будут исключены, если доза не может оставаться стабильной и неизменной на протяжении всего исследования.
- Бронхоспастическая и симптоматическая хроническая обструктивная болезнь легких, на которую указывают регулярное использование бронхолитиков, стероидов, задержка углекислого газа в анамнезе, гипоксемия при пробуждении (PaO2 <60 мм рт. ст. или SpO2 <92% по данным пульсоксиметрии) или использование дополнительного кислорода.
- Симптоматическое заболевание коронарных артерий или сосудов головного мозга (инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт или преходящие ишемические атаки в анамнезе), угрожающие жизни аритмии в анамнезе, кардиомиопатия, психоз в анамнезе или текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Текущий диагноз активного неконтролируемого судорожного расстройства
- Любое другое запущенное, тяжелое и нестабильное заболевание любого типа, которое может подвергать субъекта особому риску или мешать оценке первичных и вторичных переменных
- Смена любого лекарства в течение одного месяца после участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
когнитивное функционирование; сообщения о дневной сонливости; отчеты о качестве сна
Временное ограничение: три недели
|
три недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Отчеты воспитателей об их сне
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cooke JR, Liu L, Natarajan L, He F, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Greenfield D, Ancoli-Israel S. The effect of sleep-disordered breathing on stages of sleep in patients with Alzheimer's disease. Behav Sleep Med. 2006;4(4):219-27. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_2.
- Cooke JR, Loredo JS, Liu L, Marler M, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Harrison T, Ancoli-Israel S. Acetylcholinesterase inhibitors and sleep architecture in patients with Alzheimer's disease. Drugs Aging. 2006;23(6):503-11. doi: 10.2165/00002512-200623060-00005.
- Chong MS, Ayalon L, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Liu L, Ancoli-Israel S. Continuous positive airway pressure reduces subjective daytime sleepiness in patients with mild to moderate Alzheimer's disease with sleep disordered breathing. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):777-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00694.x.
- Ayalon L, Ancoli-Israel S, Stepnowsky C, Marler M, Palmer BW, Liu L, Loredo JS, Corey-Bloom J, Greenfield D, Cooke J. Adherence to continuous positive airway pressure treatment in patients with Alzheimer's disease and obstructive sleep apnea. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):176-80. doi: 10.1097/01.JGP.0000192484.12684.cd.
- Ancoli-Israel S, Palmer BW, Cooke JR, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Natarajan L, Liu L, Ayalon L, He F, Loredo JS. Cognitive effects of treating obstructive sleep apnea in Alzheimer's disease: a randomized controlled study. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2076-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01934.x. Epub 2008 Sep 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2000 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2007 г.
Последняя проверка
1 мая 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Нейрокогнитивные расстройства
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ
- Слабоумие
Другие идентификационные номера исследования
- R01AG008415 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .