Efeito do tratamento da apneia do sono na cognição em pacientes com demência
22 de maio de 2007 atualizado por: University of California, San Diego
Benefícios cognitivos do tratamento da apneia na demência
O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento da apneia do sono com pressão positiva contínua nas vias aéreas resultaria em melhorias na cognição em pacientes com doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com distúrbios respiratórios do sono (DRS) experimentam fragmentação do sono noturno e muitas vezes ficam hipóxicos durante a noite.
A fragmentação e a hipoxemia podem frequentemente resultar em deficiências diurnas, incluindo deficiências no funcionamento cognitivo.
O tratamento de última geração para DRS é a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP).
Muitos pacientes SDB que são tratados com sucesso com CPAP apresentam melhora na memória e outras funções cognitivas.
Os dados mostraram que existe uma forte relação entre SDB e demência com pacientes com doença de Alzheimer (AD) tendo uma alta taxa de SDB.
Esta proposta examinará se o tratamento de DRS com CPAP em pacientes com DA resultará em melhora do funcionamento cognitivo.
Os objetivos específicos são avaliar se os pacientes com DA leve e DRS irão tolerar o CPAP e aderir ao tratamento; examinar o efeito do tratamento com CPAP no SDB em pacientes com DA leve e SDB; examinar o efeito do tratamento com CPAP no funcionamento cognitivo em pacientes com DA leve e DRS; examinar se a melhora é maior após seis semanas de tratamento com CPAP do que após três semanas de tratamento.
Como os cuidadores são frequentemente perturbados pelo sono ruim dos pacientes, também avaliaremos o efeito do tratamento dos pacientes em seus cuidadores.
Especificamente, os objetivos secundários são avaliar se os cuidadores sentem que o CPAP melhora o sono do paciente e avaliar se os cuidadores sentem que seu próprio sono melhora à medida que o sono do paciente melhora.
O paciente identificado como portador de DA leve e SDB terá uma extensa bateria neuropsicológica.
Metade será randomizada para tratamento com CPAP e a outra metade para CPAP falso.
Após três semanas, os testes neuropsicológicos serão repetidos.
O shamCPAP será alterado para CPAP e o grupo CPAP permanecerá em CPAP por mais três semanas.
Os testes neuropsicológicos serão novamente repetidos.
O objetivo a longo prazo desta linha de pesquisa é encontrar uma nova abordagem que possa melhorar a qualidade de vida, retardar o processo de demência, adiar a institucionalização e economizar milhões de dólares em custos de cuidados de enfermagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California San Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Alzheimer provável leve (diagnosticada de acordo com os critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame - Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados [NINCDS-ADRDA]).
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental entre 20 e 27
- Índice de distúrbios respiratórios >15 (ou seja, 15 apneias mais hipopneias por hora de sono) - Entre as idades de 50-85 anos
- saúde estável
- cuidador confiável
- falando inglês
- Os pacientes poderão continuar com inibidores da acetilcolinesterase, medicamentos psicotrópicos, intensificadores de memória, suplementos alimentares saudáveis, etc., desde que tenham estado estáveis com a mesma dose por pelo menos dois meses antes da participação e concordem em continuar com essa dose durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento para apneia do sono.
- Apnéias principalmente de origem central; narcolepsia ou outros distúrbios do sono
- Medicação conhecida por influenciar o sono (ou seja, hipnóticos sedativos, narcóticos) serão excluídos se a dose não puder permanecer estável e inalterada durante o estudo.
- Doença pulmonar obstrutiva crônica sintomática e broncoespástica indicada pelo uso regular de broncodilatadores, esteróides, história de retenção de dióxido de carbono, hipoxemia ao acordar (PaO2 <60 mmHg ou SpO2 <92% por oximetria de pulso) ou uso de oxigênio suplementar.
- Doença vascular cerebral ou coronariana sintomática (história de infarto do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral ou ataques isquêmicos transitórios), história de arritmias potencialmente fatais, cardiomiopatia, história de psicose ou abuso atual de álcool ou drogas
- Diagnóstico atual de transtorno convulsivo descontrolado ativo
- Qualquer outra doença avançada, grave e instável de qualquer tipo que possa colocar o sujeito em risco especial ou interferir nas avaliações de variáveis primárias e secundárias
- Mudança de qualquer medicamento dentro de um mês após a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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funcionamento cognitivo; relatos de sonolência diurna; relatos de qualidade do sono
Prazo: três semanas
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três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relatos dos cuidadores sobre o sono
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cooke JR, Liu L, Natarajan L, He F, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Greenfield D, Ancoli-Israel S. The effect of sleep-disordered breathing on stages of sleep in patients with Alzheimer's disease. Behav Sleep Med. 2006;4(4):219-27. doi: 10.1207/s15402010bsm0404_2.
- Cooke JR, Loredo JS, Liu L, Marler M, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Harrison T, Ancoli-Israel S. Acetylcholinesterase inhibitors and sleep architecture in patients with Alzheimer's disease. Drugs Aging. 2006;23(6):503-11. doi: 10.2165/00002512-200623060-00005.
- Chong MS, Ayalon L, Marler M, Loredo JS, Corey-Bloom J, Palmer BW, Liu L, Ancoli-Israel S. Continuous positive airway pressure reduces subjective daytime sleepiness in patients with mild to moderate Alzheimer's disease with sleep disordered breathing. J Am Geriatr Soc. 2006 May;54(5):777-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2006.00694.x.
- Ayalon L, Ancoli-Israel S, Stepnowsky C, Marler M, Palmer BW, Liu L, Loredo JS, Corey-Bloom J, Greenfield D, Cooke J. Adherence to continuous positive airway pressure treatment in patients with Alzheimer's disease and obstructive sleep apnea. Am J Geriatr Psychiatry. 2006 Feb;14(2):176-80. doi: 10.1097/01.JGP.0000192484.12684.cd.
- Ancoli-Israel S, Palmer BW, Cooke JR, Corey-Bloom J, Fiorentino L, Natarajan L, Liu L, Ayalon L, He F, Loredo JS. Cognitive effects of treating obstructive sleep apnea in Alzheimer's disease: a randomized controlled study. J Am Geriatr Soc. 2008 Nov;56(11):2076-81. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01934.x. Epub 2008 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2007
Última verificação
1 de maio de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios Neurocognitivos
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia
- Demência
Outros números de identificação do estudo
- R01AG008415 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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