骨盤リンパ節転移を伴う高リスク局所進行前立腺がん患者の治療における強度変調放射線療法、ドセタキセル、ホルモン療法

病気の特徴:

• 組織学的に確認された前立腺腺癌

  • 再発リスクが高い局所進行性疾患（T1～T3b、N1またはN2、M0）

    • 生検により骨盤リンパ節の関与が証明された
    • T4病変なし

• 以下の基準が満たされる場合、過去 14 か月以内に以前のアンドロゲン抑制が許可されます。

  • アンドロゲン離脱後のPSA進行の生化学的証拠はない

    • PSA の進行。2 週間以上の間隔をあけて 4.0 ng/mL を超える 2 つの連続した PSA 値の上昇として定義されます。

• 以下のような遠隔転移の証拠はありません。

  • 骨転移
  • L4 - L5 間隙より上のリンパ節転移の病理学的または X 線写真的証拠

患者の特徴:

• Karnofsky パフォーマンス ステータス 80 ～ 100%
• ANC ≥ 1,500/mm3
• ヘモグロビン ≥ 10 g/dL
• 血小板数 > 100,000/mm³
• ビリルビン正常
• 妊娠可能な患者は、治験治療中および治験治療完了後3か月以上効果的な避妊を実施しなければならない

• 次の基準のうち 1 つを満たします。

  • アルカリホスファターゼ (AP) が正常、かつ AST または ALT が正常の上限 (ULN) の 5 倍以下
  • AP ≤ 2.5 倍 ULN および AST または ALT ≤ 1.5 倍 ULN
  • AP ≤ ULN および AST または ALT 通常の 5 倍
• 末梢神経障害なし > グレード 1
• 放射線療法を妨げる重大な合併症がないこと
• 非黒色腫皮膚がんまたは患者が過去 5 年間無病である他のがんを除き、他の悪性腫瘍の既往歴がないこと
• ドセタキセルまたはポリソルベート 80 を配合した他の薬剤に対する過敏症がないこと
• クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群の病歴がないこと
• 未修復の鼠径ヘルニアがないこと

以前の併用療法:

• 病気の特徴を参照
• 骨盤または腹部の放射線治療または前立腺近接照射療法インプラントの治療歴がない
• 過去に前立腺切除術を受けていない
• 骨盤内に過剰な量の小腸が位置するような骨盤または腹部の手術歴がないこと
• 他に兼任治験薬は存在しない