골반 림프절 전이가 있는 고위험 국소 진행성 전립선암 환자 치료에서 강도 조절 방사선 요법, 도세탁셀 및 호르몬 요법

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 전립선 선암종

  • 재발 위험이 높은 국소 진행성 질환(T1 -T3b, N1 또는 N2, M0)

    • 생검으로 입증된 골반 림프절 침범
    • T4 병변 없음

• 지난 14개월 이내의 이전 안드로겐 억제는 다음 기준을 충족하는 경우 허용됩니다.

  • 안드로겐 중단 후 PSA 진행의 생화학적 증거 없음

    • PSA 진행, ≥ 2주 간격으로 측정한 PSA 값 > 4.0 ng/mL의 2회 연속 상승으로 정의됨

• 다음을 포함하여 원격 전이의 증거가 없습니다.

  • 뼈 전이
  • L4 - L5 공간 위 림프절 침범의 병리학적 또는 방사선학적 증거

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 80-100%
• ANC ≥ 1,500/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 혈소판 수 > 100,000/mm³
• 빌리루빈 정상
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 ≥ 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

• 다음 기준 중 하나를 충족합니다.

  • 알칼리성 포스파타제(AP) 정상 AND AST 또는 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 5배
  • AP ≤ 2.5배 ULN 및 AST 또는 ALT ≤ 1.5배 ULN
  • AP ≤ 5배 ULN AND AST 또는 ALT 정상
• 말초 신경병증 없음 > 1등급
• 방사선 치료를 방해하는 중대한 합병증이 없을 것
• 비흑색종 피부암 또는 환자가 지난 5년 동안 질병이 없었던 다른 암을 제외한 다른 이전 악성 종양 없음
• 폴리소르베이트 80으로 제조된 도세탁셀 또는 기타 약물에 대한 과민증 없음
• 크론병, 궤양성 대장염 또는 과민성 대장 증후군의 병력 없음
• 수리되지 않은 사타구니 탈장 없음

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전에 골반 또는 복부 방사선 치료 또는 전립선 근접 치료 이식을 받은 적이 없음
• 이전 전립선 절제술 없음
• 골반 내에 위치한 과도한 양의 소장을 초래한 이전의 골반 또는 복부 수술 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음