再発または難治性神経芽細胞腫に対するニフルチモックスの安全性試験

包含基準:

1. 年齢: 研究開始時点で 0 ～ 21 歳。
2. 診断: 最初の診断時または再発時の神経芽細胞腫の組織学的検証。
3. 疾患の状態：放射線スキャン（CTまたはMRIおよびMIBG）、異常な尿中カテコールアミンレベル、または陽性の骨髄生検/吸引による測定可能な疾患を伴う難治性または最初または複数の再発神経芽細胞腫。 被験者の神経芽細胞腫がMIBG同位体を取り込まないことが以前に決定されている場合（MIBG avidではない）、MIBGは必要ありません。
4. 現在の病状は、現在既知の治療法がないものでなければなりません。
5. 出産の可能性のある女性参加者（> 13歳）には、陰性の尿妊娠検査が必要です。
6. -患者は、ASTまたはALT <10x normalおよびビリルビン<1.5mg / dlによって定義される適切な肝機能を持っている必要があります
7. インフォームド コンセント: すべての患者および/または法的保護者は、書面によるインフォームド コンセントに署名する必要があります。 同意は、適切な場合、施設のガイドラインに従って取得されます

除外基準:

1. 平均余命 <3 か月
2. 治験薬：現在別の治験薬を受けている患者。
3. 抗がん剤：現在他の抗がん剤を服用している患者。
4. 感染症：制御されていない感染症を患っている患者。
5. -研究者の意見では、研究の安全性モニタリング要件を順守できない可能性がある患者。
6. 患者はビスフォスフォネート（すなわち、 ゾメタ) 治療開始から 7 日以内。