Estudio de seguridad de Nifurtimox para neuroblastoma en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Edad: 0-21 años al momento de ingreso al estudio.
2. Diagnóstico: Verificación histológica de neuroblastoma en el diagnóstico original o recaída.
3. Estado de la enfermedad: neuroblastoma refractario o con recaída inicial o múltiple con enfermedad medible mediante exploración radiográfica (TC o RM y MIBG), niveles anormales de catecolaminas en la orina o biopsia/aspiración de médula ósea positiva. No se requiere MIBG si se determina previamente que el neuroblastoma del sujeto no capta el isótopo MIBG (no ávido de MIBG).
4. El estado actual de la enfermedad debe ser uno para el cual actualmente no existe una terapia curativa conocida.
5. Se requiere una prueba de embarazo en orina negativa para las participantes femeninas en edad fértil (> 13 años de edad).
6. Los pacientes deben tener una función hepática adecuada definida por AST o ALT <10x normal y una bilirrubina <1,5 mg/dl
7. Consentimiento informado: Todos los pacientes y/o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito. El asentimiento, cuando corresponda, se obtendrá de acuerdo con las directrices institucionales.

Criterio de exclusión:

1. Esperanza de vida <3 meses
2. Medicamentos en investigación: pacientes que actualmente están recibiendo otro medicamento en investigación.
3. Agentes contra el cáncer: pacientes que actualmente reciben otros agentes contra el cáncer.
4. Infección: Pacientes que tienen una infección no controlada.
5. Pacientes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.
6. Es posible que los pacientes no reciban bisfosfonatos (es decir, Zometa) dentro de los 7 días del inicio de la terapia.