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退役軍人局における医療サービスの成果に対する遠隔皮膚科の影響

2015年5月11日 更新者:US Department of Veterans Affairs

遠隔皮膚科が VA の医療サービスの成果に与える影響

この研究では、ストア アンド フォワード遠隔皮膚科と従来の診療所ベースの相談プロセスを比較します。 私たちの主な目的は、サブスケールスコアとSkindex-16の複合スコアによって評価される生活の質の平均変化が、ストアアンドフォワードと従来のケアモダリティの間で異なるかどうかを判断することです.

調査の概要

詳細な説明

退役軍人のヘルスケアに予想される影響 - 遠隔皮膚科は、退役軍人のヘルスケアに大きな影響を与える可能性があります。 全国の患者ベース全体に分散された皮膚科サービスに対する満たされていない需要があります。 コミュニティベースの外来センター (CBOC) の拡大によるケアの分散化により、これらのサービスの需要が高まっています。 皮膚科のケアは、通常、退役軍人統合サービス ネットワーク (VISN) 内の最大の医療センターにのみ存在します。 遠隔皮膚科は、皮膚科相談サービスから地理的に離れた場所に皮膚科ケアを提供することにより、皮膚科サービスの需要を満たす 1 つの手段です。

プロジェクトの背景 - プライマリ ケアおよび皮膚科クリニックで遭遇する外来皮膚疾患の大部分にとって、それらの疾患が患者の生活の質に与える影響は最も重要です。 一般的に遭遇する皮膚疾患は、しばしば不快感や痛み、かゆみ、感情的な懸念、恥ずかしさ、不安をもたらし、日常生活の活動、仕事の活動、または対人関係を妨げます. 今日まで、店舗と転送の遠隔皮膚科相談を受けている患者と従来の相談プロセスによって管理されている患者との間で、生活の質の結果(外来皮膚科集団で評価するための基本的な指標)を比較するデータは存在しません。 既存のデータは、遠隔皮膚科が皮膚疾患を診断するための信頼できる正確な方法であることを示しています.

研究目的 - この研究の目的は、ストア アンド フォワード遠隔皮膚科と従来の診療所ベースの皮膚科相談プロセスとを比較することでした。 私たちの主な目的は、複合スコアと皮膚固有の生活の質指数 (Skindex-16) のサブスケール スコアによって評価される患者の生活の質の平均変化が、無作為化時と 9 か月間で異なるかどうかを判断することでした。従来の相談方法と比較して、ストアアンドフォワードテレダーマトロジーによって評価された患者。 副次的な目的には、(a) 無作為化から 3 か月までの生活の質の評価、(b) 各モダリティを使用した患者の最初の最終的な評価までの時間の評価、(c) シリアル デジタル イメージングを使用した臨床経過の評価、(d) コストの比較が含まれます。従来の相談方法によるストアアンドフォワードテレダーマトロジーの費用対効果。

プロジェクトの方法 - この研究は、ストア アンド フォワード遠隔皮膚科と従来の診療所ベースの相談プロセスを比較した、並行グループ、優越性、無作為化臨床試験でした。 患者は、部位ごとに階層化された単純な無作為化スキームを使用して、2 つの診察方法のいずれかに無作為化されました。 適格な患者には、プライマリケアの遠隔地から皮膚科サービスの医療センターベースのサイトに紹介された患者が含まれていました。 Skindex-16 は、ベースライン、3 か月、および 9 か月に投与されました。 クリニックベースの訪問の必要性とタイミングに基づいて計算された最初の最終的な評価までの時間は、両方のグループで測定されました。 デジタル画像を使用して、臨床経過は 3 人の皮膚科医の専門家パネルによって 5 段階で評価されました。 カテゴリには、解決、改善、不変、臨床的に関連しない、不変、臨床的に関連する、および悪化が含まれます。 ヘルスケア ユーティリティは、時間のトレードオフ データとヘルス ユーティリティ インデックス マーク 2 (HUI2) を使用して測定されました。 遠隔皮膚科の費用と従来の診察方法を比較して、9 か月の研究期間における患者 1 人あたりの平均費用を推定しました。 有効性は、医療ユーティリティと最初の最終的な評価までの時間を使用して評価されました。 コストは VA の観点から見積もられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

392

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • VA皮膚科クリニックに紹介されている単一の非緊急の皮膚状態の患者
  • 研究現場のベテランであること

除外基準:

  • 全身検査希望
  • 英語が読めない・話せない
  • 緊急の皮膚状態
  • 9か月以内に保留中の皮膚科の予約
  • 研究への以前の登録
  • エリアからの差し迫った移動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アーム1
遠隔皮膚科のコンサルト プロセスのストア アンド フォワード
標準の電子コンサルト、標準化された履歴、およびイメージ セット
他の名前:
  • 遠隔皮膚科
介入なし:アーム 2
従来の相談の流れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Skindex-16 ベースラインから月 9 までのスコアの変化 - 総合スコア
時間枠:ベースラインから月 9
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 9
Skindex-16 スコアのベースラインを月 3 に変更 - 複合スコア
時間枠:ベースラインから月 3
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 3
Skindex-16 スコアのベースラインを月 9 に変更 - 症状スコア
時間枠:ベースラインから月 9
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 9
Skindex-16 はスコアのベースラインを月 3 に変更 - 症状スコア
時間枠:ベースラインから月 3
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 3
Skindex-16 ベースラインと月 9 の間の変化スコア - 感情スコア
時間枠:ベースラインから月 9
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 9
Skindex-16 ベースラインから月 3 までのスコアの変化 - 感情スコア
時間枠:ベースラインから月 3
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 3
Skindex-16 ベースラインと月 9 の間のスコアの変化 - 機能スコア
時間枠:ベースラインから月 9
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 9
Skindex-16 ベースラインと月 3 の間のスコアの変化 - 機能スコア
時間枠:ベースラインから月 3
Skindex-16 スコアの変更。 Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。 これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。 複合 (合計) スコアも計算できます。 サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。 負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。 10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
ベースラインから月 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインと月9の間の臨床経過評価
時間枠:ベースラインから月 9
臨床経過は、一連のデジタル画像のレビューによって評価されました。 臨床経過の評価は、研究に関与していない 3 人の皮膚科医のパネルによって提供されたコンセンサスオピニオンによって提供されました。 評価カテゴリは、解決、改善、不変 - 臨床的に関連しない、不変 - 臨床的に関連する、および悪化でした。
ベースラインから月 9
ベースラインと最初のクリニック訪問の間の臨床経過評価
時間枠:最初の来院までのベースライン
臨床経過は、一連のデジタル画像のレビューによって評価されました。 臨床経過の評価は、研究に関与していない 3 人の皮膚科医のパネルによって提供されたコンセンサスオピニオンによって提供されました。 評価カテゴリは、解決、改善、不変 - 臨床的に関連しない、不変 - 臨床的に関連する、および悪化でした。
最初の来院までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John D. Whited, MD MHS、Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月11日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 05-278

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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