退役軍人局における医療サービスの成果に対する遠隔皮膚科の影響
遠隔皮膚科が VA の医療サービスの成果に与える影響
調査の概要
詳細な説明
退役軍人のヘルスケアに予想される影響 - 遠隔皮膚科は、退役軍人のヘルスケアに大きな影響を与える可能性があります。 全国の患者ベース全体に分散された皮膚科サービスに対する満たされていない需要があります。 コミュニティベースの外来センター (CBOC) の拡大によるケアの分散化により、これらのサービスの需要が高まっています。 皮膚科のケアは、通常、退役軍人統合サービス ネットワーク (VISN) 内の最大の医療センターにのみ存在します。 遠隔皮膚科は、皮膚科相談サービスから地理的に離れた場所に皮膚科ケアを提供することにより、皮膚科サービスの需要を満たす 1 つの手段です。
プロジェクトの背景 - プライマリ ケアおよび皮膚科クリニックで遭遇する外来皮膚疾患の大部分にとって、それらの疾患が患者の生活の質に与える影響は最も重要です。 一般的に遭遇する皮膚疾患は、しばしば不快感や痛み、かゆみ、感情的な懸念、恥ずかしさ、不安をもたらし、日常生活の活動、仕事の活動、または対人関係を妨げます. 今日まで、店舗と転送の遠隔皮膚科相談を受けている患者と従来の相談プロセスによって管理されている患者との間で、生活の質の結果(外来皮膚科集団で評価するための基本的な指標)を比較するデータは存在しません。 既存のデータは、遠隔皮膚科が皮膚疾患を診断するための信頼できる正確な方法であることを示しています.
研究目的 - この研究の目的は、ストア アンド フォワード遠隔皮膚科と従来の診療所ベースの皮膚科相談プロセスとを比較することでした。 私たちの主な目的は、複合スコアと皮膚固有の生活の質指数 (Skindex-16) のサブスケール スコアによって評価される患者の生活の質の平均変化が、無作為化時と 9 か月間で異なるかどうかを判断することでした。従来の相談方法と比較して、ストアアンドフォワードテレダーマトロジーによって評価された患者。 副次的な目的には、(a) 無作為化から 3 か月までの生活の質の評価、(b) 各モダリティを使用した患者の最初の最終的な評価までの時間の評価、(c) シリアル デジタル イメージングを使用した臨床経過の評価、(d) コストの比較が含まれます。従来の相談方法によるストアアンドフォワードテレダーマトロジーの費用対効果。
プロジェクトの方法 - この研究は、ストア アンド フォワード遠隔皮膚科と従来の診療所ベースの相談プロセスを比較した、並行グループ、優越性、無作為化臨床試験でした。 患者は、部位ごとに階層化された単純な無作為化スキームを使用して、2 つの診察方法のいずれかに無作為化されました。 適格な患者には、プライマリケアの遠隔地から皮膚科サービスの医療センターベースのサイトに紹介された患者が含まれていました。 Skindex-16 は、ベースライン、3 か月、および 9 か月に投与されました。 クリニックベースの訪問の必要性とタイミングに基づいて計算された最初の最終的な評価までの時間は、両方のグループで測定されました。 デジタル画像を使用して、臨床経過は 3 人の皮膚科医の専門家パネルによって 5 段階で評価されました。 カテゴリには、解決、改善、不変、臨床的に関連しない、不変、臨床的に関連する、および悪化が含まれます。 ヘルスケア ユーティリティは、時間のトレードオフ データとヘルス ユーティリティ インデックス マーク 2 (HUI2) を使用して測定されました。 遠隔皮膚科の費用と従来の診察方法を比較して、9 か月の研究期間における患者 1 人あたりの平均費用を推定しました。 有効性は、医療ユーティリティと最初の最終的な評価までの時間を使用して評価されました。 コストは VA の観点から見積もられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201-5297
- Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- VA皮膚科クリニックに紹介されている単一の非緊急の皮膚状態の患者
- 研究現場のベテランであること
除外基準:
- 全身検査希望
- 英語が読めない・話せない
- 緊急の皮膚状態
- 9か月以内に保留中の皮膚科の予約
- 研究への以前の登録
- エリアからの差し迫った移動
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム1
遠隔皮膚科のコンサルト プロセスのストア アンド フォワード
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標準の電子コンサルト、標準化された履歴、およびイメージ セット
他の名前:
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介入なし:アーム 2
従来の相談の流れ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Skindex-16 ベースラインから月 9 までのスコアの変化 - 総合スコア
時間枠:ベースラインから月 9
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 9
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Skindex-16 スコアのベースラインを月 3 に変更 - 複合スコア
時間枠:ベースラインから月 3
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 3
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Skindex-16 スコアのベースラインを月 9 に変更 - 症状スコア
時間枠:ベースラインから月 9
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 9
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Skindex-16 はスコアのベースラインを月 3 に変更 - 症状スコア
時間枠:ベースラインから月 3
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 3
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Skindex-16 ベースラインと月 9 の間の変化スコア - 感情スコア
時間枠:ベースラインから月 9
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 9
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Skindex-16 ベースラインから月 3 までのスコアの変化 - 感情スコア
時間枠:ベースラインから月 3
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 3
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Skindex-16 ベースラインと月 9 の間のスコアの変化 - 機能スコア
時間枠:ベースラインから月 9
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 9
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Skindex-16 ベースラインと月 3 の間のスコアの変化 - 機能スコア
時間枠:ベースラインから月 3
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Skindex-16 スコアの変更。
Skindex-16 は、「面倒」を評価する生活の質の尺度です。
これには、症状、感情、および機能の領域が含まれます。
複合 (合計) スコアも計算できます。
サブスケール スコアと複合スコアのスコアの範囲は、0 (まったく気にしない) から 100 (常に気にする) です。
負の変化スコアは、より良い生活の質を表します。
10 ポイントの変化スコアは、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースラインから月 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと月9の間の臨床経過評価
時間枠:ベースラインから月 9
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臨床経過は、一連のデジタル画像のレビューによって評価されました。
臨床経過の評価は、研究に関与していない 3 人の皮膚科医のパネルによって提供されたコンセンサスオピニオンによって提供されました。
評価カテゴリは、解決、改善、不変 - 臨床的に関連しない、不変 - 臨床的に関連する、および悪化でした。
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ベースラインから月 9
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ベースラインと最初のクリニック訪問の間の臨床経過評価
時間枠:最初の来院までのベースライン
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臨床経過は、一連のデジタル画像のレビューによって評価されました。
臨床経過の評価は、研究に関与していない 3 人の皮膚科医のパネルによって提供されたコンセンサスオピニオンによって提供されました。
評価カテゴリは、解決、改善、不変 - 臨床的に関連しない、不変 - 臨床的に関連する、および悪化でした。
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最初の来院までのベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John D. Whited, MD MHS、Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Warshaw EM. The impact of store and forward teledermatology on quality of life: a randomized trial. Archives of dermatology. 2012 Jul 20.
- Whited JD, Warshaw EM, Kapur K, Edison KE, Thottapurathu L, Raju S, Cook B, Engasser H, Pullen S, Moritz TE, Datta SK, Marty L, Foman NA, Suwattee P, Ward DS, Reda DJ. Clinical course outcomes for store and forward teledermatology versus conventional consultation: a randomized trial. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):197-204. doi: 10.1177/1357633x13487116. Epub 2013 May 23.
- Whited JD, Warshaw EM, Edison KE, Kapur K, Thottapurathu L, Raju S, Cook B, Engasser H, Pullen S, Parks P, Sindowski T, Motyka D, Brown R, Moritz TE, Datta SK, Chren MM, Marty L, Reda DJ. Effect of store and forward teledermatology on quality of life: a randomized controlled trial. JAMA Dermatol. 2013 May;149(5):584-91. doi: 10.1001/2013.jamadermatol.380.
- Datta SK, Warshaw EM, Edison KE, Kapur K, Thottapurathu L, Moritz TE, Reda DJ, Whited JD. Cost and Utility Analysis of a Store-and-Forward Teledermatology Referral System: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2015 Dec 1;151(12):1323-1329. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.2362.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。