Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av teledermatologi på hälsovårdsresultat vid avdelningen för veteranfrågor

11 maj 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Inverkan av teledermatologi på hälsovårdsresultat i VA

Denna studie jämför butiks- och framåtteledermatologi med den konventionella klinikbaserade konsultprocessen. Vårt primära mål är att avgöra om den genomsnittliga förändringen i livskvalitet, som bedömts av subskalepoängen och sammansatta poängen på Skindex-16, skiljer sig mellan butiken och framåt och konventionella vårdmodaliteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förväntad inverkan på veteranernas hälsovård - Teledermatologi har potential att ha en betydande inverkan på veteranernas hälsovård. Det finns en otillfredsställd efterfrågan på dermatologitjänster fördelade över en rikstäckande patientbas. Decentralisering av vården genom utbyggnaden av Community Based Outpatient Centers (CBOCs) ökar efterfrågan på dessa tjänster. Dermatologisk vård finns vanligtvis endast på de största vårdcentralerna inom ett Veterans Integrated Service Network (VISN). Teledermatologi är ett sätt att möta efterfrågan på dermatologitjänster genom att tillhandahålla dermatologisk vård till de platser som är geografiskt borttagna från Dermatology Consult Service.

Projektets bakgrund - För de flesta ambulatoriska hudåkommor som påträffas i primärvårds- och hudkliniker är effekten av dessa tillstånd på patienternas livskvalitet av största vikt. Vanligt förekommande hudsjukdomar resulterar ofta i obehag eller smärta, klåda, känslomässiga bekymmer, förlägenhet, ångest och stör aktiviteter i det dagliga livet, arbetsaktiviteter eller mellanmänskliga relationer. Hittills finns det inga data som jämför livskvalitetsresultat - det grundläggande måttet att bedöma i en ambulatorisk dermatologipopulation - mellan patienter som genomgår teledermatologiska konsultationer i butik och framåt med patienter som hanteras av de konventionella konsultprocesserna. Befintliga data indikerar att teledermatologi är en pålitlig och korrekt metod för att diagnostisera hudsjukdomar.

Forskningsmål - Syftet med denna studie var att jämföra teledermatologi i butik och vidarebefordran med en konventionell klinikbaserad dermatologisk konsultationsprocess. Vårt primära mål var att fastställa huruvida den genomsnittliga förändringen i patienternas livskvalitet, bedömd av sammansatta poäng och subskalapoäng för ett hudspecifikt livskvalitetsindex (Skindex-16), skilde sig mellan tidpunkten för randomisering och 9 månader för patienter utvärderade av butik och framåt teledermatologi jämfört med konventionella konsultmetoder. Sekundära mål inkluderade (a) bedömning av livskvalitet mellan tidpunkten för randomisering och 3 månader, (b) bedömning av tid till initial definitiv utvärdering för patienter som använder varje modalitet, (c) utvärdering av klinisk förlopp med seriell digital bildbehandling, (d) jämförelse av kostnaderna och kostnadseffektivitet för butiks- och framåtteledermatologi med konventionella konsultmetoder.

Projektmetoder - Studien var en parallell-grupp, överlägsen, randomiserad klinisk prövning som jämförde lagra och framåt teledermatologi med en konventionell klinikbaserad konsultprocess. Patienterna randomiserades med hjälp av ett enkelt randomiseringsschema stratifierat per plats till en av de två konsultmodaliteterna. Kvalificerade patienter inkluderade de som remitterades från de avlägsna platserna i primärvården till de medicinska center-baserade platserna för dermatologiska tjänster. Skindex-16 administrerades vid baslinjen, 3 månader och 9 månader. Tid till initial definitiv utvärdering, beräknad utifrån behovet av och tidpunkten för ett klinikbaserat besök, mättes för båda grupperna. Med hjälp av digitala bilder bedömdes den kliniska kursen på en 5-gradig skala av en expertpanel bestående av tre hudläkare. Kategorierna inkluderade löst, förbättrat, oförändrat inte kliniskt relevant, oförändrat kliniskt relevant och värre. Hälsovårdstjänster mättes med hjälp av tidsavvägningsdata och Health Utilities Index Mark 2 (HUI2). Vi jämförde kostnaderna för teledermatologi med konventionella konsultmetoder genom att uppskatta den genomsnittliga kostnaden per patient under den 9 månader långa studieperioden. Effektiviteten utvärderades med hjälp av hälsovårdsverktyg och tid till den första definitiva utvärderingen. Kostnaderna uppskattades utifrån VA-perspektiv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

392

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en enstaka icke-emergent hudsjukdom remitteras till en VA-dermatologisk klinik
  • Måste vara en veteran på studieplatsen

Exklusions kriterier:

  • Helkroppsundersökning begärd
  • Kan inte läsa eller tala engelska
  • Emergent hudtillstånd
  • Väntar på ett dermatologbesök inom 9 månader
  • Tidigare inskrivning i studien
  • Förestående flytt från området

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Lagra och vidarebefordra teledermatologikonsultprocess
Standard elektronisk konsultation, standardiserad historik och bilduppsättning
Andra namn:
  • Teledermatologi
Inget ingripande: Arm 2
Konventionell konsultprocess

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skindex-16 Ändra poäng mellan baslinje till månad 9 - sammansatt resultat
Tidsram: Baslinje till månad 9
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 9
Skindex-16 Ändra resultat baslinje till månad 3 - sammansatt resultat
Tidsram: Baslinje till månad 3
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 3
Skindex-16 Ändra resultatbaslinje till månad 9 - Symtompoäng
Tidsram: Baslinje till månad 9
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 9
Skindex-16 ändrar resultatbaslinjen till månad 3 - Symtompoäng
Tidsram: Baslinje till månad 3
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 3
Skindex-16 Ändra poäng mellan baslinje och månad 9 - Känslopoäng
Tidsram: Baslinje till månad 9
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 9
Skindex-16 Ändra poäng mellan baslinje till månad 3 - Känslopoäng
Tidsram: Baslinje till månad 3
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 3
Skindex-16 Ändra poäng mellan baslinje och månad 9 - Fungerande poäng
Tidsram: Baslinje till månad 9
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 9
Skindex-16 Ändra poäng mellan baslinje och månad 3 - fungerande poäng
Tidsram: Baslinje till månad 3
Skindex-16 Ändra poäng. Skindex-16 är ett livskvalitetsmått som bedömer "besvär". Det inkluderar domänerna symtom, känslor och funktion. En sammansatt (total) poäng kan också beräknas. Utbudet av poäng är 0 (aldrig störd) till 100 (alltid störd) för subskala och sammansatta poäng. Ett negativt förändringspoäng representerar en bättre livskvalitet. En förändringspoäng på 10 poäng anses vara kliniskt signifikant.
Baslinje till månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk kursbetyg mellan baslinje och månad 9
Tidsram: Baslinje till månad 9
Klinisk kurs utvärderades genom granskning av seriella digitala bilder. Det kliniska kursbetyget gavs genom konsensusutlåtande från en panel av tre hudläkare som inte på annat sätt var involverade i studien. Klassificeringskategorierna var lösta, förbättrade, oförändrade - inte kliniskt relevanta, oförändrade - kliniskt relevanta och värre.
Baslinje till månad 9
Betyg på klinisk kurs mellan baslinje och första klinikbesök
Tidsram: Baslinje till första klinikbesöket
Klinisk kurs utvärderades genom granskning av seriella digitala bilder. Det kliniska kursbetyget gavs genom konsensusutlåtande från en panel av tre hudläkare som inte på annat sätt var involverade i studien. Klassificeringskategorierna var lösta, förbättrade, oförändrade - inte kliniskt relevanta, oförändrade - kliniskt relevanta och värre.
Baslinje till första klinikbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2007

Första postat (Uppskatta)

20 juni 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 05-278

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera