Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние теледерматологии на результаты медицинских услуг в Департаменте по делам ветеранов

11 мая 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Влияние теледерматологии на результаты медицинских услуг в штате Вирджиния

Это исследование сравнивает дистанционную теледерматологию с сохранением и отправкой с традиционным процессом консультации в клинике. Наша основная цель состоит в том, чтобы определить, различается ли среднее изменение качества жизни, оцениваемое по подшкалам и совокупному баллу по шкале Skindex-16, между режимами хранения и пересылки и обычными методами лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожидаемое влияние на здоровье ветеранов. Теледерматология может оказать значительное влияние на здоровье ветеранов. Существует неудовлетворенный спрос на дерматологические услуги, распределенные по общенациональной базе пациентов. Децентрализация медицинской помощи за счет расширения амбулаторных центров на базе сообществ (CBOC) увеличивает спрос на эти услуги. Дерматологическая помощь обычно оказывается только в крупнейших медицинских центрах, входящих в Сеть интегрированных услуг для ветеранов (VISN). Теледерматология — это одно из средств удовлетворения спроса на дерматологические услуги путем оказания дерматологической помощи в тех местах, которые географически удалены от консультационной службы дерматологов.

Предыстория проекта. Для большинства амбулаторных кожных заболеваний, встречающихся в клиниках первичной медико-санитарной помощи и дерматологических клиниках, принципиальное значение имеет влияние этих состояний на качество жизни пациентов. Обычно встречающиеся кожные заболевания часто приводят к дискомфорту или боли, зуду, эмоциональным беспокойствам, смущению, беспокойству и мешают повседневной жизни, работе или межличностным отношениям. На сегодняшний день не существует данных, сравнивающих качество жизни — фундаментальный показатель для оценки в популяции амбулаторных дерматологов — между пациентами, получающими консультации теледерматолога в магазине и вперед, с пациентами, получающими обычные консультации. Существующие данные указывают на то, что теледерматология является надежным и точным методом диагностики кожных заболеваний.

Цели исследования. Целью данного исследования было сравнить дистанционную теледерматологию с сохранением и пересылкой с обычным консультационным процессом дерматолога в клинике. Наша основная цель состояла в том, чтобы определить, различалось ли среднее изменение качества жизни пациентов, оцениваемое по сводной шкале и подшкалам кожно-специфического индекса качества жизни (Skindex-16), между временем рандомизации и 9 месяцами для пациенты оценивались с помощью теледерматологии с сохранением и отправкой по сравнению с обычными методами консультации. Вторичные цели включали (а) оценку качества жизни между временем рандомизации и 3 месяцами, (б) оценку времени до начальной окончательной оценки для пациентов, использующих каждый метод, (в) оценку клинического течения с использованием серийных цифровых изображений, (г) сравнение затрат и рентабельность дистанционной теледерматологии магазина и вперед с обычными консультационными методами.

Методы проекта. Исследование представляло собой рандомизированное клиническое испытание с параллельными группами, в котором сравнивалась дистанционная теледерматология с сохранением и отправкой с обычным процессом консультаций в клинике. Пациенты были рандомизированы с использованием простой схемы рандомизации, стратифицированной по сайту, на один из двух методов консультации. Приемлемые пациенты включали пациентов, направленных из удаленных пунктов первичной медико-санитарной помощи в медицинские центры дерматологических служб. Скиндекс-16 вводили исходно, через 3 и 9 месяцев. Время до первоначальной окончательной оценки, рассчитанное на основе необходимости и времени визита в клинику, измерялось для обеих групп. С помощью цифровых изображений клиническое течение оценивалось по 5-балльной шкале экспертной комиссией из трех дерматологов. Категории включали разрешение, улучшение, без изменений, не клинически значимых, без изменений, клинически значимых и хуже. Коммунальные услуги здравоохранения измерялись с использованием данных о временном компромиссе и Индекса коммунальных услуг здравоохранения Mark 2 (HUI2). Мы сравнили затраты на теледерматологию с традиционными методами консультаций, оценив среднюю стоимость на одного пациента за 9-месячный период исследования. Эффективность оценивалась с использованием медицинских услуг и времени до первоначальной окончательной оценки. Затраты были оценены с точки зрения VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

392

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с единичным неэкстренным заболеванием кожи направляются в дерматологическую клинику VA.
  • Должен быть ветераном на исследовательской площадке

Критерий исключения:

  • Требуется полное обследование тела
  • Не умеет читать или говорить по-английски
  • Неотложное состояние кожи
  • Ожидание визита к дерматологу в течение 9 месяцев
  • Предыдущая регистрация в исследовании
  • Предстоящий переезд из области

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Хранить и пересылать процесс теледерматологических консультаций
Стандартная электронная консультация, стандартизированная история и набор изображений
Другие имена:
  • Теледерматология
Без вмешательства: Рука 2
Обычный процесс консультации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей Skindex-16 между исходным уровнем и 9-м месяцем — сводная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень к 9 месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 9 месяцу
Изменение показателей Skindex-16 от исходного уровня к 3-му месяцу — составная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень к 3-му месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 3-му месяцу
Skindex-16 Изменение исходных показателей по сравнению с 9-м месяцем — оценка симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень к 9 месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 9 месяцу
Skindex-16 изменил базовые показатели по сравнению с 3-м месяцем — оценка симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень к 3-му месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 3-му месяцу
Оценка изменений Skindex-16 между исходным уровнем и месяцем 9 - оценка эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень к 9 месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 9 месяцу
Skindex-16 меняет баллы между исходным уровнем и месяцем 3 — оценка эмоций
Временное ограничение: Исходный уровень к 3-му месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 3-му месяцу
Изменение показателей Skindex-16 между исходным уровнем и 9-м месяцем — показатели функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень к 9 месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 9 месяцу
Skindex-16 Изменение показателей между исходным уровнем и 3-м месяцем — оценка функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень к 3-му месяцу
Оценка изменений Skindex-16. Skindex-16 — это показатель качества жизни, который оценивает «беспокойство». Он включает области симптомов, эмоций и функционирования. Также может быть рассчитан составной (общий) балл. Диапазон оценок составляет от 0 (никогда не беспокоит) до 100 (всегда беспокоит) для подшкал и составных баллов. Отрицательная оценка изменения представляет собой лучшее качество жизни. Изменение в 10 баллов считается клинически значимым.
Исходный уровень к 3-му месяцу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический рейтинг курса между исходным уровнем и месяцем 9
Временное ограничение: Исходный уровень к 9 месяцу
Клиническое течение оценивали путем просмотра серии цифровых изображений. Оценка клинического течения была предоставлена ​​консенсусным мнением группы из трех дерматологов, не участвовавших в исследовании. Оценочные категории были решены, улучшены, без изменений - не клинически значимы, без изменений - клинически значимы и хуже.
Исходный уровень к 9 месяцу
Клинический рейтинг курса между исходным уровнем и первым визитом в клинику
Временное ограничение: Исходный уровень до первого визита в клинику
Клиническое течение оценивали путем просмотра серии цифровых изображений. Оценка клинического течения была предоставлена ​​консенсусным мнением группы из трех дерматологов, не участвовавших в исследовании. Оценочные категории были решены, улучшены, без изменений - не клинически значимы, без изменений - клинически значимы и хуже.
Исходный уровень до первого визита в клинику

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 05-278

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожные заболевания

Подписаться