Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av teledermatologi på helsetjenester i avdelingen for veteransaker

11. mai 2015 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Effekten av teledermatologi på helsetjenesters resultater i VA

Denne studien sammenligner butikk- og videreteledermatologi med den konvensjonelle klinikkbaserte konsultasjonsprosessen. Vårt primære mål er å finne ut om den gjennomsnittlige endringen i livskvalitet, vurdert av subskala-skårene og sammensatt poengsum på Skindex-16, er forskjellig mellom butikk- og videregående og konvensjonelle pleiemodaliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forventet innvirkning på veteraners helsevesen - Teledermatologi har potensial til å ha en betydelig innvirkning på veteraners helsevesen. Det er en udekket etterspørsel etter dermatologitjenester distribuert over en landsdekkende pasientbase. Desentralisering av omsorg gjennom utvidelse av fellesskapsbaserte polikliniske sentre (CBOCs) øker etterspørselen etter disse tjenestene. Hudpleie er vanligvis bare på de største medisinske sentrene innenfor et Veterans Integrated Service Network (VISN). Teledermatologi er ett middel til å møte etterspørselen etter dermatologitjenester ved å levere hudpleie til de nettstedene som er geografisk fjernet fra Dermatology Consult Service.

Prosjektbakgrunn - For de fleste ambulatoriske hudlidelser som oppstår i primærpleie- og hudklinikker er innvirkningen disse tilstandene har på pasientenes livskvalitet av prinsipiell betydning. Vanlige hudsykdommer resulterer ofte i ubehag eller smerte, kløe, følelsesmessige bekymringer, forlegenhet, angst og forstyrrer dagliglivets aktiviteter, arbeidsaktiviteter eller mellommenneskelige forhold. Til dags dato finnes det ingen data som sammenligner livskvalitetsutfall - den grunnleggende beregningen for å vurdere i en ambulatorisk dermatologisk populasjon - mellom pasienter som gjennomgår butikk- og videregående teledermatologiske konsultasjoner med pasienter administrert av de konvensjonelle konsultasjonsprosessene. Eksisterende data indikerer at teledermatologi er en pålitelig og nøyaktig metode for å diagnostisere hudsykdommer.

Forskningsmål - Hensikten med denne studien var å sammenligne butikk- og videresendingsteledermatologi med en konvensjonell klinikkbasert dermatologisk konsultasjonsprosess. Vårt primære mål var å finne ut om den gjennomsnittlige endringen i pasientens livskvalitet, vurdert av den sammensatte skåren og subskalaen til en hudspesifikk livskvalitetsindeks (Skindex-16), var forskjellig mellom tidspunktet for randomisering og 9 måneder for pasienter evaluert av store og videre teleledermatologi sammenlignet med konvensjonelle konsultasjonsmetoder. Sekundære mål inkluderte (a) vurdering av livskvalitet mellom tidspunkt for randomisering og 3 måneder, (b) vurdering av tid til innledende definitiv evaluering for pasienter som bruker hver modalitet, (c) evaluering av klinisk forløp ved bruk av seriell digital bildebehandling, (d) sammenligning av kostnadene og kostnadseffektivitet av butikk- og videreteledermatologi med konvensjonelle konsultasjonsmetoder.

Prosjektmetoder – Studien var en parallell-gruppe, overlegent, randomisert klinisk studie som sammenlignet store og videre teledermatologi med en konvensjonell klinikkbasert konsultasjonsprosess. Pasientene ble randomisert ved å bruke et enkelt randomiseringsskjema stratifisert etter sted til en av de to konsultasjonsmodalitetene. Kvalifiserte pasienter inkluderte de som ble henvist fra de avsidesliggende stedene i primærhelsetjenesten til de medisinske senterbaserte stedene for dermatologitjenester. Skindex-16 ble administrert ved baseline, 3 måneder og 9 måneder. Tid til innledende endelig evaluering, beregnet basert på behovet for og tidspunktet for et klinikkbasert besøk ble målt for begge gruppene. Ved hjelp av digitale bilder ble det kliniske kurset vurdert på en 5-punkts skala av et ekspertpanel bestående av tre hudleger. Kategoriene inkluderte løst, forbedret, uendret ikke klinisk relevant, uendret klinisk relevant og verre. Helsetjenester ble målt ved hjelp av tidsavveiningsdata og Health Utilities Index Mark 2 (HUI2). Vi sammenlignet kostnadene ved teledermatologi med konvensjonelle konsultasjonsmetoder ved å estimere gjennomsnittlig kostnad per pasient over den 9 måneder lange studieperioden. Effektiviteten ble vurdert ved hjelp av helsetjenester og tid til den første endelige evalueringen. Kostnadene ble estimert fra VA-perspektivet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

392

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en enkelt ikke-emergent hudtilstand henvises til en VA-dermatologisk klinikk
  • Må være veteran ved studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Forespurt full kroppsundersøkelse
  • Kan ikke lese eller snakke engelsk
  • Ny hudtilstand
  • Avventer hudlegetime innen 9 måneder
  • Tidligere påmelding til studiet
  • Forestående flytting fra området

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1
Lagre og videresende teledermatologisk konsultasjonsprosess
Standard elektronisk konsultasjon, standardisert historikk og bildesett
Andre navn:
  • Teledermatologi
Ingen inngripen: Arm 2
Konvensjonell konsultasjonsprosess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skindex-16 Endre score mellom baseline til måned 9 - sammensatt poengsum
Tidsramme: Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 Endre poenggrunnlag til måned 3 - sammensatt poengsum
Tidsramme: Grunnlinje til måned 3
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 3
Skindex-16 Endre resultatbaselinje til måned 9 - Symptomerscore
Tidsramme: Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 endrer resultatbaselinje til måned 3 - Symptomerscore
Tidsramme: Grunnlinje til måned 3
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 3
Skindex-16 Endre score mellom baseline og måned 9 - Emosjonspoeng
Tidsramme: Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 Endre score mellom baseline til måned 3 - Følelsesscore
Tidsramme: Grunnlinje til måned 3
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 3
Skindex-16 Endre score mellom baseline og måned 9 - fungerende poeng
Tidsramme: Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 9
Skindex-16 Endre score mellom baseline og måned 3 - fungerende poengsum
Tidsramme: Grunnlinje til måned 3
Skindex-16 Endre score. Skindex-16 er et livskvalitetsmål som vurderer «plaget». Det inkluderer domenene for symptomer, følelser og funksjon. En sammensatt (total) poengsum kan også beregnes. Utvalget av poeng er 0 (aldri plaget) til 100 (alltid plaget) for subskala og sammensatte poengsum. En negativ endringsscore representerer bedre livskvalitet. En endringsscore på 10 poeng anses som klinisk signifikant.
Grunnlinje til måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kursvurdering mellom baseline og måned 9
Tidsramme: Grunnlinje til måned 9
Klinisk forløp ble vurdert ved gjennomgang av serielle digitale bilder. Den kliniske kursvurderingen ble gitt av konsensusuttalelse gitt av et panel av tre hudleger som ellers ikke var involvert i studien. Rangeringskategoriene ble løst, forbedret, uendret - ikke klinisk relevant, uendret - klinisk relevant, og verre.
Grunnlinje til måned 9
Klinisk kursvurdering mellom baseline og første klinikkbesøk
Tidsramme: Grunnlinje til første klinikkbesøk
Klinisk forløp ble vurdert ved gjennomgang av serielle digitale bilder. Den kliniske kursvurderingen ble gitt av konsensusuttalelse gitt av et panel av tre hudleger som ellers ikke var involvert i studien. Rangeringskategoriene ble løst, forbedret, uendret - ikke klinisk relevant, uendret - klinisk relevant, og verre.
Grunnlinje til første klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 05-278

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudsykdommer

Kliniske studier på Lagre og videresende teledermatologi

3
Abonnere