Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af teledermatologi på sundhedsydelsers resultater i afdelingen for veterananliggender

11. maj 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Indvirkning af teledermatologi på sundhedsydelsers resultater i VA

Denne undersøgelse sammenligner butiks- og fremadrettet teledermatologi med den konventionelle klinikbaserede konsultationsproces. Vores primære mål er at bestemme, om den gennemsnitlige ændring i livskvalitet, som vurderet af subskala-scorerne og den sammensatte score på Skindex-16, er forskellig mellem butiks- og fremadrettede og konventionelle plejemodaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forventet indvirkning på veteranernes sundhedspleje - Teledermatologi har potentialet til at have en betydelig indvirkning på veteranernes sundhedspleje. Der er en udækket efterspørgsel efter dermatologiske ydelser fordelt på en landsdækkende patientbase. Decentralisering af pleje gennem udvidelse af Community Based Ambulatoriecentre (CBOCs) øger efterspørgslen efter disse tjenester. Dermatologisk pleje findes typisk kun på de største medicinske centre inden for et Veterans Integrated Service Network (VISN). Teledermatologi er et middel til at imødekomme efterspørgslen efter dermatologiske tjenester ved at levere dermatologisk pleje til de steder, der er geografisk fjernet fra Dermatology Consult Service.

Projektbaggrund - For de fleste ambulatoriske hudsygdomme, der ses i primære og dermatologiske klinikker, er indvirkningen af ​​disse tilstande på patienternes livskvalitet af stor betydning. Almindelige hudsygdomme resulterer ofte i ubehag eller smerte, kløe, følelsesmæssige bekymringer, forlegenhed, angst og forstyrrer dagligdagens aktiviteter, arbejdsaktiviteter eller interpersonelle relationer. Til dato eksisterer der ingen data, der sammenligner livskvalitetsresultater - den grundlæggende metrik til at vurdere i en ambulatorisk dermatologisk population - mellem patienter, der gennemgår butiks- og fremadrettede teledermatologiske konsultationer med patienter, der styres af de konventionelle konsultationsprocesser. Eksisterende data indikerer, at teledermatologi er en pålidelig og nøjagtig metode til at diagnosticere hudsygdomme.

Forskningsmål - Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne store og videresende teledermatologi med en konventionel klinikbaseret dermatologisk konsultationsproces. Vores primære mål var at bestemme, om den gennemsnitlige ændring i patientens livskvalitet, som vurderet ved den sammensatte score og subskala-score af et hudspecifikt livskvalitetsindeks (Skindex-16), var forskellig mellem tidspunktet for randomisering og 9 måneder for patienter evalueret af store og forward teledermatologi sammenlignet med konventionelle konsultationsmetoder. Sekundære mål omfattede (a) vurdering af livskvalitet mellem tidspunktet for randomisering og 3 måneder, (b) vurdering af tid til indledende endelig evaluering for patienter, der bruger hver modalitet, (c) evaluering af klinisk forløb ved hjælp af seriel digital billeddannelse, (d) sammenligning af omkostningerne og omkostningseffektivitet af butiks- og fremadrettet teledermatologi med konventionelle konsultationsmetoder.

Projektmetoder - Undersøgelsen var et parallel-gruppe, overlegent, randomiseret klinisk forsøg, der sammenlignede store og forward teledermatologi med en konventionel klinikbaseret konsultationsproces. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af et simpelt randomiseringsskema stratificeret efter sted til en af ​​de to konsultationsmodaliteter. Støtteberettigede patienter inkluderede dem, der blev henvist fra de fjerntliggende steder af primær pleje til de medicinske center-baserede steder for dermatologiske tjenester. Skindex-16 blev administreret ved baseline, 3 måneder og 9 måneder. Tid til indledende endelig evaluering, beregnet ud fra behovet for og tidspunktet for et klinikbaseret besøg, blev målt for begge grupper. Ved hjælp af digitale billeder blev det kliniske forløb vurderet på en 5-punkts skala af et ekspertpanel bestående af tre hudlæger. Kategorierne inkluderede løst, forbedret, uændret ikke klinisk relevant, uændret klinisk relevant og værre. Sundhedsydelser blev målt ved hjælp af tidsafvejningsdata og Health Utilities Index Mark 2 (HUI2). Vi sammenlignede omkostningerne ved teledermatologi med konventionelle konsultationsmetoder ved at estimere den gennemsnitlige pris pr. patient over den 9 måneder lange undersøgelsesperiode. Effektiviteten blev vurderet ved hjælp af sundhedsydelser og tid til indledende endelig evaluering. Omkostningerne blev estimeret ud fra et VA-perspektiv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

392

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en enkelt ikke-emergent hudsygdom henvises til en VA Dermatologisk Klinik
  • Skal være veteran på studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Helkropsundersøgelse anmodet
  • Kan ikke læse eller tale engelsk
  • Emergent hudtilstand
  • Afventer dermatologisk tid inden for 9 måneder
  • Tidligere optagelse i studiet
  • Forestående flytning fra området

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Opbevar og videresend teledermatologisk konsultationsproces
Standard elektronisk konsultation, standardiseret historik og billedsæt
Andre navne:
  • Teledermatologi
Ingen indgriben: Arm 2
Konventionel høringsproces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skindex-16 Skift score mellem baseline til måned 9 - sammensat resultat
Tidsramme: Baseline til måned 9
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 9
Skindex-16 Skift scores baseline til måned 3 - sammensat resultat
Tidsramme: Baseline til måned 3
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 3
Skindex-16 Ændre resultater baseline til måned 9 - Symptomer Score
Tidsramme: Baseline til måned 9
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 9
Skindex-16 Ændrer scorebaseline til måned 3 - Symptomerscore
Tidsramme: Baseline til måned 3
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 3
Skindex-16 Skift score mellem baseline og måned 9 - Følelsesresultat
Tidsramme: Baseline til måned 9
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 9
Skindex-16 Skift score mellem baseline til måned 3 - Følelsesresultat
Tidsramme: Baseline til måned 3
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 3
Skindex-16 Skift score mellem baseline og måned 9 - fungerende resultater
Tidsramme: Baseline til måned 9
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 9
Skindex-16 Skift score mellem baseline og måned 3 - fungerende score
Tidsramme: Baseline til måned 3
Skindex-16 Change Scores. Skindex-16 er et livskvalitetsmål, der vurderer "gider". Det omfatter domænerne for symptomer, følelser og funktion. En sammensat (total) score kan også beregnes. Udvalget af score er 0 (aldrig generet) til 100 (altid generet) for subskala og sammensatte scores. En negativ forandringsscore repræsenterer en bedre livskvalitet. En forandringsscore på 10 point anses for at være klinisk signifikant.
Baseline til måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk kursusvurdering mellem baseline og måned 9
Tidsramme: Baseline til måned 9
Det kliniske forløb blev vurderet ved gennemgang af serielle digitale billeder. Den kliniske forløbsvurdering blev givet ved konsensusudtalelse fra et panel af tre hudlæger, som ellers ikke var involveret i undersøgelsen. Ratingkategorierne var løst, forbedret, uændret - ikke klinisk relevant, uændret - klinisk relevant og værre.
Baseline til måned 9
Klinisk kursusvurdering mellem baseline og første klinikbesøg
Tidsramme: Baseline til første klinikbesøg
Det kliniske forløb blev vurderet ved gennemgang af serielle digitale billeder. Den kliniske forløbsvurdering blev givet ved konsensusudtalelse fra et panel af tre hudlæger, som ellers ikke var involveret i undersøgelsen. Ratingkategorierne var løst, forbedret, uændret - ikke klinisk relevant, uændret - klinisk relevant og værre.
Baseline til første klinikbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2007

Først opslået (Skøn)

20. juni 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 05-278

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Store og videresende teledermatologi

Abonner