Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ teledermatologii na wyniki służby zdrowia w Departamencie Spraw Weteranów

11 maja 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Wpływ teledermatologii na wyniki usług zdrowotnych w VA

W tym badaniu porównano teledermatologię typu „store and forward” z konwencjonalnym procesem konsultacji w klinice. Naszym głównym celem jest ustalenie, czy średnia zmiana jakości życia, oceniana na podstawie wyników podskali i wyniku złożonego na Skindex-16, różni się między sklepem a konwencjonalnymi sposobami opieki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną weteranów — teledermatologia może mieć znaczący wpływ na opiekę zdrowotną weteranów. Istnieje niezaspokojony popyt na usługi dermatologiczne dystrybuowane w ogólnokrajowej bazie pacjentów. Decentralizacja opieki poprzez rozbudowę środowiskowych ośrodków ambulatoryjnych (CBOC) zwiększa popyt na te usługi. Opieka dermatologiczna jest zwykle świadczona tylko w największych ośrodkach medycznych w ramach Sieci Zintegrowanych Usług Weteranów (VISN). Teledermatologia jest jednym ze sposobów zaspokojenia zapotrzebowania na usługi dermatologiczne poprzez zapewnienie opieki dermatologicznej w miejscach oddalonych geograficznie od usług konsultacyjnych dermatologicznych.

Tło projektu - W przypadku większości ambulatoryjnych schorzeń skóry spotykanych w poradniach podstawowej opieki zdrowotnej i poradniach dermatologicznych wpływ tych schorzeń na jakość życia pacjentów ma zasadnicze znaczenie. Powszechnie spotykane choroby skóry często skutkują dyskomfortem lub bólem, świądem, problemami emocjonalnymi, zakłopotaniem, niepokojem i zakłócają codzienne czynności, zajęcia zawodowe lub relacje międzyludzkie. Do tej pory nie ma danych, które porównywałyby wyniki jakości życia – podstawowy miernik do oceny w ambulatoryjnej populacji dermatologicznej – pomiędzy pacjentami poddawanymi konsultacjom teledermatologicznym typu „store and forward” z pacjentami zarządzanymi w ramach konwencjonalnych procesów konsultacyjnych. Istniejące dane wskazują, że teledermatologia jest wiarygodną i dokładną metodą diagnozowania chorób skóry.

Cele badawcze — Celem tego badania było porównanie teledermatologii typu „store and forward” z konwencjonalnym procesem konsultacji dermatologicznych w klinice. Naszym głównym celem było ustalenie, czy średnia zmiana jakości życia pacjentów, oceniana na podstawie wyniku złożonego i wyników podskali wskaźnika jakości życia specyficznego dla skóry (Skindex-16), różniła się między czasem randomizacji a 9 miesiącami dla pacjentów ocenianych za pomocą teledermatologii Store and Forward w porównaniu z konwencjonalnymi metodami konsultacyjnymi. Cele drugorzędowe obejmowały (a) ocenę jakości życia pomiędzy czasem randomizacji a 3 miesiącami, (b) ocenę czasu do wstępnej ostatecznej oceny pacjentów stosujących każdą z metod, (c) ocenę przebiegu klinicznego za pomocą seryjnego obrazowania cyfrowego, (d) porównanie kosztów oraz opłacalność teledermatologii typu „zapisz i prześlij” przy użyciu konwencjonalnych metod konsultacyjnych.

Metody projektu - Badanie było randomizowanym badaniem klinicznym z równoległymi grupami, w którym porównywano teledermatologię typu „store and forward” z konwencjonalnym procesem konsultacji opartym na klinice. Pacjenci byli losowo przydzielani przy użyciu prostego schematu randomizacji podzielonego według miejsca na jedną z dwóch metod konsultacji. Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy zostali skierowani z odległych miejsc podstawowej opieki zdrowotnej do ośrodków medycznych świadczących usługi dermatologiczne. Skindex-16 podawano na początku badania, po 3 i 9 miesiącach. Dla obu grup zmierzono czas do wstępnej ostatecznej oceny, obliczony na podstawie potrzeby i czasu wizyty w klinice. Na podstawie obrazów cyfrowych przebieg kliniczny oceniany był w 5-stopniowej skali przez panel ekspertów składający się z trzech dermatologów. Kategorie obejmowały: ustąpiły, poprawiły się, niezmienione, nieistotne klinicznie, niezmienione, istotne klinicznie i gorsze. Użyteczność opieki zdrowotnej mierzono za pomocą danych dotyczących kompromisu czasowego i indeksu użyteczności publicznej Mark 2 (HUI2). Porównaliśmy koszty teledermatologii z konwencjonalnymi metodami konsultacji, szacując średni koszt na pacjenta w 9-miesięcznym okresie badania. Skuteczność oceniono za pomocą narzędzi opieki zdrowotnej i czasu do wstępnej ostatecznej oceny. Koszty oszacowano z perspektywy VA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z pojedynczym, nie nagłym stanem skóry kierowani do Kliniki Dermatologicznej VA
  • Musi być weteranem w ośrodku badawczym

Kryteria wyłączenia:

  • Poproszono o pełne badanie ciała
  • Nie można czytać ani mówić po angielsku
  • Występujący stan skóry
  • Oczekiwanie na wizytę dermatologiczną w ciągu 9 miesięcy
  • Poprzednia rejestracja w badaniu
  • Zbliżająca się przeprowadzka z okolicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Przechowuj i przesyłaj proces konsultacji teledermatologicznych
Standardowa konsultacja elektroniczna, ustandaryzowana historia i zestaw obrazów
Inne nazwy:
  • Teledermatologia
Brak interwencji: Ramię 2
Konwencjonalny proces konsultacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skindex-16 Zmień wyniki między punktem wyjściowym a miesiącem 9 — wynik złożony
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 Zmień wyniki z linii bazowej na miesiąc 3 — wynik złożony
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 3
Skindex-16 Zmień wyniki od wartości początkowej do 9. miesiąca — punktacja objawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 zmienia punktację bazową na miesiąc 3 – punktację objawów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 3
Skindex-16 Zmień wyniki między punktem wyjściowym a miesiącem 9 - Wynik emocji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 Zmień wyniki między punktem wyjściowym a miesiącem 3 - wynik emocji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 3
Skindex-16 Zmień wyniki między punktem wyjściowym a miesiącem 9 - wyniki funkcjonowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 9
Skindex-16 Zmień wyniki między punktem wyjściowym a miesiącem 3 - Wynik funkcjonowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 3
Skindex-16 Zmień wyniki. Skindex-16 jest miarą jakości życia, która ocenia „kłopoty”. Obejmuje domeny symptomów, emocji i funkcjonowania. Można również obliczyć wynik złożony (całkowity). Zakres wyników wynosi od 0 (nigdy nie zawracałem sobie głowy) do 100 (zawsze zawracałem sobie głowę) dla wyników podskalowych i złożonych. Ujemny wynik zmiany oznacza lepszą jakość życia. Wynik zmiany wynoszący 10 punktów jest uważany za istotny klinicznie.
Wartość bazowa do miesiąca 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kursu klinicznego między punktem wyjściowym a miesiącem 9
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 9
Przebieg kliniczny oceniano na podstawie przeglądu seryjnych obrazów cyfrowych. Ocena przebiegu klinicznego została dostarczona w drodze konsensusu przez panel trzech dermatologów, którzy nie byli w inny sposób zaangażowani w badanie. Kategorie oceny zostały rozwiązane, poprawione, niezmienione – nieistotne klinicznie, niezmienione – istotne klinicznie i gorsze.
Wartość bazowa do miesiąca 9
Ocena kursu klinicznego między punktem wyjściowym a pierwszą wizytą w klinice
Ramy czasowe: Od linii bazowej do pierwszej wizyty w klinice
Przebieg kliniczny oceniano na podstawie przeglądu seryjnych obrazów cyfrowych. Ocena przebiegu klinicznego została dostarczona w drodze konsensusu przez panel trzech dermatologów, którzy nie byli w inny sposób zaangażowani w badanie. Kategorie oceny zostały rozwiązane, poprawione, niezmienione – nieistotne klinicznie, niezmienione – istotne klinicznie i gorsze.
Od linii bazowej do pierwszej wizyty w klinice

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 05-278

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby skórne

Subskrybuj