Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van teledermatologie op de resultaten van de gezondheidszorg in het Department of Veterans Affairs

11 mei 2015 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Impact van teledermatologie op de resultaten van de gezondheidszorg in de VA

Deze studie vergelijkt store and forward teledermatologie met het conventionele consultatieproces in de kliniek. Ons primaire doel is om te bepalen of de gemiddelde verandering in kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door de subschaalscores en de samengestelde score op de Skindex-16, verschilt tussen de winkel en de forward en conventionele zorgmodaliteiten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verwachte impact op de gezondheidszorg voor veteranen - Teledermatologie heeft het potentieel om een ​​aanzienlijke impact te hebben op de gezondheidszorg voor veteranen. Er is een onvervulde vraag naar dermatologische diensten verspreid over een landelijk patiëntenbestand. Decentralisatie van de zorg door de uitbreiding van Community Based Outpatient Centres (CBOC's) vergroot de vraag naar deze diensten. Dermatologische zorg bevindt zich doorgaans alleen in de grootste medische centra binnen een Veterans Integrated Service Network (VISN). Teledermatologie is een manier om aan de vraag naar dermatologische diensten te voldoen door dermatologische zorg te leveren aan locaties die geografisch verwijderd zijn van de dermatologie-consultservice.

Achtergrond van het project - Voor de meeste ambulante huidaandoeningen die men tegenkomt in huisartsenpraktijken en dermatologieklinieken is de impact die deze aandoeningen hebben op de kwaliteit van leven van patiënten van het grootste belang. Vaak voorkomende huidziekten leiden vaak tot ongemak of pijn, jeuk, emotionele zorgen, verlegenheid, angst en interfereren met activiteiten van het dagelijks leven, werkactiviteiten of interpersoonlijke relaties. Tot op heden zijn er geen gegevens die de resultaten van de kwaliteit van leven vergelijken - de fundamentele maatstaf om te beoordelen in een ambulante dermatologiepopulatie - tussen patiënten die store and forward teledermatologieconsulten ondergaan met patiënten die worden beheerd door de conventionele consultprocessen. Bestaande gegevens geven aan dat teledermatologie een betrouwbare en nauwkeurige methode is om huidaandoeningen te diagnosticeren.

Onderzoeksdoelstellingen - Het doel van deze studie was om teledermatologie op te slaan en door te sturen te vergelijken met een conventioneel consultatieproces voor dermatologie in een kliniek. Ons primaire doel was om te bepalen of de gemiddelde verandering in de kwaliteit van leven van de patiënt, zoals beoordeeld door de samengestelde score en subschaalscores van een huidspecifieke kwaliteit van leven-index (Skindex-16), verschilde tussen het tijdstip van randomisatie en 9 maanden voor patiënten geëvalueerd door store and forward teledermatologie in vergelijking met conventionele consultmethoden. Secundaire doelstellingen omvatten (a) het beoordelen van de kwaliteit van leven tussen het moment van randomisatie en 3 maanden, (b) het beoordelen van de tijd tot initiële definitieve evaluatie voor patiënten die elke modaliteit gebruiken, (c) het evalueren van het klinisch beloop met behulp van seriële digitale beeldvorming, (d) het vergelijken van de kosten en kosteneffectiviteit van store and forward teledermatologie met conventionele consultmethoden.

Projectmethoden - De studie was een superioriteit, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen die store and forward teledermatologie vergeleek met een conventioneel consultproces op basis van een kliniek. Patiënten werden gerandomiseerd met behulp van een eenvoudig randomisatieschema, gestratificeerd per locatie naar een van de twee consultmodaliteiten. Patiënten die in aanmerking kwamen, waren onder meer degenen die werden doorverwezen van de afgelegen locaties van de eerstelijnszorg naar de locaties van medische centra voor dermatologiediensten. Skindex-16 werd toegediend bij aanvang, 3 maanden en 9 maanden. De tijd tot de eerste definitieve evaluatie, berekend op basis van de behoefte aan en timing van een bezoek aan de kliniek, werd voor beide groepen gemeten. Met behulp van digitale beelden werd het klinisch beloop beoordeeld op een 5-puntsschaal door een expertpanel van drie dermatologen. De categorieën waren opgelost, verbeterd, ongewijzigd niet klinisch relevant, ongewijzigd klinisch relevant en slechter. Nutsvoorzieningen in de gezondheidszorg werden gemeten met behulp van time trade-off data en de Health Utilities Index Mark 2 (HUI2). We vergeleken de kosten van teledermatologie met conventionele consultmethoden door de gemiddelde kosten per patiënt over de onderzoeksperiode van 9 maanden te schatten. De effectiviteit werd beoordeeld met behulp van hulpprogramma's voor de gezondheidszorg en de tijd tot de eerste definitieve evaluatie. De kosten werden geschat vanuit het VA-perspectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

392

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201-5297
        • Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een enkele niet-opkomende huidaandoening worden doorverwezen naar een VA Dermatology Clinic
  • Moet een veteraan zijn op de onderzoekslocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Volledig lichaamsonderzoek aangevraagd
  • Kan geen Engels lezen of spreken
  • Opkomende huidaandoening
  • Afspraak bij dermatologie binnen 9 maanden
  • Eerdere inschrijving in de studie
  • Dreigende verhuizing uit het gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1
Teledermatologisch consultproces opslaan en doorsturen
Standaard elektronisch consult, gestandaardiseerde geschiedenis en beeldset
Andere namen:
  • Teledermatologie
Geen tussenkomst: Arm 2
Conventioneel consultatieproces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skindex-16 Verander scores tussen baseline tot maand 9 - samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 9
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 9
Skindex-16 Change Scores Baseline naar maand 3 - Samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 3
Skindex-16 Change Scores Baseline tot maand 9 - Symptomenscore
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 9
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 9
Skindex-16 verandert scores baseline tot maand 3 - Symptomenscore
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 3
Skindex-16 Veranderscores tussen baseline en maand 9 - Emotiesscore
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 9
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 9
Skindex-16 Veranderscores tussen baseline tot maand 3 - Emotiesscore
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 3
Skindex-16 Veranderscores tussen baseline en maand 9 - Functionerende scores
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 9
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 9
Skindex-16 Veranderscores tussen baseline en maand 3 - Functionerende score
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 3
Skindex-16 Wijzigingsscores. Skindex-16 is een maatstaf voor de kwaliteit van leven die 'last' beoordeelt. Het omvat de domeinen symptomen, emoties en functioneren. Er kan ook een samengestelde (totaal)score worden berekend. Het bereik van scores loopt van 0 (nooit gehinderd) tot 100 (altijd gehinderd) voor subschaal- en samengestelde scores. Een negatieve veranderingsscore staat voor een betere kwaliteit van leven. Een veranderingsscore van 10 punten wordt als klinisch significant beschouwd.
Basislijn tot maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het klinische verloop tussen baseline en maand 9
Tijdsspanne: Basislijn tot maand 9
Het klinische verloop werd beoordeeld door beoordeling van seriële digitale beelden. De beoordeling van het klinisch verloop werd gegeven door een consensusadvies van een panel van drie dermatologen die niet op een andere manier bij het onderzoek betrokken waren. De beoordelingscategorieën waren opgelost, verbeterd, ongewijzigd - niet klinisch relevant, ongewijzigd - klinisch relevant en slechter.
Basislijn tot maand 9
Beoordeling klinisch verloop tussen baseline en eerste bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: Basislijn tot eerste bezoek aan de kliniek
Het klinische verloop werd beoordeeld door beoordeling van seriële digitale beelden. De beoordeling van het klinisch verloop werd gegeven door een consensusadvies van een panel van drie dermatologen die niet op een andere manier bij het onderzoek betrokken waren. De beoordelingscategorieën waren opgelost, verbeterd, ongewijzigd - niet klinisch relevant, ongewijzigd - klinisch relevant en slechter.
Basislijn tot eerste bezoek aan de kliniek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John D. Whited, MD MHS, Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 05-278

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren