远程皮肤病学对退伍军人事务部卫生服务结果的影响
远程皮肤病学对弗吉尼亚州卫生服务结果的影响
研究概览
详细说明
对退伍军人医疗保健的预期影响——远程皮肤病学有可能对退伍军人的医疗保健产生重大影响。 分布在全国患者群中的皮肤科服务需求未得到满足。 通过扩大以社区为基础的门诊中心 (CBOC) 实现的护理分散化增加了对这些服务的需求。 皮肤科护理通常只存在于退伍军人综合服务网络 (VISN) 内最大的医疗中心。 远程皮肤科是满足皮肤科服务需求的一种方式,它通过向那些在地理上远离皮肤科咨询服务的站点提供皮肤科护理。
项目背景——对于初级保健和皮肤科诊所遇到的大多数门诊皮肤病,这些病症对患者生活质量的影响至关重要。 常见的皮肤病经常导致不适或疼痛、瘙痒、情绪问题、尴尬、焦虑,并干扰日常生活、工作活动或人际关系。 迄今为止,尚无数据可以比较接受存储和转发远程皮肤病学咨询的患者与通过传统咨询流程管理的患者的生活质量结果——这是在门诊皮肤科人群中评估的基本指标。 现有数据确实表明,远程皮肤病学是一种可靠且准确的皮肤病诊断方法。
研究目标 - 本研究的目的是比较存储和转发远程皮肤病学与传统的基于临床的皮肤病学咨询过程。 我们的主要目标是确定患者生活质量的平均变化,根据皮肤特异性生活质量指数 (Skindex-16) 的综合评分和子量表评分,在随机化时间和 9 个月之间是否存在差异与传统咨询方法相比,存储转发远程皮肤病学评估的患者。 次要目标包括 (a) 评估随机化时间和 3 个月之间的生活质量,(b) 评估使用每种方式对患者进行初步确定性评估的时间,(c) 使用连续数字成像评估临床过程,(d) 比较成本存储和转发远程皮肤病学与传统咨询方法的成本效益。
项目方法 - 该研究是一项平行组、优效性、随机临床试验,将存储和转发远程皮肤病学与传统的基于诊所的咨询过程进行比较。 使用按地点分层的简单随机化方案将患者随机分配到两种咨询方式之一。 符合条件的患者包括那些从偏远的初级保健站点转诊到基于医疗中心的皮肤科服务站点的患者。 Skindex-16 在基线、3 个月和 9 个月时给药。 对两组进行了初始确定性评估的时间,该时间根据基于诊所的访问的需要和时间计算得出。 使用数字图像,由三位皮肤科医生组成的专家小组以 5 分制评估临床病程。 类别包括解决、改善、无临床相关性、无临床相关性和更差。 医疗保健公用事业是使用时间权衡数据和健康公用事业指数 Mark 2 (HUI2) 来衡量的。 我们通过估算 9 个月研究期间每位患者的平均费用,比较了远程皮肤病学与传统咨询方法的费用。 使用医疗保健公用事业和初步确定性评估的时间来评估有效性。 成本是从 VA 角度估算的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Missouri
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Columbia、Missouri、美国、65201-5297
- Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有单一非紧急皮肤病症的患者被转诊至 VA 皮肤科诊所
- 必须是研究现场的老手
排除标准:
- 要求全身检查
- 无法阅读或说英语
- 紧急皮肤状况
- 9 个月内等待皮肤科预约
- 以前参加过研究
- 即将搬离该地区
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:手臂 1
存储和转发远程皮肤病学咨询流程
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标准电子咨询、标准化历史记录和图像集
其他名称:
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无干预:手臂 2
常规咨询流程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Skindex-16 从基线到第 9 个月的变化分数 - 综合分数
大体时间:第 9 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 9 个月的基线
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Skindex-16 将分数基线更改为第 3 个月 - 综合分数
大体时间:第 3 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 3 个月的基线
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Skindex-16 将分数基线更改为第 9 个月 - 症状分数
大体时间:第 9 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 9 个月的基线
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Skindex-16 将评分基线更改为第 3 个月 - 症状评分
大体时间:第 3 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 3 个月的基线
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基线和第 9 个月之间的 Skindex-16 变化分数 - 情绪分数
大体时间:第 9 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 9 个月的基线
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Skindex-16 从基线到第 3 个月的变化分数 - 情绪分数
大体时间:第 3 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 3 个月的基线
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基线和第 9 个月之间的 Skindex-16 变化分数 - 功能分数
大体时间:第 9 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 9 个月的基线
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基线和第 3 个月之间的 Skindex-16 变化分数 - 功能分数
大体时间:第 3 个月的基线
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Skindex-16 变化分数。
Skindex-16 是一种评估“麻烦”的生活质量指标。
它包括症状、情绪和功能的领域。
也可以计算综合(总)分。
子量表和综合分数的分数范围是 0(从不打扰)到 100(总是打扰)。
负变化分数代表更好的生活质量。
10 分的变化分数被认为具有临床意义。
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第 3 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和第 9 个月之间的临床课程评分
大体时间:第 9 个月的基线
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通过回顾连续的数字图像来评估临床病程。
临床病程评级由三名未参与研究的皮肤科医生组成的小组提供的共识意见提供。
评级类别得到解决、改善、不变 - 与临床无关、不变 - 临床相关和更差。
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第 9 个月的基线
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基线和首次就诊之间的临床课程评级
大体时间:首次就诊的基线
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通过回顾连续的数字图像来评估临床病程。
临床病程评级由三名未参与研究的皮肤科医生组成的小组提供的共识意见提供。
评级类别得到解决、改善、不变 - 与临床无关、不变 - 临床相关和更差。
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首次就诊的基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John D. Whited, MD MHS、Harry S. Truman Memorial, Columbia, MO
出版物和有用的链接
一般刊物
- Warshaw EM. The impact of store and forward teledermatology on quality of life: a randomized trial. Archives of dermatology. 2012 Jul 20.
- Whited JD, Warshaw EM, Kapur K, Edison KE, Thottapurathu L, Raju S, Cook B, Engasser H, Pullen S, Moritz TE, Datta SK, Marty L, Foman NA, Suwattee P, Ward DS, Reda DJ. Clinical course outcomes for store and forward teledermatology versus conventional consultation: a randomized trial. J Telemed Telecare. 2013 Jun;19(4):197-204. doi: 10.1177/1357633x13487116. Epub 2013 May 23.
- Whited JD, Warshaw EM, Edison KE, Kapur K, Thottapurathu L, Raju S, Cook B, Engasser H, Pullen S, Parks P, Sindowski T, Motyka D, Brown R, Moritz TE, Datta SK, Chren MM, Marty L, Reda DJ. Effect of store and forward teledermatology on quality of life: a randomized controlled trial. JAMA Dermatol. 2013 May;149(5):584-91. doi: 10.1001/2013.jamadermatol.380.
- Datta SK, Warshaw EM, Edison KE, Kapur K, Thottapurathu L, Moritz TE, Reda DJ, Whited JD. Cost and Utility Analysis of a Store-and-Forward Teledermatology Referral System: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2015 Dec 1;151(12):1323-1329. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.2362.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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